Cerebral Oxygenation in Septic Patients Using Vasopressors - the Conscious Study (CONSCIOUS)
26 avril 2017 mis à jour par: Karl-Andre Wian
Cerebral Oxygenation in Septic Patients Using Vasopressors - The Conscious Study
The purpose of this study is to reveal if higher doses of vasopressors in septic shock patients correlates with cerebral vasoconstriction and lower cerebral oximetry.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
The mortality with septic shock is high.
Treatment includes antibiotics, intravenous fluid and drugs for circulatory support, especially the vasopressor norepinephrine.
Fluids and drugs for circulatory support are to restore adequate organ perfusion.
Inadequate oxygenation of the brain can give neurologic damage.
Traditionally treatment is guided by surrogate markers like arterial and central venous pressure.
Cerebral oximetry is a non-invasive method which measures cerebral saturation of oxygen, SCO2, and thereby expresses regional cerebral perfusion.
By registering cerebral oxymetry on patients treated with vasopressors for septic shock we want to reveal if higher doses of vasopressor correlates with cerebral vasoconstriction and lower cerebral oximetry.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vestfold
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Tonsberg, Vestfold, Norvège, N-3117
- Sykehuset i Vestfold HF
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients in the intensive care unit needing vasopressor for septic shock.
La description
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Septic shock patients in ICU department requiring vasopressor therapy
Exclusion Criteria:
- Damage to the frontal lobes corresponding to the area where SCO2 is monitored
- Patients in pharmacological studies
- Patients with known intracranial vascular anomalies or cerebral aneurysms
- Patients where vasoactive medication is started before cerebral oxymetry is established
- Patients with known neurological disease
- Patients with undergone cerebral insult, transient ischemic attack or carotid stenosis
- Patients who have been resuscitated after cardiac arrest in connection with this hospital stay
- Patients with a body temperature below 35 degrees Celsius when establishing monitoring
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Septic shock and vasopressor
Measuring cerebral oxymetry (SCO2) first 24 hours in septic shock and given vasopressors.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Number of minutes of SCO2-values lower than 50 or reduced by 20% during 24 hours
Délai: 24 hours
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SCO2 will be measured before initiating vasopressor therapy.
Thereafter SCO2 are updated every 2 seconds and is measured for 24 hours.
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24 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence of acute myocardial infarction
Délai: Hospital discharge, expected 12 days at average
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Incidence of acute myocardial infarction based on international criteria
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Hospital discharge, expected 12 days at average
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Use of vasopressors/inotropes
Délai: Discharge from ICU, expected 5 days at average
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Use of vasopressors/inotropes
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Discharge from ICU, expected 5 days at average
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Fluid balance
Délai: 24 hours
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24 hours
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Length of stay in ICU
Délai: Discharge from ICU, expected 5 days at average
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Discharge from ICU, expected 5 days at average
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Length of stay in hospital
Délai: Discharge from hospital, expected 10 days at average
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Discharge from hospital, expected 10 days at average
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Incidence of organ failure
Délai: Discharge from ICU, expected 5 days at average
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Measuring Sequential Organ Failure Assessment, SOFA, score at inclusion and once daily during ICU-stay.
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Discharge from ICU, expected 5 days at average
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karl-Andre Wian, cand.med., Syekhuset Vestfold HF
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2014
Première publication (Estimation)
11 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/194 REK
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