Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral Oxygenation in Septic Patients Using Vasopressors - the Conscious Study (CONSCIOUS)

26. april 2017 oppdatert av: Karl-Andre Wian

Cerebral Oxygenation in Septic Patients Using Vasopressors - The Conscious Study

The purpose of this study is to reveal if higher doses of vasopressors in septic shock patients correlates with cerebral vasoconstriction and lower cerebral oximetry.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Septisk sjokk

Detaljert beskrivelse

The mortality with septic shock is high. Treatment includes antibiotics, intravenous fluid and drugs for circulatory support, especially the vasopressor norepinephrine. Fluids and drugs for circulatory support are to restore adequate organ perfusion. Inadequate oxygenation of the brain can give neurologic damage. Traditionally treatment is guided by surrogate markers like arterial and central venous pressure. Cerebral oximetry is a non-invasive method which measures cerebral saturation of oxygen, SCO2, and thereby expresses regional cerebral perfusion. By registering cerebral oxymetry on patients treated with vasopressors for septic shock we want to reveal if higher doses of vasopressor correlates with cerebral vasoconstriction and lower cerebral oximetry.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Norge
- Vestfold
  - Tonsberg, Vestfold, Norge, N-3117
    - Sykehuset i Vestfold HF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients in the intensive care unit needing vasopressor for septic shock.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

18 years or older
Septic shock patients in ICU department requiring vasopressor therapy

Exclusion Criteria:

Damage to the frontal lobes corresponding to the area where SCO2 is monitored
Patients in pharmacological studies
Patients with known intracranial vascular anomalies or cerebral aneurysms
Patients where vasoactive medication is started before cerebral oxymetry is established
Patients with known neurological disease
Patients with undergone cerebral insult, transient ischemic attack or carotid stenosis
Patients who have been resuscitated after cardiac arrest in connection with this hospital stay
Patients with a body temperature below 35 degrees Celsius when establishing monitoring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Septic shock and vasopressor Measuring cerebral oxymetry (SCO2) first 24 hours in septic shock and given vasopressors.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Number of minutes of SCO2-values lower than 50 or reduced by 20% during 24 hours Tidsramme: 24 hours	SCO2 will be measured before initiating vasopressor therapy. Thereafter SCO2 are updated every 2 seconds and is measured for 24 hours.	24 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Incidence of acute myocardial infarction Tidsramme: Hospital discharge, expected 12 days at average	Incidence of acute myocardial infarction based on international criteria	Hospital discharge, expected 12 days at average
Use of vasopressors/inotropes Tidsramme: Discharge from ICU, expected 5 days at average	Use of vasopressors/inotropes norepinephrine epinephrine dopamine dobutamine vasopressin nitroprusside glyceryltrinitrate	Discharge from ICU, expected 5 days at average
Fluid balance Tidsramme: 24 hours		24 hours
Length of stay in ICU Tidsramme: Discharge from ICU, expected 5 days at average		Discharge from ICU, expected 5 days at average
Length of stay in hospital Tidsramme: Discharge from hospital, expected 10 days at average		Discharge from hospital, expected 10 days at average
Incidence of organ failure Tidsramme: Discharge from ICU, expected 5 days at average	Measuring Sequential Organ Failure Assessment, SOFA, score at inclusion and once daily during ICU-stay.	Discharge from ICU, expected 5 days at average

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karl-Andre Wian

Etterforskere

Hovedetterforsker: Karl-Andre Wian, cand.med., Syekhuset Vestfold HF

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

2014/194 REK

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

Cairo University

Fullført

Effekt av forebyggende intravenøst immunglobulin (IVIG) på forekomsten av septiske episoder hos pediatriske brannskader

Burn Shock

Egypt
Cairo University

Rekruttering

Evaluation of Sublingual Microcirculation in Burn During Resuscitation

Burn Shock

Egypt
Nepal Health Research Council
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Rekruttering

Enteral gjenoppliving Nepal

Burn Shock | Forbrenningskroppsregion Uspesifisert

Nepal
Hospices Civils de Lyon

Rekruttering

Prodromer av menstruelt stafylokokk-toksisk sjokk (IPro-CTSm)

Toxic Shock Syndrome stafylokokker

Frankrike
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...

Fullført

Fase I STEBVax hos friske voksne

Toxic Shock Syndrome stafylokokker

Forente stater
Arrowhead Regional Medical Center

Fullført

Lavdose C-vitamin ved brannskader >20 % sammenlignet med tidligere studier med høydose C-vitamin

Brannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn Shock

Forente stater
University of Washington
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Fullført

Enteral gjenoppliving Nepal

Burn Shock | Forbrenningskroppsregion Uspesifisert

Nepal

Cerebral Oxygenation in Septic Patients Using Vasopressors - the Conscious Study (CONSCIOUS)