Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral Oxygenation in Septic Patients Using Vasopressors - the Conscious Study (CONSCIOUS)

26 april 2017 uppdaterad av: Karl-Andre Wian

Cerebral Oxygenation in Septic Patients Using Vasopressors - The Conscious Study

The purpose of this study is to reveal if higher doses of vasopressors in septic shock patients correlates with cerebral vasoconstriction and lower cerebral oximetry.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Septisk chock

Detaljerad beskrivning

The mortality with septic shock is high. Treatment includes antibiotics, intravenous fluid and drugs for circulatory support, especially the vasopressor norepinephrine. Fluids and drugs for circulatory support are to restore adequate organ perfusion. Inadequate oxygenation of the brain can give neurologic damage. Traditionally treatment is guided by surrogate markers like arterial and central venous pressure. Cerebral oximetry is a non-invasive method which measures cerebral saturation of oxygen, SCO2, and thereby expresses regional cerebral perfusion. By registering cerebral oxymetry on patients treated with vasopressors for septic shock we want to reveal if higher doses of vasopressor correlates with cerebral vasoconstriction and lower cerebral oximetry.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Norge
- Vestfold
  - Tonsberg, Vestfold, Norge, N-3117
    - Sykehuset i Vestfold HF

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients in the intensive care unit needing vasopressor for septic shock.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

18 years or older
Septic shock patients in ICU department requiring vasopressor therapy

Exclusion Criteria:

Damage to the frontal lobes corresponding to the area where SCO2 is monitored
Patients in pharmacological studies
Patients with known intracranial vascular anomalies or cerebral aneurysms
Patients where vasoactive medication is started before cerebral oxymetry is established
Patients with known neurological disease
Patients with undergone cerebral insult, transient ischemic attack or carotid stenosis
Patients who have been resuscitated after cardiac arrest in connection with this hospital stay
Patients with a body temperature below 35 degrees Celsius when establishing monitoring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Septic shock and vasopressor Measuring cerebral oxymetry (SCO2) first 24 hours in septic shock and given vasopressors.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Number of minutes of SCO2-values lower than 50 or reduced by 20% during 24 hours Tidsram: 24 hours	SCO2 will be measured before initiating vasopressor therapy. Thereafter SCO2 are updated every 2 seconds and is measured for 24 hours.	24 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Incidence of acute myocardial infarction Tidsram: Hospital discharge, expected 12 days at average	Incidence of acute myocardial infarction based on international criteria	Hospital discharge, expected 12 days at average
Use of vasopressors/inotropes Tidsram: Discharge from ICU, expected 5 days at average	Use of vasopressors/inotropes norepinephrine epinephrine dopamine dobutamine vasopressin nitroprusside glyceryltrinitrate	Discharge from ICU, expected 5 days at average
Fluid balance Tidsram: 24 hours		24 hours
Length of stay in ICU Tidsram: Discharge from ICU, expected 5 days at average		Discharge from ICU, expected 5 days at average
Length of stay in hospital Tidsram: Discharge from hospital, expected 10 days at average		Discharge from hospital, expected 10 days at average
Incidence of organ failure Tidsram: Discharge from ICU, expected 5 days at average	Measuring Sequential Organ Failure Assessment, SOFA, score at inclusion and once daily during ICU-stay.	Discharge from ICU, expected 5 days at average

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karl-Andre Wian

Utredare

Huvudutredare: Karl-Andre Wian, cand.med., Syekhuset Vestfold HF

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2014

Första postat (Uppskatta)

11 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

2014/194 REK

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

Charles University, Czech Republic

Okänd

Vätskerespons vid septisk chock utvärderad genom kaval ultraljudsdopplerundersökning (FRIEND)

Septisk chock | Åderkollapsbarhet | Intravaskulär Doppler | Volymrespons i Septic Shock

Tjeckien
Mongi Slim Hospital

Okänd

Hemodynamisk optimering guidad med transkraniell doppler i septisk chock

Trans Cranial Doppler Ultrasonography in Heamodynamic Optimization in Septic Shock

Tunisien
Biomedizinische Forschungs gmbH
Medical University of Vienna

Avslutad

Ändring av rTSST-1 Variant Vaccine Fas 1 klinisk prövning

Sepsis | Toxic-Shock Syndrome
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...

Avslutad

Fas I STEBVax hos friska vuxna

Toxic Shock Syndrome stafylokocker

Förenta staterna
Luzerner Kantonsspital

Rekrytering

LUKS-Leads Registry on Long-term Performance of ICD Leads

Defibrillatorer | Elektrisk shock

Schweiz
Cairo University

Avslutad

Effekt av förebyggande intravenöst immunglobulin (IVIG) på förekomsten av septiska episoder hos pediatriska brännskador

Burn Shock

Egypten
Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Avslutad

Undersökningar av nya markörer hos patienter med chock

Shock State

Frankrike
Monaldi Hospital

Okänd

T-ICD vs S-ICD Shock: Myokardskador (MYSTIC)

ICD Shock Myokardskador

Italien
Cairo University

Rekrytering

Evaluation of Sublingual Microcirculation in Burn During Resuscitation

Burn Shock

Egypten
Nepal Health Research Council
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Rekrytering

Enteral återupplivning Nepal

Burn Shock | Brännskada Kroppsregion Ospecificerad

Nepal

Cerebral Oxygenation in Septic Patients Using Vasopressors - the Conscious Study (CONSCIOUS)