Cerebral Oxygenation in Septic Patients Using Vasopressors - the Conscious Study (CONSCIOUS)
keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Karl-Andre Wian
Cerebral Oxygenation in Septic Patients Using Vasopressors - The Conscious Study
The purpose of this study is to reveal if higher doses of vasopressors in septic shock patients correlates with cerebral vasoconstriction and lower cerebral oximetry.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The mortality with septic shock is high.
Treatment includes antibiotics, intravenous fluid and drugs for circulatory support, especially the vasopressor norepinephrine.
Fluids and drugs for circulatory support are to restore adequate organ perfusion.
Inadequate oxygenation of the brain can give neurologic damage.
Traditionally treatment is guided by surrogate markers like arterial and central venous pressure.
Cerebral oximetry is a non-invasive method which measures cerebral saturation of oxygen, SCO2, and thereby expresses regional cerebral perfusion.
By registering cerebral oxymetry on patients treated with vasopressors for septic shock we want to reveal if higher doses of vasopressor correlates with cerebral vasoconstriction and lower cerebral oximetry.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vestfold
-
Tonsberg, Vestfold, Norja, N-3117
- Sykehuset i Vestfold HF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients in the intensive care unit needing vasopressor for septic shock.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Septic shock patients in ICU department requiring vasopressor therapy
Exclusion Criteria:
- Damage to the frontal lobes corresponding to the area where SCO2 is monitored
- Patients in pharmacological studies
- Patients with known intracranial vascular anomalies or cerebral aneurysms
- Patients where vasoactive medication is started before cerebral oxymetry is established
- Patients with known neurological disease
- Patients with undergone cerebral insult, transient ischemic attack or carotid stenosis
- Patients who have been resuscitated after cardiac arrest in connection with this hospital stay
- Patients with a body temperature below 35 degrees Celsius when establishing monitoring
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Septic shock and vasopressor
Measuring cerebral oxymetry (SCO2) first 24 hours in septic shock and given vasopressors.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of minutes of SCO2-values lower than 50 or reduced by 20% during 24 hours
Aikaikkuna: 24 hours
|
SCO2 will be measured before initiating vasopressor therapy.
Thereafter SCO2 are updated every 2 seconds and is measured for 24 hours.
|
24 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of acute myocardial infarction
Aikaikkuna: Hospital discharge, expected 12 days at average
|
Incidence of acute myocardial infarction based on international criteria
|
Hospital discharge, expected 12 days at average
|
|
Use of vasopressors/inotropes
Aikaikkuna: Discharge from ICU, expected 5 days at average
|
Use of vasopressors/inotropes
|
Discharge from ICU, expected 5 days at average
|
|
Fluid balance
Aikaikkuna: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Length of stay in ICU
Aikaikkuna: Discharge from ICU, expected 5 days at average
|
Discharge from ICU, expected 5 days at average
|
|
|
Length of stay in hospital
Aikaikkuna: Discharge from hospital, expected 10 days at average
|
Discharge from hospital, expected 10 days at average
|
|
|
Incidence of organ failure
Aikaikkuna: Discharge from ICU, expected 5 days at average
|
Measuring Sequential Organ Failure Assessment, SOFA, score at inclusion and once daily during ICU-stay.
|
Discharge from ICU, expected 5 days at average
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karl-Andre Wian, cand.med., Syekhuset Vestfold HF
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/194 REK
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Septinen shokki
-
University Hospital, BordeauxValmisKardiogeeninen shokki | Lyhytaikainen mekaaninen verenkiertotuki | Shock TeamRanska
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat, Kanada, Belgia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Uusi Seelanti, Ranska, Sveitsi, Saksa
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyRekrytointiSeptinen shokki | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockBelgia, Liettua
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyHyväksytty markkinointiinSepsis | Vasodilatatorinen shokki | Distributiivinen shokki | High Output Shock | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH)
-
South Valley UniversityRekrytointiShock Wave ja typpioksidiEgypti
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti maksan vajaatoiminta | Hypoksinen hepatiitti | Iskeeminen hepatiitti | Shock Maksa | Hypoksinen maksavaurioSaksa, Itävalta
-
University of OxfordEi vielä rekrytointiaHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Shock Lung
-
Intermountain Health Care, Inc.ValmisVaikea akuutti hengityssyndrooma | Hengityksen vajaatoiminta | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDS | Shock Lung | Hengitysvaikeusoireyhtymä, akuuttiYhdysvallat