- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02259166
Programme Enhanced Homestead Food Production Plus+ dans la zone des lacs, en Tanzanie
Impact de l'évaluation du programme amélioré de production alimentaire familiale à Sengerema et Ukerewe dans la zone des lacs, en Tanzanie
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Depuis 1988, le programme phare Homestead Food Production (HFP) d'Helen Keller International (HKI) en Asie a aidé les communautés à mettre en place des systèmes de production alimentaire locaux techniquement améliorés en créant des jardins produisant des fruits et légumes riches en micronutriments pendant des saisons de croissance prolongées, complétées par l'amélioration de l'élevage de la volaille et du bétail.
En 2010, HKI a introduit un modèle de HFP amélioré (E-HFP) au Burkina Faso et a inclus une composante d'éducation nutritionnelle renforcée ; le cadre des Actions Essentielles pour la Nutrition (ENA). Ce programme E-HFP a été évalué par l'IFPRI et a donné des résultats encourageants. En ce qui concerne les résultats nutritionnels, cependant, la principale conclusion était que, bien que le programme E-HFP ait amélioré la concentration d'hémoglobine - un indicateur du statut en fer - l'évaluation n'a pas noté un impact significatif du programme sur l'amélioration de la croissance des enfants. La principale explication de l'absence d'amélioration mesurable de la croissance des enfants était le manque d'interventions sanitaires complémentaires visant spécifiquement à réduire le fardeau de la maladie chez les enfants, qui, avec le manque de nourriture et de soins adéquats, est une cause sous-jacente de la dénutrition (UNICEF 1990 ).
S'appuyant sur les enseignements tirés du programme E-HFP du Burkina Faso et d'un programme HFP tanzanien de 2011, un nouveau modèle, l'Enhanced Homestead Food Production Plus (E-HFP+), a été développé pour la Tanzanie afin d'améliorer l'état nutritionnel des nourrissons et des jeunes enfants. Le nouveau modèle renforce la communication pour le changement de comportement (CCC) sur la prévention du paludisme, WASH et les composantes genre et renforce les liens avec le secteur de la santé. Le modèle testera également deux nouveaux concepts :
- évaluer si le programme E-HFP+ a le potentiel de maintenir des niveaux adéquats de concentrations d'hémoglobine en augmentant la consommation d'aliments riches en fer et les bonnes pratiques de prévention du paludisme.
- évaluer l'efficacité sur l'anémie de l'utilisation d'une plate-forme agricole existante pour promouvoir l'adoption et l'utilisation des MNP.
Le modèle implique à la fois un ensemble d'interventions de production et de nutrition ciblées sur les mères et la fourniture d'un traitement curatif pour l'anémie modérée à sévère (poudre de micronutriments).
L'objectif principal de l'évaluation d'impact du programme E-HFP+ est donc d'évaluer si le programme :
- Maintient des niveaux d'anémie réduits chez les enfants d'âge préscolaire après un apport général de micronutriments en poudre (MNP)
- Améliore la croissance de l'enfant (mesurée par HAZ et WHZ)
- Améliore les pratiques d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE) et les connaissances maternelles sur la santé et la nutrition
- Est une plate-forme de livraison appropriée pour améliorer l'absorption et l'utilisation de la supplémentation en MNP chez les enfants
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mwanza, Tanzanie
- National Institute for Medical Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes vivant dans la zone d'étude
- avoir un enfant âgé de 6 à 12 mois
Critère d'exclusion:
- enfants souffrant d'anémie sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: EHFP+
Groupe recevant l'intervention EHFP+, en plus de la distribution de MNP pendant 2 mois et du diagnostic et du traitement du paludisme pour les enfants inscrits, au départ et après 12 mois
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Programme amélioré de production alimentaire familiale comprenant le jardinage domestique et l'élevage de volailles + interventions WASH + CCSC autour des actions essentielles de nutrition et WASH/prévention du paludisme avec une composante genre.
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Aucune intervention: Contrôle
Distribution de MNP pendant 2 mois et diagnostic et traitement du paludisme pour les enfants inscrits, au départ et après 12 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anémie (g/dl et %)
Délai: Les mesures seront effectuées pour les enfants âgés de 6 à 11 mois au départ et jusqu'à 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois (à la fin), lorsque les enfants sont âgés de 24 à 30 mois
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L'évolution de la prévalence de l'anémie et de la concentration d'hémoglobine sera mesurée au cours de la période du programme.
au départ, pendant le suivi après 3, 6 et 12 mois et après 18 mois à la fin de l'étude)
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Les mesures seront effectuées pour les enfants âgés de 6 à 11 mois au départ et jusqu'à 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois (à la fin), lorsque les enfants sont âgés de 24 à 30 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Croissance (z-score et %)
Délai: Les mesures seront effectuées pour les enfants âgés de 6 à 11 mois au départ et 18 mois plus tard, à la fin, lorsque les enfants ont entre 24 et 30 mois
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Le changement des scores Z taille-pour-âge, des scores Z poids-pour-âge et des scores Z poids-pour-taille sera mesuré ainsi que le changement de la prévalence du retard de croissance (HAZ<-2), de l'insuffisance pondérale ( WAZ<-2) et émaciation (WHZ<-2) au cours de la période du programme
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Les mesures seront effectuées pour les enfants âgés de 6 à 11 mois au départ et 18 mois plus tard, à la fin, lorsque les enfants ont entre 24 et 30 mois
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Marqueurs biochimiques
Délai: Baseline (Juin 2014), Suivi1 (jusqu'à 3 mois) et après 18 mois à Endline
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Modification de la concentration plasmatique des biomarqueurs du fer (récepteurs de transfert et ferritine ; TfR et F), de la concentration des biomarqueurs de la vitamine A (rétinolbindingprotein ; RBP) et des protéines inflammatoires (C-reactiveprotein et alpha-1 acidglycoprotein ; CRP et AGP)
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Baseline (Juin 2014), Suivi1 (jusqu'à 3 mois) et après 18 mois à Endline
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Diversité alimentaire (%)
Délai: Baseline (2014) et après 18 mois à Endline
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Mesuré avec un questionnaire utilisant un rappel qualitatif de 24h.
Unité : Nombre de groupes d'aliments consommés et pourcentage d'enfants ayant consommé 4 groupes (sur 7) la veille
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Baseline (2014) et après 18 mois à Endline
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La sécurité alimentaire (%)
Délai: Baseline (2014) et après 18 mois à Endline (2016)
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Mesuré avec un questionnaire pour calculer le score HFIAS.
Unité : pourcentage du ménage
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Baseline (2014) et après 18 mois à Endline (2016)
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Autonomisation des femmes (%)
Délai: Baseline (2014) et après 18 mois à Endline (2016)
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Mesuré par questionnaire, en utilisant un module de prise de décision et un module de violence domestique.
Pourcentage de femmes au-dessus d'un score calculé.
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Baseline (2014) et après 18 mois à Endline (2016)
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Connaissances en matière de santé et nutrition maternelles/WASH/paludisme (%)
Délai: Baseline (2014) et après 18 mois à Endline (2016)
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Utilisation d'un questionnaire sur les connaissances.
Pourcentage de femmes donnant une réponse adéquate.
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Baseline (2014) et après 18 mois à Endline (2016)
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Pratiques ANJE/WASH/paludisme (%)
Délai: Baseline (2014) et après 18 mois à Endline (2016)
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Utilisation d'un questionnaire sur les pratiques.
Pourcentage de femmes ayant des pratiques adéquates.
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Baseline (2014) et après 18 mois à Endline (2016)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rahul Rawat, PhD, International Food Policy Research Institute
- Chercheur principal: Erin Smith, Helen Keller International
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EHFP+ TZ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Essais cliniques sur EHFP+
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University of British ColumbiaHelen Keller International; International Development Research Centre, CanadaInconnueApprovisionnement alimentaireCanada