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Programme Enhanced Homestead Food Production Plus+ dans la zone des lacs, en Tanzanie

16 septembre 2016 mis à jour par: International Food Policy Research Institute

Impact de l'évaluation du programme amélioré de production alimentaire familiale à Sengerema et Ukerewe dans la zone des lacs, en Tanzanie

Le but de cette étude est d'évaluer si le programme Enhanced Homestead Food Production Plus (EHFP +) mis en œuvre par HKI à Mwanza, en Tanzanie, améliore l'absorption de la supplémentation en micronutriments en poudre (MNP) chez les enfants, aide à maintenir des niveaux d'anémie réduits chez les enfants après un apport général. de MNP, et a un impact sur la croissance de l'enfant, les pratiques d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE), les connaissances maternelles liées à la santé, la nutrition, WASH et la prévention du paludisme, la sécurité alimentaire et l'autonomisation des femmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Depuis 1988, le programme phare Homestead Food Production (HFP) d'Helen Keller International (HKI) en Asie a aidé les communautés à mettre en place des systèmes de production alimentaire locaux techniquement améliorés en créant des jardins produisant des fruits et légumes riches en micronutriments pendant des saisons de croissance prolongées, complétées par l'amélioration de l'élevage de la volaille et du bétail.

En 2010, HKI a introduit un modèle de HFP amélioré (E-HFP) au Burkina Faso et a inclus une composante d'éducation nutritionnelle renforcée ; le cadre des Actions Essentielles pour la Nutrition (ENA). Ce programme E-HFP a été évalué par l'IFPRI et a donné des résultats encourageants. En ce qui concerne les résultats nutritionnels, cependant, la principale conclusion était que, bien que le programme E-HFP ait amélioré la concentration d'hémoglobine - un indicateur du statut en fer - l'évaluation n'a pas noté un impact significatif du programme sur l'amélioration de la croissance des enfants. La principale explication de l'absence d'amélioration mesurable de la croissance des enfants était le manque d'interventions sanitaires complémentaires visant spécifiquement à réduire le fardeau de la maladie chez les enfants, qui, avec le manque de nourriture et de soins adéquats, est une cause sous-jacente de la dénutrition (UNICEF 1990 ).

S'appuyant sur les enseignements tirés du programme E-HFP du Burkina Faso et d'un programme HFP tanzanien de 2011, un nouveau modèle, l'Enhanced Homestead Food Production Plus (E-HFP+), a été développé pour la Tanzanie afin d'améliorer l'état nutritionnel des nourrissons et des jeunes enfants. Le nouveau modèle renforce la communication pour le changement de comportement (CCC) sur la prévention du paludisme, WASH et les composantes genre et renforce les liens avec le secteur de la santé. Le modèle testera également deux nouveaux concepts :

  1. évaluer si le programme E-HFP+ a le potentiel de maintenir des niveaux adéquats de concentrations d'hémoglobine en augmentant la consommation d'aliments riches en fer et les bonnes pratiques de prévention du paludisme.
  2. évaluer l'efficacité sur l'anémie de l'utilisation d'une plate-forme agricole existante pour promouvoir l'adoption et l'utilisation des MNP.

Le modèle implique à la fois un ensemble d'interventions de production et de nutrition ciblées sur les mères et la fourniture d'un traitement curatif pour l'anémie modérée à sévère (poudre de micronutriments).

L'objectif principal de l'évaluation d'impact du programme E-HFP+ est donc d'évaluer si le programme :

  • Maintient des niveaux d'anémie réduits chez les enfants d'âge préscolaire après un apport général de micronutriments en poudre (MNP)
  • Améliore la croissance de l'enfant (mesurée par HAZ et WHZ)
  • Améliore les pratiques d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE) et les connaissances maternelles sur la santé et la nutrition
  • Est une plate-forme de livraison appropriée pour améliorer l'absorption et l'utilisation de la supplémentation en MNP chez les enfants

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2325

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mwanza, Tanzanie
        • National Institute for Medical Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • femmes vivant dans la zone d'étude
  • avoir un enfant âgé de 6 à 12 mois

Critère d'exclusion:

  • enfants souffrant d'anémie sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: EHFP+
Groupe recevant l'intervention EHFP+, en plus de la distribution de MNP pendant 2 mois et du diagnostic et du traitement du paludisme pour les enfants inscrits, au départ et après 12 mois
Programme amélioré de production alimentaire familiale comprenant le jardinage domestique et l'élevage de volailles + interventions WASH + CCSC autour des actions essentielles de nutrition et WASH/prévention du paludisme avec une composante genre.
Aucune intervention: Contrôle
Distribution de MNP pendant 2 mois et diagnostic et traitement du paludisme pour les enfants inscrits, au départ et après 12 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anémie (g/dl et %)
Délai: Les mesures seront effectuées pour les enfants âgés de 6 à 11 mois au départ et jusqu'à 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois (à la fin), lorsque les enfants sont âgés de 24 à 30 mois
L'évolution de la prévalence de l'anémie et de la concentration d'hémoglobine sera mesurée au cours de la période du programme. au départ, pendant le suivi après 3, 6 et 12 mois et après 18 mois à la fin de l'étude)
Les mesures seront effectuées pour les enfants âgés de 6 à 11 mois au départ et jusqu'à 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois (à la fin), lorsque les enfants sont âgés de 24 à 30 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Croissance (z-score et %)
Délai: Les mesures seront effectuées pour les enfants âgés de 6 à 11 mois au départ et 18 mois plus tard, à la fin, lorsque les enfants ont entre 24 et 30 mois
Le changement des scores Z taille-pour-âge, des scores Z poids-pour-âge et des scores Z poids-pour-taille sera mesuré ainsi que le changement de la prévalence du retard de croissance (HAZ<-2), de l'insuffisance pondérale ( WAZ<-2) et émaciation (WHZ<-2) au cours de la période du programme
Les mesures seront effectuées pour les enfants âgés de 6 à 11 mois au départ et 18 mois plus tard, à la fin, lorsque les enfants ont entre 24 et 30 mois
Marqueurs biochimiques
Délai: Baseline (Juin 2014), Suivi1 (jusqu'à 3 mois) et après 18 mois à Endline
Modification de la concentration plasmatique des biomarqueurs du fer (récepteurs de transfert et ferritine ; TfR et F), de la concentration des biomarqueurs de la vitamine A (rétinolbindingprotein ; RBP) et des protéines inflammatoires (C-reactiveprotein et alpha-1 acidglycoprotein ; CRP et AGP)
Baseline (Juin 2014), Suivi1 (jusqu'à 3 mois) et après 18 mois à Endline
Diversité alimentaire (%)
Délai: Baseline (2014) et après 18 mois à Endline
Mesuré avec un questionnaire utilisant un rappel qualitatif de 24h. Unité : Nombre de groupes d'aliments consommés et pourcentage d'enfants ayant consommé 4 groupes (sur 7) la veille
Baseline (2014) et après 18 mois à Endline
La sécurité alimentaire (%)
Délai: Baseline (2014) et après 18 mois à Endline (2016)
Mesuré avec un questionnaire pour calculer le score HFIAS. Unité : pourcentage du ménage
Baseline (2014) et après 18 mois à Endline (2016)
Autonomisation des femmes (%)
Délai: Baseline (2014) et après 18 mois à Endline (2016)
Mesuré par questionnaire, en utilisant un module de prise de décision et un module de violence domestique. Pourcentage de femmes au-dessus d'un score calculé.
Baseline (2014) et après 18 mois à Endline (2016)
Connaissances en matière de santé et nutrition maternelles/WASH/paludisme (%)
Délai: Baseline (2014) et après 18 mois à Endline (2016)
Utilisation d'un questionnaire sur les connaissances. Pourcentage de femmes donnant une réponse adéquate.
Baseline (2014) et après 18 mois à Endline (2016)
Pratiques ANJE/WASH/paludisme (%)
Délai: Baseline (2014) et après 18 mois à Endline (2016)
Utilisation d'un questionnaire sur les pratiques. Pourcentage de femmes ayant des pratiques adéquates.
Baseline (2014) et après 18 mois à Endline (2016)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rahul Rawat, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Chercheur principal: Erin Smith, Helen Keller International

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2014

Première publication (Estimation)

8 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EHFP+ TZ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur EHFP+

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