Программа «Расширенное производство продуктов питания в приусадебных хозяйствах Plus+» в Озерной зоне, Танзания
Влияние оценки расширенной программы производства продуктов питания в приусадебных хозяйствах в Сенгереме и Укереве в озерной зоне, Танзания
Обзор исследования
Подробное описание
С 1988 года флагманская программа Helen Keller International (HKI) по производству продуктов питания в домашних условиях (HFP) в Азии помогла сообществам создать технически усовершенствованные местные системы производства продуктов питания путем создания садов, выращивающих фрукты и овощи, богатые микроэлементами, в течение расширенных вегетационных периодов, дополняемых улучшенным выращиванием. птицы и скота.
В 2010 году HKI внедрила модель расширенного HFP (E-HFP) в Буркина-Фасо и включила усиленный компонент образования в области питания; рамки основных действий в области питания (ENA). Эта программа E-HFP была оценена IFPRI и дала некоторые обнадеживающие результаты. Что касается результатов в отношении питания, то основной вывод заключался в том, что, хотя программа E-HFP улучшала концентрацию гемоглобина — показатель уровня железа, — оценка не выявила значительного влияния программы на улучшение роста детей. Основным объяснением отсутствия измеримого улучшения роста детей было отсутствие дополнительных медицинских вмешательств, направленных на конкретное снижение бремени болезней у детей, что, наряду с отсутствием надлежащего питания и ухода, является основной причиной недостаточного питания (ЮНИСЕФ, 1990 г.). ).
На основе уроков, извлеченных из программы E-HFP в Буркина-Фасо и программы HFP в Танзании 2011 года, для Танзании была разработана новая модель Расширенное производство продуктов питания в приусадебных хозяйствах (E-HFP+) для улучшения состояния питания младенцев и детей младшего возраста. Новая модель усиливает информирование об изменении поведения (BCC) в отношении профилактики малярии, WASH и гендерных компонентов, а также укрепляет связи с сектором здравоохранения. Модель также проверит две новые концепции:
- оценить, может ли программа E-HFP+ поддерживать адекватный уровень концентрации гемоглобина за счет увеличения потребления продуктов, богатых железом, и передовой практики профилактики малярии.
- оценить эффективность при анемии использования существующей сельскохозяйственной платформы для содействия внедрению и использованию MNP.
Модель включает в себя как набор мероприятий по производству и питанию, ориентированных на матерей, так и предоставление лечебного лечения от умеренной до тяжелой анемии (порошок с микроэлементами).
Таким образом, основная цель оценки воздействия программы E-HFP+ состоит в том, чтобы оценить, является ли программа:
- Поддерживает сниженный уровень анемии среди детей дошкольного возраста после общего предоставления порошка микронутриентов (MNP)
- Улучшает рост ребенка (измеряется HAZ и WHZ)
- Улучшает практику кормления детей грудного и раннего возраста (IYCF) и знания матерей о здоровье и питании
- Является подходящей платформой доставки для улучшения усвоения и использования добавок МНЧ у детей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mwanza, Танзания
- National Institute for Medical Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины, проживающие в районе исследования
- наличие одного ребенка в возрасте 6-12 месяцев
Критерий исключения:
- дети с тяжелой анемией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭГФП+
Группа, получающая вмешательство EHFP+, в дополнение к распределению MNP в течение 2 месяцев и диагностике и лечению малярии для детей, включенных в исследование, в начале исследования и через 12 месяцев
|
Расширенная программа производства продуктов питания в приусадебных хозяйствах, включая домашнее огородничество и птицеводство + мероприятия по ВСГ + SBCC, связанные с основными действиями в области питания и профилактикой ВСГ/малярии с гендерным компонентом.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Распределение MNP в течение 2 месяцев, диагностика и лечение малярии у детей, включенных в исследование, в начале исследования и через 12 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анемия (г/дл и %)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться для детей в возрасте от 6 до 11 месяцев на исходном уровне и до 3 месяцев, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев (на конечной стадии), когда дети находятся в возрасте от 24 до 30 месяцев.
|
Изменение распространенности анемии и концентрации гемоглобина будет измеряться в течение периода действия программы (в
исходный уровень, во время наблюдения через 3, 6 и 12 месяцев и через 18 месяцев в конце)
|
Измерения будут проводиться для детей в возрасте от 6 до 11 месяцев на исходном уровне и до 3 месяцев, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев (на конечной стадии), когда дети находятся в возрасте от 24 до 30 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рост (Z-оценка и %)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться для детей в возрасте от 6 до 11 месяцев на исходном уровне и через 18 месяцев, в конце, когда детям будет от 24 до 30 месяцев.
|
Будут измеряться изменения Z-показателей роста к возрасту, Z-показателей массы тела к возрасту и Z-показателей массы тела к росту, а также изменение распространенности низкорослости (HAZ<-2), пониженной массы тела ( WAZ<-2) и истощение (WHZ<-2) в течение периода действия программы
|
Измерения будут проводиться для детей в возрасте от 6 до 11 месяцев на исходном уровне и через 18 месяцев, в конце, когда детям будет от 24 до 30 месяцев.
|
|
Биохимические маркеры
Временное ограничение: Исходный уровень (июнь 2014 г.), последующее наблюдение1 (до 3 месяцев) и через 18 месяцев в конечной точке
|
Изменение в плазме концентрации биомаркеров железа (рецепторы переноса и ферритина; TfR и F), концентрации биомаркеров витамина А (ретинолсвязывающего белка; RBP) и белков воспаления (С-реактивный белок и альфа-1 кислый гликопротеин; CRP и AGP)
|
Исходный уровень (июнь 2014 г.), последующее наблюдение1 (до 3 месяцев) и через 18 месяцев в конечной точке
|
|
Диетическое разнообразие (%)
Временное ограничение: Исходный уровень (2014 г.) и после 18 месяцев на конечной стадии
|
Измерено с помощью вопросника с использованием качественного 24-часового отзыва.
Единица: количество съеденных пищевых групп и процент детей, съевших 4 группы (из 7) в предыдущий день.
|
Исходный уровень (2014 г.) и после 18 месяцев на конечной стадии
|
|
Продовольственная безопасность (%)
Временное ограничение: Исходный уровень (2014 г.) и через 18 месяцев после окончания (2016 г.)
|
Измерено с помощью анкеты для расчета балла HFIAS.
Единица: процент домохозяйства
|
Исходный уровень (2014 г.) и через 18 месяцев после окончания (2016 г.)
|
|
Расширение прав и возможностей женщин (%)
Временное ограничение: Исходный уровень (2014 г.) и через 18 месяцев после окончания (2016 г.)
|
Измеряется с помощью вопросника с использованием модуля принятия решений и модуля домашнего насилия.
Процент женщин выше расчетного балла.
|
Исходный уровень (2014 г.) и через 18 месяцев после окончания (2016 г.)
|
|
Материнское здоровье и питание/ВСГ/информация о малярии (%)
Временное ограничение: Исходный уровень (2014 г.) и через 18 месяцев после окончания (2016 г.)
|
Использование анкеты на знания.
Процент женщин, дающих адекватный ответ.
|
Исходный уровень (2014 г.) и через 18 месяцев после окончания (2016 г.)
|
|
Методы КДГР/ВСГ/малярии (%)
Временное ограничение: Исходный уровень (2014 г.) и через 18 месяцев после окончания (2016 г.)
|
Использование анкеты по практикам.
Процент женщин с адекватной практикой.
|
Исходный уровень (2014 г.) и через 18 месяцев после окончания (2016 г.)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rahul Rawat, PhD, International Food Policy Research Institute
- Главный следователь: Erin Smith, Helen Keller International
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EHFP+ TZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .