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坦桑尼亚湖区加强宅基地粮食生产 Plus+ 计划

坦桑尼亚湖区 Sengerema 和 Ukerewe 强化宅基地粮食生产计划的影响评估

本研究的目的是评估 HKI 在坦桑尼亚姆万扎实施的强化宅基地食品生产加 (EHFP+) 计划是否提高了儿童对微量营养素粉 (MNP) 补充剂的吸收,是否有助于在一揽子供应后维持儿童贫血水平降低MNP,并对儿童成长、婴幼儿喂养 (IYCF) 实践、与健康、营养、WASH 和疟疾预防、粮食安全和妇女赋权相关的孕产妇知识产生影响。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

自 1988 年以来,海伦凯勒国际 (HKI) 在亚洲的旗舰宅基地粮食生产 (HFP) 计划帮助社区建立了技术改进的当地粮食生产系统,方法是在扩大的生长季节建造种植富含微量营养素的水果和蔬菜的花园,并辅之以改良的饲养方式家禽和牲畜。

2010 年,HKI 在布基纳法索引入了增强型 HFP (E-HFP) 模型,其中包括强化的营养教育部分;基本营养行动 (ENA) 框架。 这个 E-HFP 项目由 IFPRI 评估并产生了一些令人鼓舞的结果。 然而,关于营养结果,主要发现是,虽然 E-HFP 计划提高了血红蛋白浓度(铁状况的一个指标),但评估未能注意到该计划对改善儿童成长的重大影响。 儿童成长没有明显改善的主要原因是缺乏旨在专门减轻儿童疾病负担的补充性健康干预措施,再加上缺乏足够的食物和护理,是营养不良的根本原因(联合国儿童基金会 1990 年) ).

基于从布基纳法索 E-HFP 计划和 2011 年坦桑尼亚 HFP 计划中吸取的经验教训,为坦桑尼亚开发了一种新模式,即增强型宅基地食品生产升级版 (E-HFP+),以改善婴幼儿的营养状况。 新模式加强了关于疟疾预防、WASH 和性别组成部分的行为改变沟通 (BCC),并加强了与卫生部门的联系。 该模型还将测试两个新概念:

  1. 评估 E-HFP+ 计划是否有可能通过增加富含铁的食物消费和预防疟疾的良好做法来维持适当水平的血红蛋白浓度。
  2. 评估使用现有农业平台促进 MNP 吸收和利用对贫血的有效性。

该模型既包括一系列针对母亲的生产和营养干预措施,也包括为中度至重度贫血提供治疗(微量营养素粉)。

因此,E-HFP+ 计划影响评估的主要目标是评估该计划是否:

  • 在一揽子提供微量营养素粉 (MNP) 后,保持学龄前儿童贫血水平降低
  • 促进儿童成长(通过 HAZ 和 WHZ 衡量)
  • 改善婴幼儿喂养 (IYCF) 做法和母亲对健康和营养的了解
  • 是提高儿童对 MNP 补充剂的摄取和利用的适当递送平台

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2325

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mwanza、坦桑尼亚
        • National Institute for Medical Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 住在研究区的妇女
  • 有一个6-12个月大的孩子

排除标准:

  • 严重贫血的孩子

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:EHFP+
在基线和 12 个月后接受 EHFP+ 干预的组,以及 2 个月的 MNP 分配和登记儿童的疟疾诊断和治疗
加强宅基地粮食生产计划,包括家庭园艺和家禽饲养 + WASH 干预措施 + SBCC 围绕基本营养行动和 WASH / 疟疾预防与性别组成部分。
无干预:控制
基线时和 12 个月后 2 个月的 MNP 分布以及登记儿童的疟疾诊断和治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
贫血(g/dl 和 %)
大体时间:将在基线时对 6 至 11 个月大的儿童进行测量,当儿童年龄在 24 至 30 个月之间时,将对 3 个月、6 个月、12 个月和 18 个月(末线)的儿童进行测量
将在计划期间测量贫血患病率和血红蛋白浓度的变化。(在 基线、3、6 和 12 个月后的随访期间以及 18 个月后的终点)
将在基线时对 6 至 11 个月大的儿童进行测量,当儿童年龄在 24 至 30 个月之间时,将对 3 个月、6 个月、12 个月和 18 个月(末线)的儿童进行测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
增长(Z 分数和百分比)
大体时间:将对基线时 6 至 11 个月大的儿童以及 18 个月后的 24 至 30 个月大的儿童进行测量
将测量年龄别身高 Z 分数、年龄别体重 Z 分数和身高别体重 Z 分数的变化,以及发育迟缓 (HAZ<-2)、体重不足 ( WAZ<-2) 和在计划期间消瘦 (WHZ<-2)
将对基线时 6 至 11 个月大的儿童以及 18 个月后的 24 至 30 个月大的儿童进行测量
生化指标
大体时间:基线(2014 年 6 月)、随访 1(最多 3 个月)和 18 个月后的终点
铁生物标志物(转移受体和铁蛋白;TfR 和 F)血浆浓度的变化,维生素 A 生物标志物(视黄醇结合蛋白;RBP)和炎症蛋白(C-反应蛋白和 α-1 酸性糖蛋白;CRP 和 AGP)浓度的变化
基线(2014 年 6 月)、随访 1(最多 3 个月)和 18 个月后的终点
膳食多样性(%)
大体时间:基线(2014 年)和结束 18 个月后
使用定性 24 小时回忆通过问卷测量。 单位:食用的食物组数和前一天食用 4 组(7 组)的儿童百分比
基线(2014 年)和结束 18 个月后
食品安全 (%)
大体时间:基线(2014 年)和结束 18 个月后(2016 年)
用问卷测量以计算 HFIAS 分数。 单位:家庭百分比
基线(2014 年)和结束 18 个月后(2016 年)
妇女赋权(%)
大体时间:基线(2014 年)和结束 18 个月后(2016 年)
通过问卷调查,使用决策模块和家庭暴力模块。 超过计算分数的女性百分比。
基线(2014 年)和结束 18 个月后(2016 年)
孕产妇健康和营养/WASH/疟疾相关知识(%)
大体时间:基线(2014 年)和结束 18 个月后(2016 年)
使用知识问卷。 给出充分回答的女性百分比。
基线(2014 年)和结束 18 个月后(2016 年)
IYCF/WASH/疟疾实践(%)
大体时间:基线(2014 年)和结束 18 个月后(2016 年)
使用实践问卷。 有适当做法的妇女百分比。
基线(2014 年)和结束 18 个月后(2016 年)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rahul Rawat, PhD、International Food Policy Research Institute
  • 首席研究员:Erin Smith、Helen Keller International

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月3日

首次发布 (估计)

2014年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月16日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EHFP+ TZ

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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EHFP+的临床试验

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