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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02297633
Evaluation of Reactive Oxygen Metabolites in the Value of COPD
19 novembre 2014 mis à jour par: Jie liu, Beijing Chao Yang Hospital
System Evaluation of Reactive Oxygen Metabolites in the Value of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
This study through the long-term observation followed up for 2 years to find the change of the COPD patients blood ROMs, systematically evaluate the relationship between ROMs and the severity of COPD.
Evaluate the differences of prognosis between the different oxidative stress level (according to the level of ROMs are divided into higher and normal phenotype).
Explore the new oxidative stress evaluation index ROMs application value in COPD.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Reactive oxygen metabolites (reactive oxygen metabolites, ROMs) test is a method by measuring the total reactive oxygen metabolites (ROMs) content in blood so as to evaluate the overall level of oxidative stress in the human body .Our previous studies have established the method of detecting ROMs which is suitable for fully automatic biochemical analyser.Our study through the long-term observation followed up for 2 years to find the change of the COPD patients blood ROMs, systematically evaluate the relationship between ROMs and the severity of COPD.
Evaluate the differences of prognosis between the different oxidative stress level (according to the level of ROMs are divided into higher and normal phenotype).
Explore the new oxidative stress evaluation index ROMs application value in COPD.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
320
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100020
- Recrutement
- Respiratory Institute;Beijing chaoyang hospital
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Chercheur principal:
- Jie Liu
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Contact:
- Jie Liu, Master
- Numéro de téléphone: 18811225394
- E-mail: chaoyangliujie@163.com
-
Chercheur principal:
- Xiaoning Bu, Doctor
-
Sous-enquêteur:
- Hong Zhang, Master
-
Sous-enquêteur:
- Xiaohong Chang
-
Sous-enquêteur:
- Baomei Wu
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Sous-enquêteur:
- Jingyu Quan
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Chercheur principal:
- Huimin Gong
-
Chercheur principal:
- Hongyan Pang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Chaoyang hospital clinic
La description
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of COPD according to GOLD 2013
Exclusion Criteria:
- A history of asthma or other chronic lung diseases Take Antioxidant therapy There are new or recurrent symptomatic myocardial ischemia, severe arrhythmia, cardiac insufficiency cerebrovascular disease Senile dementia or cognitive impairment cancer Severe liver and kidney and other viscera function insufficiency Language communication barriers Limb activity disorder The last 3 months participated in sports training
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Stability in patients with COPD
Those patients diagnosed COPD according to the GOLD guideline and without acute exacerbation within one month.
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AECOPD
the diagnosis of an exacerbation relies exclusively on the clinical presentation of the patient complaining of an acute change of symptoms (baseline dyspnea, cough, and/or sputum production) that is beyond normal day-to-day variation.
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Healthy persons without smoking
The healthy people who do not smoke
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Healthy persons with smoking
Healthy persons who smoke
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The different levels of the ROMs among different groups
Délai: 3 years
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Apply the analysis of variance to compare the different levels of ROMs among the four different groups
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3 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The differences of the ROMs among the different lung function levels in the stable stage of COPD group
Délai: 3 years
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Apply the analysis of variance to compare the differences of the ROMs among the lung function levels in the stable stage of COPD group.
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3 years
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The relevance of the ROMs with the lung function levels in the stable stage of COPD group
Délai: 3 years
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Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with the lung function levels in the stable stage of COPD group.
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3 years
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The relevance of the ROMs with the score of mMRC in the stable stage of COPD group
Délai: 3 years
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Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with score of mMRC in the stable stage of COPD group.
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3 years
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The relevance of the ROMs with the score of CAT in the stable stage of COPD group
Délai: 3 years
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Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with score of CAT in the stable stage of COPD group.
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3 years
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The relevance of the ROMs with the numbers of exacerbation in the stable stage of COPD group
Délai: 3 years
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Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with numbers of exacerbation in the stable stage of COPD group.
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3 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ting Yang, Doctor, Respiratory Institute, Beijing chaoyang hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2014
Première publication (Estimation)
21 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BJCYYT-12345
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .