- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02297633
Evaluation of Reactive Oxygen Metabolites in the Value of COPD
19 de noviembre de 2014 actualizado por: Jie liu, Beijing Chao Yang Hospital
System Evaluation of Reactive Oxygen Metabolites in the Value of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
This study through the long-term observation followed up for 2 years to find the change of the COPD patients blood ROMs, systematically evaluate the relationship between ROMs and the severity of COPD.
Evaluate the differences of prognosis between the different oxidative stress level (according to the level of ROMs are divided into higher and normal phenotype).
Explore the new oxidative stress evaluation index ROMs application value in COPD.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Reactive oxygen metabolites (reactive oxygen metabolites, ROMs) test is a method by measuring the total reactive oxygen metabolites (ROMs) content in blood so as to evaluate the overall level of oxidative stress in the human body .Our previous studies have established the method of detecting ROMs which is suitable for fully automatic biochemical analyser.Our study through the long-term observation followed up for 2 years to find the change of the COPD patients blood ROMs, systematically evaluate the relationship between ROMs and the severity of COPD.
Evaluate the differences of prognosis between the different oxidative stress level (according to the level of ROMs are divided into higher and normal phenotype).
Explore the new oxidative stress evaluation index ROMs application value in COPD.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
320
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
- Reclutamiento
- Respiratory Institute;Beijing chaoyang hospital
-
Investigador principal:
- Jie Liu
-
Contacto:
- Jie Liu, Master
- Número de teléfono: 18811225394
- Correo electrónico: chaoyangliujie@163.com
-
Investigador principal:
- Xiaoning Bu, Doctor
-
Sub-Investigador:
- Hong Zhang, Master
-
Sub-Investigador:
- Xiaohong Chang
-
Sub-Investigador:
- Baomei Wu
-
Sub-Investigador:
- Jingyu Quan
-
Investigador principal:
- Huimin Gong
-
Investigador principal:
- Hongyan Pang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Chaoyang hospital clinic
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of COPD according to GOLD 2013
Exclusion Criteria:
- A history of asthma or other chronic lung diseases Take Antioxidant therapy There are new or recurrent symptomatic myocardial ischemia, severe arrhythmia, cardiac insufficiency cerebrovascular disease Senile dementia or cognitive impairment cancer Severe liver and kidney and other viscera function insufficiency Language communication barriers Limb activity disorder The last 3 months participated in sports training
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Stability in patients with COPD
Those patients diagnosed COPD according to the GOLD guideline and without acute exacerbation within one month.
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AECOPD
the diagnosis of an exacerbation relies exclusively on the clinical presentation of the patient complaining of an acute change of symptoms (baseline dyspnea, cough, and/or sputum production) that is beyond normal day-to-day variation.
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Healthy persons without smoking
The healthy people who do not smoke
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Healthy persons with smoking
Healthy persons who smoke
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The different levels of the ROMs among different groups
Periodo de tiempo: 3 years
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Apply the analysis of variance to compare the different levels of ROMs among the four different groups
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3 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The differences of the ROMs among the different lung function levels in the stable stage of COPD group
Periodo de tiempo: 3 years
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Apply the analysis of variance to compare the differences of the ROMs among the lung function levels in the stable stage of COPD group.
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3 years
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The relevance of the ROMs with the lung function levels in the stable stage of COPD group
Periodo de tiempo: 3 years
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Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with the lung function levels in the stable stage of COPD group.
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3 years
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The relevance of the ROMs with the score of mMRC in the stable stage of COPD group
Periodo de tiempo: 3 years
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Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with score of mMRC in the stable stage of COPD group.
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3 years
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The relevance of the ROMs with the score of CAT in the stable stage of COPD group
Periodo de tiempo: 3 years
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Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with score of CAT in the stable stage of COPD group.
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3 years
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The relevance of the ROMs with the numbers of exacerbation in the stable stage of COPD group
Periodo de tiempo: 3 years
|
Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with numbers of exacerbation in the stable stage of COPD group.
|
3 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ting Yang, Doctor, Respiratory Institute, Beijing chaoyang hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BJCYYT-12345
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