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Evaluation of Reactive Oxygen Metabolites in the Value of COPD

19 de noviembre de 2014 actualizado por: Jie liu, Beijing Chao Yang Hospital

System Evaluation of Reactive Oxygen Metabolites in the Value of Chronic Obstructive Pulmonary Disease

This study through the long-term observation followed up for 2 years to find the change of the COPD patients blood ROMs, systematically evaluate the relationship between ROMs and the severity of COPD. Evaluate the differences of prognosis between the different oxidative stress level (according to the level of ROMs are divided into higher and normal phenotype). Explore the new oxidative stress evaluation index ROMs application value in COPD.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Reactive oxygen metabolites (reactive oxygen metabolites, ROMs) test is a method by measuring the total reactive oxygen metabolites (ROMs) content in blood so as to evaluate the overall level of oxidative stress in the human body .Our previous studies have established the method of detecting ROMs which is suitable for fully automatic biochemical analyser.Our study through the long-term observation followed up for 2 years to find the change of the COPD patients blood ROMs, systematically evaluate the relationship between ROMs and the severity of COPD. Evaluate the differences of prognosis between the different oxidative stress level (according to the level of ROMs are divided into higher and normal phenotype). Explore the new oxidative stress evaluation index ROMs application value in COPD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

320

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
        • Reclutamiento
        • Respiratory Institute;Beijing chaoyang hospital
        • Investigador principal:
          • Jie Liu
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Xiaoning Bu, Doctor
        • Sub-Investigador:
          • Hong Zhang, Master
        • Sub-Investigador:
          • Xiaohong Chang
        • Sub-Investigador:
          • Baomei Wu
        • Sub-Investigador:
          • Jingyu Quan
        • Investigador principal:
          • Huimin Gong
        • Investigador principal:
          • Hongyan Pang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Chaoyang hospital clinic

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of COPD according to GOLD 2013

Exclusion Criteria:

  • A history of asthma or other chronic lung diseases Take Antioxidant therapy There are new or recurrent symptomatic myocardial ischemia, severe arrhythmia, cardiac insufficiency cerebrovascular disease Senile dementia or cognitive impairment cancer Severe liver and kidney and other viscera function insufficiency Language communication barriers Limb activity disorder The last 3 months participated in sports training

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Stability in patients with COPD
Those patients diagnosed COPD according to the GOLD guideline and without acute exacerbation within one month.
AECOPD
the diagnosis of an exacerbation relies exclusively on the clinical presentation of the patient complaining of an acute change of symptoms (baseline dyspnea, cough, and/or sputum production) that is beyond normal day-to-day variation.
Healthy persons without smoking
The healthy people who do not smoke
Healthy persons with smoking
Healthy persons who smoke

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The different levels of the ROMs among different groups
Periodo de tiempo: 3 years
Apply the analysis of variance to compare the different levels of ROMs among the four different groups
3 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The differences of the ROMs among the different lung function levels in the stable stage of COPD group
Periodo de tiempo: 3 years
Apply the analysis of variance to compare the differences of the ROMs among the lung function levels in the stable stage of COPD group.
3 years
The relevance of the ROMs with the lung function levels in the stable stage of COPD group
Periodo de tiempo: 3 years
Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with the lung function levels in the stable stage of COPD group.
3 years
The relevance of the ROMs with the score of mMRC in the stable stage of COPD group
Periodo de tiempo: 3 years
Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with score of mMRC in the stable stage of COPD group.
3 years
The relevance of the ROMs with the score of CAT in the stable stage of COPD group
Periodo de tiempo: 3 years
Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with score of CAT in the stable stage of COPD group.
3 years
The relevance of the ROMs with the numbers of exacerbation in the stable stage of COPD group
Periodo de tiempo: 3 years
Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with numbers of exacerbation in the stable stage of COPD group.
3 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ting Yang, Doctor, Respiratory Institute, Beijing chaoyang hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BJCYYT-12345

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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