- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02297633
Evaluation of Reactive Oxygen Metabolites in the Value of COPD
19 de novembro de 2014 atualizado por: Jie liu, Beijing Chao Yang Hospital
System Evaluation of Reactive Oxygen Metabolites in the Value of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
This study through the long-term observation followed up for 2 years to find the change of the COPD patients blood ROMs, systematically evaluate the relationship between ROMs and the severity of COPD.
Evaluate the differences of prognosis between the different oxidative stress level (according to the level of ROMs are divided into higher and normal phenotype).
Explore the new oxidative stress evaluation index ROMs application value in COPD.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Reactive oxygen metabolites (reactive oxygen metabolites, ROMs) test is a method by measuring the total reactive oxygen metabolites (ROMs) content in blood so as to evaluate the overall level of oxidative stress in the human body .Our previous studies have established the method of detecting ROMs which is suitable for fully automatic biochemical analyser.Our study through the long-term observation followed up for 2 years to find the change of the COPD patients blood ROMs, systematically evaluate the relationship between ROMs and the severity of COPD.
Evaluate the differences of prognosis between the different oxidative stress level (according to the level of ROMs are divided into higher and normal phenotype).
Explore the new oxidative stress evaluation index ROMs application value in COPD.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
320
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jie Liu, Master
- Número de telefone: 18811225394
- E-mail: chaoyangliujie@163.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100020
- Recrutamento
- Respiratory Institute;Beijing chaoyang hospital
-
Investigador principal:
- Jie Liu
-
Contato:
- Jie Liu, Master
- Número de telefone: 18811225394
- E-mail: chaoyangliujie@163.com
-
Investigador principal:
- Xiaoning Bu, Doctor
-
Subinvestigador:
- Hong Zhang, Master
-
Subinvestigador:
- Xiaohong Chang
-
Subinvestigador:
- Baomei Wu
-
Subinvestigador:
- Jingyu Quan
-
Investigador principal:
- Huimin Gong
-
Investigador principal:
- Hongyan Pang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Chaoyang hospital clinic
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of COPD according to GOLD 2013
Exclusion Criteria:
- A history of asthma or other chronic lung diseases Take Antioxidant therapy There are new or recurrent symptomatic myocardial ischemia, severe arrhythmia, cardiac insufficiency cerebrovascular disease Senile dementia or cognitive impairment cancer Severe liver and kidney and other viscera function insufficiency Language communication barriers Limb activity disorder The last 3 months participated in sports training
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Stability in patients with COPD
Those patients diagnosed COPD according to the GOLD guideline and without acute exacerbation within one month.
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AECOPD
the diagnosis of an exacerbation relies exclusively on the clinical presentation of the patient complaining of an acute change of symptoms (baseline dyspnea, cough, and/or sputum production) that is beyond normal day-to-day variation.
|
Healthy persons without smoking
The healthy people who do not smoke
|
Healthy persons with smoking
Healthy persons who smoke
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The different levels of the ROMs among different groups
Prazo: 3 years
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Apply the analysis of variance to compare the different levels of ROMs among the four different groups
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3 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
The differences of the ROMs among the different lung function levels in the stable stage of COPD group
Prazo: 3 years
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Apply the analysis of variance to compare the differences of the ROMs among the lung function levels in the stable stage of COPD group.
|
3 years
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The relevance of the ROMs with the lung function levels in the stable stage of COPD group
Prazo: 3 years
|
Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with the lung function levels in the stable stage of COPD group.
|
3 years
|
The relevance of the ROMs with the score of mMRC in the stable stage of COPD group
Prazo: 3 years
|
Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with score of mMRC in the stable stage of COPD group.
|
3 years
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The relevance of the ROMs with the score of CAT in the stable stage of COPD group
Prazo: 3 years
|
Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with score of CAT in the stable stage of COPD group.
|
3 years
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The relevance of the ROMs with the numbers of exacerbation in the stable stage of COPD group
Prazo: 3 years
|
Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with numbers of exacerbation in the stable stage of COPD group.
|
3 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ting Yang, Doctor, Respiratory Institute, Beijing chaoyang hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BJCYYT-12345
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