- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02297633
Evaluation of Reactive Oxygen Metabolites in the Value of COPD
19. November 2014 aktualisiert von: Jie liu, Beijing Chao Yang Hospital
System Evaluation of Reactive Oxygen Metabolites in the Value of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
This study through the long-term observation followed up for 2 years to find the change of the COPD patients blood ROMs, systematically evaluate the relationship between ROMs and the severity of COPD.
Evaluate the differences of prognosis between the different oxidative stress level (according to the level of ROMs are divided into higher and normal phenotype).
Explore the new oxidative stress evaluation index ROMs application value in COPD.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Reactive oxygen metabolites (reactive oxygen metabolites, ROMs) test is a method by measuring the total reactive oxygen metabolites (ROMs) content in blood so as to evaluate the overall level of oxidative stress in the human body .Our previous studies have established the method of detecting ROMs which is suitable for fully automatic biochemical analyser.Our study through the long-term observation followed up for 2 years to find the change of the COPD patients blood ROMs, systematically evaluate the relationship between ROMs and the severity of COPD.
Evaluate the differences of prognosis between the different oxidative stress level (according to the level of ROMs are divided into higher and normal phenotype).
Explore the new oxidative stress evaluation index ROMs application value in COPD.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
320
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100020
- Rekrutierung
- Respiratory Institute;Beijing chaoyang hospital
-
Hauptermittler:
- Jie Liu
-
Kontakt:
- Jie Liu, Master
- Telefonnummer: 18811225394
- E-Mail: chaoyangliujie@163.com
-
Hauptermittler:
- Xiaoning Bu, Doctor
-
Unterermittler:
- Hong Zhang, Master
-
Unterermittler:
- Xiaohong Chang
-
Unterermittler:
- Baomei Wu
-
Unterermittler:
- Jingyu Quan
-
Hauptermittler:
- Huimin Gong
-
Hauptermittler:
- Hongyan Pang
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Chaoyang hospital clinic
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of COPD according to GOLD 2013
Exclusion Criteria:
- A history of asthma or other chronic lung diseases Take Antioxidant therapy There are new or recurrent symptomatic myocardial ischemia, severe arrhythmia, cardiac insufficiency cerebrovascular disease Senile dementia or cognitive impairment cancer Severe liver and kidney and other viscera function insufficiency Language communication barriers Limb activity disorder The last 3 months participated in sports training
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Stability in patients with COPD
Those patients diagnosed COPD according to the GOLD guideline and without acute exacerbation within one month.
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AECOPD
the diagnosis of an exacerbation relies exclusively on the clinical presentation of the patient complaining of an acute change of symptoms (baseline dyspnea, cough, and/or sputum production) that is beyond normal day-to-day variation.
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Healthy persons without smoking
The healthy people who do not smoke
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Healthy persons with smoking
Healthy persons who smoke
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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The different levels of the ROMs among different groups
Zeitfenster: 3 years
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Apply the analysis of variance to compare the different levels of ROMs among the four different groups
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3 years
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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The differences of the ROMs among the different lung function levels in the stable stage of COPD group
Zeitfenster: 3 years
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Apply the analysis of variance to compare the differences of the ROMs among the lung function levels in the stable stage of COPD group.
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3 years
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The relevance of the ROMs with the lung function levels in the stable stage of COPD group
Zeitfenster: 3 years
|
Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with the lung function levels in the stable stage of COPD group.
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3 years
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The relevance of the ROMs with the score of mMRC in the stable stage of COPD group
Zeitfenster: 3 years
|
Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with score of mMRC in the stable stage of COPD group.
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3 years
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The relevance of the ROMs with the score of CAT in the stable stage of COPD group
Zeitfenster: 3 years
|
Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with score of CAT in the stable stage of COPD group.
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3 years
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The relevance of the ROMs with the numbers of exacerbation in the stable stage of COPD group
Zeitfenster: 3 years
|
Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with numbers of exacerbation in the stable stage of COPD group.
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3 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ting Yang, Doctor, Respiratory Institute, Beijing chaoyang hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BJCYYT-12345
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