- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02297633
Evaluation of Reactive Oxygen Metabolites in the Value of COPD
19 november 2014 bijgewerkt door: Jie liu, Beijing Chao Yang Hospital
System Evaluation of Reactive Oxygen Metabolites in the Value of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
This study through the long-term observation followed up for 2 years to find the change of the COPD patients blood ROMs, systematically evaluate the relationship between ROMs and the severity of COPD.
Evaluate the differences of prognosis between the different oxidative stress level (according to the level of ROMs are divided into higher and normal phenotype).
Explore the new oxidative stress evaluation index ROMs application value in COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Reactive oxygen metabolites (reactive oxygen metabolites, ROMs) test is a method by measuring the total reactive oxygen metabolites (ROMs) content in blood so as to evaluate the overall level of oxidative stress in the human body .Our previous studies have established the method of detecting ROMs which is suitable for fully automatic biochemical analyser.Our study through the long-term observation followed up for 2 years to find the change of the COPD patients blood ROMs, systematically evaluate the relationship between ROMs and the severity of COPD.
Evaluate the differences of prognosis between the different oxidative stress level (according to the level of ROMs are divided into higher and normal phenotype).
Explore the new oxidative stress evaluation index ROMs application value in COPD.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
320
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100020
- Werving
- Respiratory Institute;Beijing chaoyang hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jie Liu
-
Contact:
- Jie Liu, Master
- Telefoonnummer: 18811225394
- E-mail: chaoyangliujie@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Xiaoning Bu, Doctor
-
Onderonderzoeker:
- Hong Zhang, Master
-
Onderonderzoeker:
- Xiaohong Chang
-
Onderonderzoeker:
- Baomei Wu
-
Onderonderzoeker:
- Jingyu Quan
-
Hoofdonderzoeker:
- Huimin Gong
-
Hoofdonderzoeker:
- Hongyan Pang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Chaoyang hospital clinic
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of COPD according to GOLD 2013
Exclusion Criteria:
- A history of asthma or other chronic lung diseases Take Antioxidant therapy There are new or recurrent symptomatic myocardial ischemia, severe arrhythmia, cardiac insufficiency cerebrovascular disease Senile dementia or cognitive impairment cancer Severe liver and kidney and other viscera function insufficiency Language communication barriers Limb activity disorder The last 3 months participated in sports training
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Stability in patients with COPD
Those patients diagnosed COPD according to the GOLD guideline and without acute exacerbation within one month.
|
|
AECOPD
the diagnosis of an exacerbation relies exclusively on the clinical presentation of the patient complaining of an acute change of symptoms (baseline dyspnea, cough, and/or sputum production) that is beyond normal day-to-day variation.
|
|
Healthy persons without smoking
The healthy people who do not smoke
|
|
Healthy persons with smoking
Healthy persons who smoke
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The different levels of the ROMs among different groups
Tijdsspanne: 3 years
|
Apply the analysis of variance to compare the different levels of ROMs among the four different groups
|
3 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The differences of the ROMs among the different lung function levels in the stable stage of COPD group
Tijdsspanne: 3 years
|
Apply the analysis of variance to compare the differences of the ROMs among the lung function levels in the stable stage of COPD group.
|
3 years
|
|
The relevance of the ROMs with the lung function levels in the stable stage of COPD group
Tijdsspanne: 3 years
|
Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with the lung function levels in the stable stage of COPD group.
|
3 years
|
|
The relevance of the ROMs with the score of mMRC in the stable stage of COPD group
Tijdsspanne: 3 years
|
Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with score of mMRC in the stable stage of COPD group.
|
3 years
|
|
The relevance of the ROMs with the score of CAT in the stable stage of COPD group
Tijdsspanne: 3 years
|
Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with score of CAT in the stable stage of COPD group.
|
3 years
|
|
The relevance of the ROMs with the numbers of exacerbation in the stable stage of COPD group
Tijdsspanne: 3 years
|
Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with numbers of exacerbation in the stable stage of COPD group.
|
3 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ting Yang, Doctor, Respiratory Institute, Beijing chaoyang hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BJCYYT-12345
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .