- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02297633
Evaluation of Reactive Oxygen Metabolites in the Value of COPD
19 novembre 2014 aggiornato da: Jie liu, Beijing Chao Yang Hospital
System Evaluation of Reactive Oxygen Metabolites in the Value of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
This study through the long-term observation followed up for 2 years to find the change of the COPD patients blood ROMs, systematically evaluate the relationship between ROMs and the severity of COPD.
Evaluate the differences of prognosis between the different oxidative stress level (according to the level of ROMs are divided into higher and normal phenotype).
Explore the new oxidative stress evaluation index ROMs application value in COPD.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Reactive oxygen metabolites (reactive oxygen metabolites, ROMs) test is a method by measuring the total reactive oxygen metabolites (ROMs) content in blood so as to evaluate the overall level of oxidative stress in the human body .Our previous studies have established the method of detecting ROMs which is suitable for fully automatic biochemical analyser.Our study through the long-term observation followed up for 2 years to find the change of the COPD patients blood ROMs, systematically evaluate the relationship between ROMs and the severity of COPD.
Evaluate the differences of prognosis between the different oxidative stress level (according to the level of ROMs are divided into higher and normal phenotype).
Explore the new oxidative stress evaluation index ROMs application value in COPD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
320
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100020
- Reclutamento
- Respiratory Institute;Beijing chaoyang hospital
-
Investigatore principale:
- Jie Liu
-
Contatto:
- Jie Liu, Master
- Numero di telefono: 18811225394
- Email: chaoyangliujie@163.com
-
Investigatore principale:
- Xiaoning Bu, Doctor
-
Sub-investigatore:
- Hong Zhang, Master
-
Sub-investigatore:
- Xiaohong Chang
-
Sub-investigatore:
- Baomei Wu
-
Sub-investigatore:
- Jingyu Quan
-
Investigatore principale:
- Huimin Gong
-
Investigatore principale:
- Hongyan Pang
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Chaoyang hospital clinic
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of COPD according to GOLD 2013
Exclusion Criteria:
- A history of asthma or other chronic lung diseases Take Antioxidant therapy There are new or recurrent symptomatic myocardial ischemia, severe arrhythmia, cardiac insufficiency cerebrovascular disease Senile dementia or cognitive impairment cancer Severe liver and kidney and other viscera function insufficiency Language communication barriers Limb activity disorder The last 3 months participated in sports training
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Stability in patients with COPD
Those patients diagnosed COPD according to the GOLD guideline and without acute exacerbation within one month.
|
|
AECOPD
the diagnosis of an exacerbation relies exclusively on the clinical presentation of the patient complaining of an acute change of symptoms (baseline dyspnea, cough, and/or sputum production) that is beyond normal day-to-day variation.
|
|
Healthy persons without smoking
The healthy people who do not smoke
|
|
Healthy persons with smoking
Healthy persons who smoke
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The different levels of the ROMs among different groups
Lasso di tempo: 3 years
|
Apply the analysis of variance to compare the different levels of ROMs among the four different groups
|
3 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The differences of the ROMs among the different lung function levels in the stable stage of COPD group
Lasso di tempo: 3 years
|
Apply the analysis of variance to compare the differences of the ROMs among the lung function levels in the stable stage of COPD group.
|
3 years
|
|
The relevance of the ROMs with the lung function levels in the stable stage of COPD group
Lasso di tempo: 3 years
|
Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with the lung function levels in the stable stage of COPD group.
|
3 years
|
|
The relevance of the ROMs with the score of mMRC in the stable stage of COPD group
Lasso di tempo: 3 years
|
Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with score of mMRC in the stable stage of COPD group.
|
3 years
|
|
The relevance of the ROMs with the score of CAT in the stable stage of COPD group
Lasso di tempo: 3 years
|
Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with score of CAT in the stable stage of COPD group.
|
3 years
|
|
The relevance of the ROMs with the numbers of exacerbation in the stable stage of COPD group
Lasso di tempo: 3 years
|
Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with numbers of exacerbation in the stable stage of COPD group.
|
3 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ting Yang, Doctor, Respiratory Institute, Beijing chaoyang hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
21 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BJCYYT-12345
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .