- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02297633
Evaluation of Reactive Oxygen Metabolites in the Value of COPD
19. november 2014 oppdatert av: Jie liu, Beijing Chao Yang Hospital
System Evaluation of Reactive Oxygen Metabolites in the Value of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
This study through the long-term observation followed up for 2 years to find the change of the COPD patients blood ROMs, systematically evaluate the relationship between ROMs and the severity of COPD.
Evaluate the differences of prognosis between the different oxidative stress level (according to the level of ROMs are divided into higher and normal phenotype).
Explore the new oxidative stress evaluation index ROMs application value in COPD.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Reactive oxygen metabolites (reactive oxygen metabolites, ROMs) test is a method by measuring the total reactive oxygen metabolites (ROMs) content in blood so as to evaluate the overall level of oxidative stress in the human body .Our previous studies have established the method of detecting ROMs which is suitable for fully automatic biochemical analyser.Our study through the long-term observation followed up for 2 years to find the change of the COPD patients blood ROMs, systematically evaluate the relationship between ROMs and the severity of COPD.
Evaluate the differences of prognosis between the different oxidative stress level (according to the level of ROMs are divided into higher and normal phenotype).
Explore the new oxidative stress evaluation index ROMs application value in COPD.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
320
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Rekruttering
- Respiratory Institute;Beijing chaoyang hospital
-
Hovedetterforsker:
- Jie Liu
-
Ta kontakt med:
- Jie Liu, Master
- Telefonnummer: 18811225394
- E-post: chaoyangliujie@163.com
-
Hovedetterforsker:
- Xiaoning Bu, Doctor
-
Underetterforsker:
- Hong Zhang, Master
-
Underetterforsker:
- Xiaohong Chang
-
Underetterforsker:
- Baomei Wu
-
Underetterforsker:
- Jingyu Quan
-
Hovedetterforsker:
- Huimin Gong
-
Hovedetterforsker:
- Hongyan Pang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Chaoyang hospital clinic
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of COPD according to GOLD 2013
Exclusion Criteria:
- A history of asthma or other chronic lung diseases Take Antioxidant therapy There are new or recurrent symptomatic myocardial ischemia, severe arrhythmia, cardiac insufficiency cerebrovascular disease Senile dementia or cognitive impairment cancer Severe liver and kidney and other viscera function insufficiency Language communication barriers Limb activity disorder The last 3 months participated in sports training
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Stability in patients with COPD
Those patients diagnosed COPD according to the GOLD guideline and without acute exacerbation within one month.
|
|
AECOPD
the diagnosis of an exacerbation relies exclusively on the clinical presentation of the patient complaining of an acute change of symptoms (baseline dyspnea, cough, and/or sputum production) that is beyond normal day-to-day variation.
|
|
Healthy persons without smoking
The healthy people who do not smoke
|
|
Healthy persons with smoking
Healthy persons who smoke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The different levels of the ROMs among different groups
Tidsramme: 3 years
|
Apply the analysis of variance to compare the different levels of ROMs among the four different groups
|
3 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The differences of the ROMs among the different lung function levels in the stable stage of COPD group
Tidsramme: 3 years
|
Apply the analysis of variance to compare the differences of the ROMs among the lung function levels in the stable stage of COPD group.
|
3 years
|
|
The relevance of the ROMs with the lung function levels in the stable stage of COPD group
Tidsramme: 3 years
|
Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with the lung function levels in the stable stage of COPD group.
|
3 years
|
|
The relevance of the ROMs with the score of mMRC in the stable stage of COPD group
Tidsramme: 3 years
|
Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with score of mMRC in the stable stage of COPD group.
|
3 years
|
|
The relevance of the ROMs with the score of CAT in the stable stage of COPD group
Tidsramme: 3 years
|
Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with score of CAT in the stable stage of COPD group.
|
3 years
|
|
The relevance of the ROMs with the numbers of exacerbation in the stable stage of COPD group
Tidsramme: 3 years
|
Apply Pearson correlation to compare relevance the of the ROMs with numbers of exacerbation in the stable stage of COPD group.
|
3 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ting Yang, Doctor, Respiratory Institute, Beijing chaoyang hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
21. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BJCYYT-12345
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .