- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02297984
Serum Neuroglobin and HIF-1α in Acute Ischemic Stroke
8 août 2020 mis à jour par: Hao Chen, Shanghai 6th People's Hospital
Changes of Serum Neuroglobin and HIF-1α Concentrations in Early-phase of Acute Ischemic Stroke
Neuroglobin has shown rich neuroprotective effects against cerebral ischemia and hypoxia, and therefore has the potential to impact outcomes after acute ischemic stroke.
Hypoxia inducible factor (HIF)-1α is neuroprotective in several models of experimental brain injury and is increased in brain after acute cerebral infarction in humans and experimental animals.The investigators sought to examine the changes in serum neuroglobin and HIF-1α concentrations in patients with acute ischemic stroke during the initial 96-h period after stroke and assessed the relation between them and the relation of them to prognosis of such patients with acute ischemic stroke.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200233
- Shanghai Sixth People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
42 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
The patient group comprised 24 male and 16 female.
Their age ranged from 42 to 76 years.
Locations of infarct, as evidenced by radiologic and neurologic symptoms or signs, included the territories of the middle cerebral artery (13 cases), the posterior cerebral artery (9 cases) the anterior cerebral artery (8 cases), vertebrobasilar area (7 cases), and watershed area (3 cases with cortical and subcortical low densities crossing typical vascular territories).
La description
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of acute ischemic stroke
- Admission within 12 hours
Exclusion Criteria:
- Lacunar infarction
- Cerebral hemorrhagic infarction
- Epilepsy or epileptic persons
- History of neurological diseases, myocardial infarction, renal and hepatic abnormalities and metabolic diseases
- Contraindications to antiplatelet treatments
- Serial blood samples could not be obtained
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Acute ischemic stroke
Patients who suffered from acute ischemic stroke within 12 hours for the first time before entry into the study.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores modifiés de l'échelle de Rankin
Délai: 3 mois
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0 = Aucun symptôme ; 1 = Pas d'incapacité significative.
Capable d'accomplir toutes les activités habituelles, malgré certains symptômes; 2 = Handicap léger.
Capable de s'occuper de ses propres affaires sans aide, mais incapable de mener à bien toutes les activités précédentes ; 3 = Handicap modéré.
A besoin d'aide, mais capable de marcher sans aide; 4 = Handicap modérément sévère.
Incapable de subvenir à ses propres besoins corporels sans aide et incapable de marcher sans aide ; 5 = Handicap sévère.
A besoin de soins infirmiers et d'attention constants, alité, incontinent; 6 = Mort.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de l'échelle de résultats de Glasgow
Délai: 3 mois
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Échelle de résultat de Glasgow 1 = décès ; Glasgow Outcome Scale 2 = état végétatif ; Glasgow Outcome Scale 3 = déficit neurologique sévère ; Glasgow Outcome Scale 4 = déficit neurologique léger et Glasgow Outcome Scale 5 = niveau de fonctionnement prémorbide ou rétablissement complet.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lixia Xue, M.D., Ph.D., Shanghai 6th People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2014
Première publication (Estimation)
21 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Ischémie cérébrale
- Infarctus
- Infarctus cérébral
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Ischémie
- Infarctus cérébral
Autres numéros d'identification d'étude
- H1583-660145
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