- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02297984
Serum Neuroglobin and HIF-1α in Acute Ischemic Stroke
8 de agosto de 2020 actualizado por: Hao Chen, Shanghai 6th People's Hospital
Changes of Serum Neuroglobin and HIF-1α Concentrations in Early-phase of Acute Ischemic Stroke
Neuroglobin has shown rich neuroprotective effects against cerebral ischemia and hypoxia, and therefore has the potential to impact outcomes after acute ischemic stroke.
Hypoxia inducible factor (HIF)-1α is neuroprotective in several models of experimental brain injury and is increased in brain after acute cerebral infarction in humans and experimental animals.The investigators sought to examine the changes in serum neuroglobin and HIF-1α concentrations in patients with acute ischemic stroke during the initial 96-h period after stroke and assessed the relation between them and the relation of them to prognosis of such patients with acute ischemic stroke.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200233
- Shanghai Sixth People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
42 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The patient group comprised 24 male and 16 female.
Their age ranged from 42 to 76 years.
Locations of infarct, as evidenced by radiologic and neurologic symptoms or signs, included the territories of the middle cerebral artery (13 cases), the posterior cerebral artery (9 cases) the anterior cerebral artery (8 cases), vertebrobasilar area (7 cases), and watershed area (3 cases with cortical and subcortical low densities crossing typical vascular territories).
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of acute ischemic stroke
- Admission within 12 hours
Exclusion Criteria:
- Lacunar infarction
- Cerebral hemorrhagic infarction
- Epilepsy or epileptic persons
- History of neurological diseases, myocardial infarction, renal and hepatic abnormalities and metabolic diseases
- Contraindications to antiplatelet treatments
- Serial blood samples could not be obtained
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Acute ischemic stroke
Patients who suffered from acute ischemic stroke within 12 hours for the first time before entry into the study.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 3 meses
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0 = Sin síntomas; 1 = Sin discapacidad significativa.
Capaz de realizar todas las actividades habituales, a pesar de algunos síntomas; 2 = Discapacidad leve.
Capaz de ocuparse de sus propios asuntos sin ayuda, pero incapaz de realizar todas las actividades anteriores; 3 = Discapacidad moderada.
Requiere algo de ayuda, pero puede caminar sin ayuda; 4 = Discapacidad moderadamente severa.
Incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda, e incapaz de caminar sin ayuda; 5 = Discapacidad severa.
Requiere constante cuidado y atención de enfermería, encamado, incontinente; 6 = Muerto.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la escala de resultados de Glasgow
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de resultados de Glasgow 1 = muerte; Escala de resultados de Glasgow 2 = estado vegetativo; Escala de resultados de Glasgow 3 = déficit neurológico severo; Escala de resultados de Glasgow 4 = déficit neurológico leve y Escala de resultados de Glasgow 5 = nivel de funcionamiento premórbido o recuperación completa.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lixia Xue, M.D., Ph.D., Shanghai 6th people's hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- H1583-660145
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .