- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02303015
Toxicité attribuée aux polymorphismes génétiques chez les survivants de tumeurs germinales testiculaires
19 novembre 2023 mis à jour par: Gedske Daugaard, Rigshospitalet, Denmark
Le but de cette étude est d'identifier les variations génétiques chez les survivants du cancer des testicules et de relier ces variations aux différences de risques d'effets tardifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Identification des effets tardifs au moyen de questionnaires et lien avec les registres nationaux.
Des échantillons d'ADN seront recueillis à l'aide d'écouvillons buccaux ou de kits de salive et analysés avec un séquençage complet de l'exome.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
430
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Dept. of Oncology, Rigshospitalet
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients danois atteints d'un cancer germinal diagnostiqué entre 1984 et 2007.
La description
Critère d'intégration:
- Citoyen danois
- A reçu un diagnostic de cancer des cellules germinales de 1984 à 2007
- Traité initialement dans un hôpital danois
- Traité avec des schémas thérapeutiques standard.
Critère d'exclusion:
- Traité initialement dans un hôpital étranger
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients danois atteints d'un cancer des cellules germinales
Patients danois atteints d'un cancer germinal diagnostiqué entre 1984 et 2007.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Toxicité rénale (Identifier les variations génétiques prédisant la toxicité rénale)
Délai: 1 an
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Identifier les variations génétiques prédictives de la toxicité rénale.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gedske Daugaard, MD DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2014
Première publication (Estimé)
27 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DaTeCa01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .