- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02303015
Toxizität aufgrund genetischer Polymorphismen bei Überlebenden von Hodenkeimzelltumoren
19. November 2023 aktualisiert von: Gedske Daugaard, Rigshospitalet, Denmark
Der Zweck dieser Studie besteht darin, genetische Variationen bei Überlebenden von Hodenkrebs zu identifizieren und diese Variationen mit unterschiedlichen Risiken für Spätfolgen in Verbindung zu bringen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Identifizierung von Spätfolgen durch Fragebögen und Verknüpfung mit nationalen Registern.
DNA-Proben werden über Mundschleimhautabstriche oder Speichel-Kits entnommen und mittels Sequenzierung des gesamten Exoms analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
430
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- Dept. of Oncology, Rigshospitalet
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Dänische Patienten mit zwischen 1984 und 2007 diagnostiziertem Keimzellkrebs.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dänischer Staatsbürger
- Von 1984 bis 2007 wurde bei ihm Keimzellkrebs diagnostiziert
- Zunächst in einem dänischen Krankenhaus behandelt
- Behandelt mit Standardbehandlungsschemata.
Ausschlusskriterien:
- Zunächst in einem ausländischen Krankenhaus behandelt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Dänische Patienten mit Keimzellkrebs
Dänische Patienten mit zwischen 1984 und 2007 diagnostiziertem Keimzellkrebs.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nierentoxizität (Identifizierung genetischer Variationen, die eine Nierentoxizität vorhersagen)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Identifizieren Sie genetische Variationen, die eine Nierentoxizität vorhersagen.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gedske Daugaard, MD DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
27. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DaTeCa01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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