- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02303015
Toksisitet tilskrevet genetiske polymorfismer hos overlevende av testikkelcelletumorer
19. november 2023 oppdatert av: Gedske Daugaard, Rigshospitalet, Denmark
Hensikten med denne studien er å identifisere genetiske variasjoner hos overlevende av testikkelkreft og koble disse variasjonene til forskjeller i risiko for seneffekter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Identifisering av seneffekter gjennom spørreskjemaer og kobling til nasjonale registre.
DNA-prøver vil bli samlet inn gjennom munnprøver eller spyttsett og analysert med hel eksom-sekvensering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
430
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Dept. of Oncology, Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Danske pasienter med kimcellekreft diagnostisert 1984-2007.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- dansk statsborger
- Diagnostisert med kimcellekreft fra 1984 til 2007
- Behandlet først på et dansk sykehus
- Behandlet med standard behandlingsregimer.
Ekskluderingskriterier:
- Behandlet først på et utenlandsk sykehus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Danske kjønnscellekreftpasienter
Danske pasienter med kimcellekreft diagnostisert fra 1984 til 2007.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyretoksisitet (Identifiser genetiske variasjoner som forutsier nyretoksisitet)
Tidsramme: 1 år
|
Identifiser genetiske variasjoner som forutsier nyretoksisitet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gedske Daugaard, MD DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2014
Først lagt ut (Antatt)
27. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DaTeCa01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .