- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02303015
Toxicidad atribuida a polimorfismos genéticos en sobrevivientes de tumores testiculares de células germinales
19 de noviembre de 2023 actualizado por: Gedske Daugaard, Rigshospitalet, Denmark
El propósito de este estudio es identificar variaciones genéticas en sobrevivientes de cáncer testicular y conectar estas variaciones con diferencias en los riesgos de efectos tardíos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Identificación de efectos tardíos a través de cuestionarios y vinculación a registros nacionales.
Las muestras de ADN se recolectarán a través de hisopos bucales o kits de saliva y se analizarán con secuenciación del exoma completo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
430
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jakob Lauritsen, M.D.
- Número de teléfono: 35459682
- Correo electrónico: jakob.lauritsen@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gedske Daugaard, M.D., DMSc
- Número de teléfono: 35451125
- Correo electrónico: gedske.daugaard@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Dept. of Oncology, Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes daneses con cáncer de células germinales diagnosticados entre 1984 y 2007.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ciudadano danés
- Diagnosticado con cáncer de células germinales de 1984 a 2007
- Tratado inicialmente en un hospital danés
- Tratado con regímenes de tratamiento estándar.
Criterio de exclusión:
- Tratado inicialmente en un hospital extranjero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Pacientes daneses con cáncer de células germinales
Pacientes daneses con cáncer de células germinales diagnosticados entre 1984 y 2007.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Toxicidad renal (Identificar variaciones genéticas que predicen toxicidad renal)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Identificar las variaciones genéticas que predicen la toxicidad renal.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gedske Daugaard, MD DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DaTeCa01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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