- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02303015
Toxicitet som tillskrivs genetiska polymorfismer hos testikulära könscellstumöröverlevande
19 november 2023 uppdaterad av: Gedske Daugaard, Rigshospitalet, Denmark
Syftet med denna studie är att identifiera genetiska variationer hos överlevande av testikelcancer och koppla dessa variationer till skillnader i risker för seneffekter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Identifiering av seneffekter genom frågeformulär och koppling till nationella register.
DNA-prover kommer att samlas in genom buckala pinnar eller salivkit och analyseras med hel exome-sekvensering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
430
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Dept. of Oncology, Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Danska patienter med könscellscancer diagnostiserade 1984-2007.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- dansk medborgare
- Diagnostiserats med könscellscancer från 1984 till 2007
- Behandlades initialt på ett danskt sjukhus
- Behandlas med standardbehandlingsregimer.
Exklusions kriterier:
- Behandlades initialt på utländskt sjukhus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Danska könscellscancerpatienter
Danska patienter med könscellscancer diagnostiserad från 1984 till 2007.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Njurtoxicitet (Identifiera genetiska variationer som förutsäger njurtoxicitet)
Tidsram: 1 år
|
Identifiera genetiska variationer som förutsäger njurtoxicitet.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gedske Daugaard, MD DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2014
Första postat (Beräknad)
27 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DaTeCa01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .