- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02303015
Toxiciteit toegeschreven aan genetische polymorfismen bij overlevenden van testiculaire kiemceltumoren
19 november 2023 bijgewerkt door: Gedske Daugaard, Rigshospitalet, Denmark
Het doel van deze studie is om genetische variaties in overlevenden van teelbalkanker te identificeren en deze variaties te verbinden met verschillen in risico's op late effecten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Identificatie van late effecten door middel van vragenlijsten en koppeling met nationale registers.
DNA-monsters worden verzameld via buccale uitstrijkjes of speekselkits en geanalyseerd met hele exome-sequencing.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
430
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Dept. of Oncology, Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deense patiënten met kiemcelkanker gediagnosticeerd 1984-2007.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deens staatsburger
- Gediagnosticeerd met kiemcelkanker van 1984 tot 2007
- Aanvankelijk behandeld in een Deens ziekenhuis
- Behandeld met standaardbehandelingsregimes.
Uitsluitingscriteria:
- Aanvankelijk behandeld in een buitenlands ziekenhuis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Deense kiemcelkankerpatiënten
Deense patiënten met kiemcelkanker gediagnosticeerd van 1984 tot 2007.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niertoxiciteit (identificeer genetische variaties die niertoxiciteit voorspellen)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Identificeer genetische variaties die niertoxiciteit voorspellen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gedske Daugaard, MD DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
27 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DaTeCa01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .