Perte de poids et prévention chez les immigrants latino-américains : faire progresser les méthodes d'intervention communautaire
21 janvier 2015 mis à jour par: University of Alabama at Birmingham
L'objectif à long terme de ce protocole d'étude est de développer et de tester une intervention communautaire culturellement sensible, ESENCIAL Para Vivir (Essential for Life) pour promouvoir la perte de poids et la prévention du diabète chez les immigrants Latina en surpoids ou obèses.
Nous avons choisi de nous concentrer sur les Latinas parce que les Latinas sont particulièrement à risque de développer le diabète et qu'il n'y a actuellement pas de programmes en espagnol disponibles dans notre région qui offrent une éducation sur la gestion du poids et la prévention du diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme de perte de poids de 8 semaines, ESENCIAL Para Vivir (Essential for Life), est composé de 6 séances de groupe et de 2 séances individuelles animées par un conseiller en santé communautaire bilingue et biculturel.
Toutes les sessions sont interactives avec des activités qui s'appuient sur un contenu éducatif et la plupart contiennent un composant DVD interactif.
Nous proposons une approche innovante qui utilisera le DVD en tandem avec nos séances de formation dispensées par un conseiller en santé communautaire afin de maximiser l'adhésion des participants et de donner accès aux leaders de la santé communautaire (professionnels de la santé - endocrinologues, internistes, nutritionnistes).
Les participants seront âgés de plus de 19 ans et s'identifieront comme des femmes hispaniques sans diabète, non enceintes ou ayant accouché au cours des six mois précédents.
Les participants seront recrutés dans le comté de Jefferson par le biais d'agences et d'organisations communautaires.
Les participants seront recrutés et sélectionnés avec une feuille de contact initiale pour s'assurer qu'ils répondent à nos critères, puis ils seront consentis et complèteront les mesures de base.
À la fin du programme, les participants répéteront les mesures effectuées au départ et 6 mois après la fin du programme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femme âgée de 19 ans ou plus,
- né à l'étranger, auto-identifié comme Latina,
- aucun antécédent de diabète diagnostiqué,
- glycémie à jeun < 126 mg/dL, et en surpoids ou obèse (IMC > 25 kg/m2).
Critère d'exclusion:
- toute condition médicale pour laquelle la perte de poids était contre-indiquée ; une glycémie à jeun > 126 mg/dL,
- grossesse, post-partum de moins de 6 mois, ou planification d'une grossesse avant la fin de la période d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: ESSENTIEL Para Vivir
Des immigrantes latines en surpoids ou obèses ont été recrutées pour participer à un programme de perte de poids de 8 semaines afin de réduire ou de retarder leur risque de développer un diabète.
Les données ont été recueillies au départ, à la fin du programme et à six mois.
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Des immigrantes latines en surpoids ou obèses ont été recrutées pour participer à un programme de perte de poids de 8 semaines afin de réduire ou de retarder leur risque de développer un diabète.
Les données ont été recueillies au départ, à la fin du programme et à six mois.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de poids
Délai: 6 mois
|
Changement de poids entre le début et la fin de l'intervention (6 mois)
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea L Cherrington, MD MPH, University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2015
Première publication (Estimation)
22 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- X080107001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .