Vægttab og forebyggelse hos indvandrere fra Latina: Fremme metoder til fællesskabsbaseret intervention
21. januar 2015 opdateret af: University of Alabama at Birmingham
Det langsigtede mål med denne undersøgelsesprotokol er at udvikle og teste en kulturelt følsom, samfundsbaseret intervention, ESENCIAL Para Vivir (Essential for Life) for at fremme vægttab og diabetesforebyggelse blandt overvægtige eller fede Latina-immigranter.
Vi valgte at fokusere på Latinas, fordi Latinas har særlig høj risiko for at udvikle diabetes, og i øjeblikket er der ikke spanske programmer tilgængelige i vores område, der giver undervisning om vægtkontrol og diabetesforebyggelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det 8-ugers vægttabsprogram, ESENCIAL Para Vivir (Essential for Life), består af 6 gruppesessioner og 2 individuelle sessioner leveret af en tosproget, bikulturel Community Health Advisor.
Alle sessioner er interaktive med aktiviteter, der bygger på pædagogisk indhold, og de fleste indeholder en interaktiv DVD-komponent.
Vi foreslår en innovativ tilgang, der vil anvende DVD'en sammen med vores undervisningssessioner leveret af en Community Health Advisor for at maksimere buy-in fra deltagere samt give adgang til lokale sundhedsledere (medicinske fagfolk - endokrinologer, internister, ernæringseksperter).
Deltagerne vil være over 19 år, selvidentificerende som latinamerikanske kvinder uden diabetes, ikke gravide eller have født inden for de foregående seks måneder.
Deltagerne vil blive rekrutteret fra Jefferson County gennem lokale agenturer og organisationer.
Deltagerne vil blive rekrutteret og screenet med et indledende kontaktark for at sikre, at de opfylder vores kriterier, derefter vil de blive godkendt og gennemføre baseline-målinger.
Ved afslutningen af programmet vil deltagerne gentage foranstaltninger udført ved baseline og 6 måneder efter programafslutning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde på 19 år eller ældre,
- udenlandsk født, selv-identificeret som Latina,
- ingen historie med diagnosticeret diabetes,
- fastende blodsukker < 126 mg/dL og overvægtig eller fede (BMI > 25 kg/m2).
Ekskluderingskriterier:
- enhver medicinsk tilstand, for hvilken vægttab var kontraindiceret; en fastende glukose > 126 mg/dL,
- graviditet, efter fødslen mindre end 6 måneder eller planlægning af en graviditet inden udløbet af undersøgelsesperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VÆSENTLIGE Para Vivir
Overvægtige eller fede Latina-indvandrerkvinder blev rekrutteret til at deltage i et 8-ugers vægttabsprogram for at reducere eller forsinke deres risiko for at udvikle diabetes.
Data blev indsamlet ved baseline, programafslutning og seks måneder.
|
Overvægtige eller fede Latina-indvandrerkvinder blev rekrutteret til at deltage i et 8-ugers vægttabsprogram for at reducere eller forsinke deres risiko for at udvikle diabetes.
Data blev indsamlet ved baseline, programafslutning og seks måneder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i vægt fra baseline til slutningen af interventionen (6 måneder)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea L Cherrington, MD MPH, University of Alabama at Birmingham
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2015
Først opslået (Skøn)
22. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- X080107001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .