- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02344212
Perda de peso e prevenção em imigrantes latinas: métodos avançados de prestação de intervenção baseada na comunidade
21 de janeiro de 2015 atualizado por: University of Alabama at Birmingham
O objetivo de longo prazo deste protocolo de estudo é desenvolver e testar uma intervenção baseada na comunidade, culturalmente sensível, ESENCIAL Para Vivir (Essencial para a Vida) para promover a perda de peso e a prevenção do diabetes entre imigrantes latinas com sobrepeso ou obesidade.
Escolhemos focar nas latinas porque as latinas correm um risco especialmente alto de desenvolver diabetes e atualmente não há programas em espanhol disponíveis em nossa área que forneçam educação sobre controle de peso e prevenção de diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de perda de peso de 8 semanas, ESENCIAL Para Vivir (Essencial para a Vida), é composto por 6 sessões em grupo e 2 sessões individuais ministradas por um Conselheiro de Saúde Comunitária bilíngue e bicultural.
Todas as sessões são interativas com atividades baseadas em conteúdo educativo e a maioria contém um componente de DVD interativo.
Propomos uma abordagem inovadora que empregará o DVD em conjunto com nossas sessões de educação ministradas por um Conselheiro de Saúde da Comunidade para maximizar a aceitação dos participantes, bem como fornecer acesso aos líderes de saúde da comunidade (profissionais médicos - endocrinologistas, internistas, nutricionistas).
As participantes terão mais de 19 anos de idade, identificando-se como mulheres hispânicas sem diabetes, não grávidas ou que deram à luz nos últimos seis meses.
Os participantes serão recrutados no Condado de Jefferson por meio de agências e organizações comunitárias.
Os participantes serão recrutados e selecionados com uma folha de contato inicial para garantir que atendam aos nossos critérios, então eles serão consentidos e completarão as medições de linha de base.
Após a conclusão do programa, os participantes repetirão as medidas feitas na linha de base e 6 meses após a conclusão do programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher com idade igual ou superior a 19 anos,
- nascida no exterior, autoidentificada como latina,
- sem histórico de diabetes diagnosticado,
- glicemia de jejum < 126 mg/dL e sobrepeso ou obesidade (IMC > 25kg/m2).
Critério de exclusão:
- qualquer condição médica para a qual a perda de peso é contra-indicada; glicemia de jejum > 126 mg/dL,
- gravidez, pós-parto com menos de 6 meses ou planejando uma gravidez antes do final do período de estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: ESENCIAL Para Viver
Mulheres imigrantes latinas com sobrepeso ou obesas foram recrutadas para participar de um programa de perda de peso de 8 semanas para reduzir ou retardar o risco de desenvolver diabetes.
Os dados foram coletados na linha de base, conclusão do programa e seis meses.
|
Mulheres imigrantes latinas com sobrepeso ou obesas foram recrutadas para participar de um programa de perda de peso de 8 semanas para reduzir ou retardar o risco de desenvolver diabetes.
Os dados foram coletados na linha de base, conclusão do programa e seis meses.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança de peso
Prazo: 6 meses
|
Mudança de peso desde o início até o final da intervenção (6 meses)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea L Cherrington, MD MPH, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- X080107001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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