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Perda de peso e prevenção em imigrantes latinas: métodos avançados de prestação de intervenção baseada na comunidade

21 de janeiro de 2015 atualizado por: University of Alabama at Birmingham
O objetivo de longo prazo deste protocolo de estudo é desenvolver e testar uma intervenção baseada na comunidade, culturalmente sensível, ESENCIAL Para Vivir (Essencial para a Vida) para promover a perda de peso e a prevenção do diabetes entre imigrantes latinas com sobrepeso ou obesidade. Escolhemos focar nas latinas porque as latinas correm um risco especialmente alto de desenvolver diabetes e atualmente não há programas em espanhol disponíveis em nossa área que forneçam educação sobre controle de peso e prevenção de diabetes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O programa de perda de peso de 8 semanas, ESENCIAL Para Vivir (Essencial para a Vida), é composto por 6 sessões em grupo e 2 sessões individuais ministradas por um Conselheiro de Saúde Comunitária bilíngue e bicultural. Todas as sessões são interativas com atividades baseadas em conteúdo educativo e a maioria contém um componente de DVD interativo. Propomos uma abordagem inovadora que empregará o DVD em conjunto com nossas sessões de educação ministradas por um Conselheiro de Saúde da Comunidade para maximizar a aceitação dos participantes, bem como fornecer acesso aos líderes de saúde da comunidade (profissionais médicos - endocrinologistas, internistas, nutricionistas). As participantes terão mais de 19 anos de idade, identificando-se como mulheres hispânicas sem diabetes, não grávidas ou que deram à luz nos últimos seis meses. Os participantes serão recrutados no Condado de Jefferson por meio de agências e organizações comunitárias. Os participantes serão recrutados e selecionados com uma folha de contato inicial para garantir que atendam aos nossos critérios, então eles serão consentidos e completarão as medições de linha de base. Após a conclusão do programa, os participantes repetirão as medidas feitas na linha de base e 6 meses após a conclusão do programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulher com idade igual ou superior a 19 anos,
  • nascida no exterior, autoidentificada como latina,
  • sem histórico de diabetes diagnosticado,
  • glicemia de jejum < 126 mg/dL e sobrepeso ou obesidade (IMC > 25kg/m2).

Critério de exclusão:

  • qualquer condição médica para a qual a perda de peso é contra-indicada; glicemia de jejum > 126 mg/dL,
  • gravidez, pós-parto com menos de 6 meses ou planejando uma gravidez antes do final do período de estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ESENCIAL Para Viver
Mulheres imigrantes latinas com sobrepeso ou obesas foram recrutadas para participar de um programa de perda de peso de 8 semanas para reduzir ou retardar o risco de desenvolver diabetes. Os dados foram coletados na linha de base, conclusão do programa e seis meses.
Mulheres imigrantes latinas com sobrepeso ou obesas foram recrutadas para participar de um programa de perda de peso de 8 semanas para reduzir ou retardar o risco de desenvolver diabetes. Os dados foram coletados na linha de base, conclusão do programa e seis meses.
Outros nomes:
  • ESENCIAL Para Viver
  • ESENCIAL: um programa de emagrecimento para latinas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de peso
Prazo: 6 meses
Mudança de peso desde o início até o final da intervenção (6 meses)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea L Cherrington, MD MPH, University of Alabama at Birmingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • X080107001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Perda de peso

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