Perdita di peso e prevenzione negli immigrati latini: metodi avanzati di erogazione di interventi basati sulla comunità
21 gennaio 2015 aggiornato da: University of Alabama at Birmingham
L'obiettivo a lungo termine di questo protocollo di studio è sviluppare e testare un intervento culturalmente sensibile e basato sulla comunità, ESENCIAL Para Vivir (Essenziale per la vita) per promuovere la perdita di peso e la prevenzione del diabete tra gli immigrati latini in sovrappeso o obesi.
Abbiamo scelto di concentrarci sulle latine perché le latine sono particolarmente a rischio di sviluppare il diabete e attualmente non ci sono programmi spagnoli disponibili nella nostra zona che forniscano istruzione sulla gestione del peso e sulla prevenzione del diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma di perdita di peso di 8 settimane, ESENCIAL Para Vivir (Essenziale per la vita), è composto da 6 sessioni di gruppo e 2 sessioni individuali fornite da un consulente sanitario comunitario bilingue e biculturale.
Tutte le sessioni sono interattive con attività che si basano su contenuti educativi e la maggior parte contiene un componente DVD interattivo.
Proponiamo un approccio innovativo che utilizzerà il DVD in tandem con le nostre sessioni educative tenute da un Community Health Advisor per massimizzare il buy-in da parte dei partecipanti e fornire l'accesso ai leader sanitari della comunità (professionisti medici - endocrinologi, internisti, nutrizionisti).
I partecipanti avranno più di 19 anni, autoidentificandosi come donne ispaniche senza diabete, non incinte o che hanno partorito nei sei mesi precedenti.
I partecipanti saranno reclutati dalla contea di Jefferson attraverso le agenzie e l'organizzazione della comunità.
I partecipanti verranno reclutati e selezionati con un foglio di contatto iniziale per garantire che soddisfino i nostri criteri, quindi saranno acconsentiti e completeranno le misurazioni di base.
Al termine del programma, i partecipanti ripeteranno le misure eseguite al basale e 6 mesi dopo il completamento del programma.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donna di età pari o superiore a 19 anni,
- nata all'estero, autoidentificata come latina,
- nessuna storia di diabete diagnosticato,
- glicemia a digiuno < 126 mg/dL e sovrappeso o obeso (BMI > 25 kg/m2).
Criteri di esclusione:
- qualsiasi condizione medica per la quale la perdita di peso era controindicata; una glicemia a digiuno > 126 mg/dL,
- gravidanza, dopo il parto meno di 6 mesi o pianificazione di una gravidanza prima della fine del periodo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ESSENZIALE Per Vivir
Donne immigrate latine in sovrappeso o obese sono state reclutate per partecipare a un programma di perdita di peso di 8 settimane per ridurre o ritardare il rischio di sviluppare il diabete.
I dati sono stati raccolti al basale, al completamento del programma ea sei mesi.
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Donne immigrate latine in sovrappeso o obese sono state reclutate per partecipare a un programma di perdita di peso di 8 settimane per ridurre o ritardare il rischio di sviluppare il diabete.
I dati sono stati raccolti al basale, al completamento del programma ea sei mesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio di peso
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Variazione di peso dal basale alla fine dell'intervento (6 mesi)
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea L Cherrington, MD MPH, University of Alabama at Birmingham
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
22 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- X080107001
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