The Study of Cardiovascular Outcomes in Women With Preeclampsia Using Echocardiography: The SCOPE Study (SCOPE)
1 mai 2018 mis à jour par: Lisa Levine, University of Pennsylvania
This study will evaluate the differences in cardiovascular parameters between women with severe preterm preeclampsia and those without preeclampsia using echocardiography and maternal blood.
The investigators will also look at associations of abnormal cardiovascular findings and immediate complications among a high risk cohort of pregnant African American women.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
This will be a prospective cohort study.
Exposed cases will be admitted to the inpatient obstetrical unit (labor & delivery or antepartum unit) at the Hospital of the University of Pennsylvania with concern for severe preterm preeclampsia.
Unexposed controls will be matched by gestational age and other clinical factors and will be obtained from the outpatient setting (Helen O Dickens clinic or Penn ObGyn Associates at 3701 Market Street).
The investigators will compare cardiovascular risk factors between these two groups.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
192
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
This study will take place on the obstetrical unit at the Hospital of the University of Pennsylvania (HUP) as well as in the outpatient setting.
The patient population is primary from the surrounding urban region.
The majority receive prenatal care at our institution.
Based on fiscal year 2010 at HUP, the mean age was 24 years old and 85% were African American.
La description
Exposed cases:
Inclusion Criteria:
- African American women who are admitted to the obstetrical unit with a concern for severe preeclampsia. Patients must be preterm (23-36 6/7 weeks) with a live singleton gestation and at least 18 years old. Women will baseline chronic hypertension and women on magnesium will be included.
Exclusion Criteria:
- Non-African American women, and African women with concern for severe preeclampsia who are admitted 23 weeks or 37 weeks. Women in labor will be excluded. Women with preexisting cardiovascular disease and women who are current smokers will be excluded.
Unexposed controls:
Inclusion Criteria:
- African American women obtaining prenatal care in our outpatient setting who meet matching criteria as noted above.
Exclusion Criteria:
Non-African American women and women who are not receiving care at our institution.
- All women who do not speak English and who are unable to be consented will be excluded.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Exposed cases
African American women with concern for severe preterm (37 weeks gestation) preeclampsia who are admitted to the inpatient obstetrical unit at HUP.
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Unexposed controls
African American women without preeclampsia or medical comorbidity who are matched by gestational age, maternal age, and BMI in the outpatient setting.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Cardiovascular parameters obtained on echocardiogram (longitudinal strain and E/E)
Délai: 2 years
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2 years
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Angiogenic factors and biomarkers of congestive heart failure (sFlt1)
Délai: 2 years
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2 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Other cardiovascular parameters measured on echocardiogram (ventricular arterial coupling, arterial tonometry)
Délai: 2 years
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2 years
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Other angiogenic factors and biomarkers of CHF (VEGF, BNP, troponin, etc)
Délai: 2 years
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2 years
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Postpartum readmission rate
Délai: 2 years
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2 years
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Pulmonary edema during labor and delivery or postpartum
Délai: 2 years
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2 years
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Peripartum cardiomyopathy
Délai: 2 years
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2 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Levine, MD, UENN
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
20 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2015
Première publication (Estimation)
6 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 821592
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