The Study of Cardiovascular Outcomes in Women With Preeclampsia Using Echocardiography: The SCOPE Study (SCOPE)
tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: Lisa Levine, University of Pennsylvania
This study will evaluate the differences in cardiovascular parameters between women with severe preterm preeclampsia and those without preeclampsia using echocardiography and maternal blood.
The investigators will also look at associations of abnormal cardiovascular findings and immediate complications among a high risk cohort of pregnant African American women.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This will be a prospective cohort study.
Exposed cases will be admitted to the inpatient obstetrical unit (labor & delivery or antepartum unit) at the Hospital of the University of Pennsylvania with concern for severe preterm preeclampsia.
Unexposed controls will be matched by gestational age and other clinical factors and will be obtained from the outpatient setting (Helen O Dickens clinic or Penn ObGyn Associates at 3701 Market Street).
The investigators will compare cardiovascular risk factors between these two groups.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
This study will take place on the obstetrical unit at the Hospital of the University of Pennsylvania (HUP) as well as in the outpatient setting.
The patient population is primary from the surrounding urban region.
The majority receive prenatal care at our institution.
Based on fiscal year 2010 at HUP, the mean age was 24 years old and 85% were African American.
Kuvaus
Exposed cases:
Inclusion Criteria:
- African American women who are admitted to the obstetrical unit with a concern for severe preeclampsia. Patients must be preterm (23-36 6/7 weeks) with a live singleton gestation and at least 18 years old. Women will baseline chronic hypertension and women on magnesium will be included.
Exclusion Criteria:
- Non-African American women, and African women with concern for severe preeclampsia who are admitted 23 weeks or 37 weeks. Women in labor will be excluded. Women with preexisting cardiovascular disease and women who are current smokers will be excluded.
Unexposed controls:
Inclusion Criteria:
- African American women obtaining prenatal care in our outpatient setting who meet matching criteria as noted above.
Exclusion Criteria:
Non-African American women and women who are not receiving care at our institution.
- All women who do not speak English and who are unable to be consented will be excluded.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Exposed cases
African American women with concern for severe preterm (37 weeks gestation) preeclampsia who are admitted to the inpatient obstetrical unit at HUP.
|
|
Unexposed controls
African American women without preeclampsia or medical comorbidity who are matched by gestational age, maternal age, and BMI in the outpatient setting.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Cardiovascular parameters obtained on echocardiogram (longitudinal strain and E/E)
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
|
Angiogenic factors and biomarkers of congestive heart failure (sFlt1)
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Other cardiovascular parameters measured on echocardiogram (ventricular arterial coupling, arterial tonometry)
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
|
Other angiogenic factors and biomarkers of CHF (VEGF, BNP, troponin, etc)
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
|
Postpartum readmission rate
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
|
Pulmonary edema during labor and delivery or postpartum
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
|
Peripartum cardiomyopathy
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Levine, MD, UENN
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 821592
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .