- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02369718
Implants Cochléaires : Influence du Vieillissement et de l'Encrassement du Microphone
26 août 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Conséquences du vieillissement et de l'encrassement des microphones sur les performances des implants cochléaires. Influence du codage du signal
Les microphones des implants cochléaires sont sujets au vieillissement et à l'encrassement.
L'évolution peut affecter leur efficacité.
Plusieurs stratégies de codage du signal sont utilisées dans les implants cochléaires et leur comportement peut être plus ou moins affecté par le processus de vieillissement.
Dans ce travail, les chercheurs souhaitent évaluer ce phénomène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69437
- Pavillon ORL (U) - Hôpital Edouard Herriot
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Personnes francophones (locuteurs natifs français ; études faites en français)
- Les tests oreille, nez et gorge (ORL) et le contrôle pour les auditeurs normaux étaient normaux (perte auditive inférieure à 20 dB pour toutes les fréquences situées dans la gamme 250-8000 Hz)
- Pas de retard mental
Critère d'exclusion:
- Personnes souffrant d'acouphènes ou de maux de tête
- Personnes anxieuses (prise de médicaments psychiatriques)
- Altération mentale ou retard mental
- Personnes devenues sourdes ou suivant un traitement ORL (auditeurs normaux)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sujets implantés
Écouter 12 listes de mots de Fournier
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Les patients écouteront des mots des listes de mots de Fournier en présence de bruit présentés à différents rapports signal sur bruit (SNR).
6 listes de mots disyllabiques de Fournier sont présentées aux implantés : SNR allant de 0 à 15 décibels (dBs) (0 ; 3 ; 6 ; 9 ; 12 ; 15) ; les sujets répètent oralement les mots.
Ensuite, le micro est nettoyé et, à nouveau, 6 listes de Fournier sont présentées.
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Comparateur actif: Sujets entendants normaux
Écouter 48 listes de mots de Fournier
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48 listes de mots disyllabiques de Fournier sont présentées aux sujets (6 SNR*2 stratégies de codage*4 niveaux de salissage) et les sujets répètent oralement les mots.
Les niveaux d'encrassement seront simulés par des effets sonores.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de reconnaissance correcte des syllabes
Délai: Au jour 1
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"listes de répondants" français
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Au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- P.A. Cucis, C. Berger-Vachon, E. Truy, H. Thai Van, F. Millioz, S. Gallego; "Cochlear Implants : Influence of the Coding Strategy on Syllable Recognition in Noise" AMSE JOURNALS-AMSE IFRATH Publication -2016: Modelling C; vol. 77; no 2; pp 84-97; 2016.
- P.A. Cucis, E. Veuillet, E. Truy, H. Thai Van, F. Millioz, S. Gallego; "Coding Strategy Robustness related to Microphone Integrityin Cochlear Implantsusing the Recognition of Syllables in a Noisy Environment"; AMSE JOURNALS-2016-Series: Advances B; vol. 59; no 1; pp 15-30; 2016.
- P.A. Cucis, E. Veuillet, E. Truy, H. Thai Van, F. Seldran, S. Gallego; "Effect of Microphone Cleaning on Syllable Recognition Performed by Cochlear Implant Users using the CIS and NofM Coding Strategies"; AMSE JOURNALS-2016-Series, Advances B; vol. 59; no 1; pp 31-45; 2016.
- P.A. Cucis, C. Berger-Vachon, E. Truy, H. Thai Van, F. Seldran, S. Gallego ; " Apport du nettoyage du microphone sur la reconnaissance de syllabes par des sujets implantés cochléaires selon les stratégies de codage CIS et N of M" ; Les Cahiers de l'Audition ; vol 29 ; no 5 ; pp 18-23 ; 2016.
- P.A. Cucis, C. Berger-Vachon, E. Truy, H. Thai Van, F. Millioz, S. Gallego " Influence de la stratégie de codage de l'implant cochléaire sur la reconnaissance de syllabes en milieu bruité en fonction de l'encrassement du microphone " Les Cahiers de l'Audition, vol 29, no 5, pp 12- 17, 2016.
- P.A. Cucis, C. Berger-Vachon, E. Truy, H. Thai Van, F. Millioz, S. Gallego; " Influence de la stratégie de codage de l'implant cochléaire sur la reconnaissance de syllabes en milieu bruité " Congrès Handicap 2016, IFRATH, Paris, 2016.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2015
Première publication (Estimé)
24 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014.873
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