- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02369718
Implantes Cocleares: Influência do Envelhecimento e Sujeira do Microfone
26 de agosto de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Consequências do Envelhecimento e Sujeira dos Microfones no Desempenho dos Implantes Cocleares. Influência da Codificação de Sinal
Os microfones de implante coclear estão sujeitos ao envelhecimento e à sujeira.
A evolução pode afetar sua eficiência.
Várias estratégias de codificação de sinal são utilizadas em implantes cocleares e seu comportamento pode ser mais ou menos afetado pelo processo de envelhecimento.
Neste trabalho os investigadores pretendem avaliar este fenómeno.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69437
- Pavillon ORL (U) - Hôpital Edouard Herriot
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas de língua francesa (falantes nativos de francês; estudos feitos em francês)
- Testes de ouvido, nariz e garganta (ENT) e check-up para ouvintes com audição normal foram normais (perda auditiva abaixo de 20 dBs para todas as frequências situadas na faixa de 250-8000 Hz)
- Não é retardado mental
Critério de exclusão:
- Pessoas com zumbido ou dor de cabeça
- Pessoas ansiosas (tomando drogas psiquiátricas)
- Alteração mental ou retardo mental
- Pessoas surdas ou em tratamento otorrinolaringológico (ouvintes com audição normal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sujeitos implantados
Ouvindo as 12 listas de palavras de Fournier
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Os pacientes ouvirão palavras das listas de palavras de Fournier na presença de ruído apresentado em diferentes Relação Sinal-Ruído (SNR).
6 palavras dissílabas Listas de Fournier são apresentadas aos implantados: SNRs variando de 0 a 15 decibéis (dBs) (0; 3; 6; 9; 12; 15); os sujeitos repetem oralmente as palavras.
Em seguida, o microfone é limpo e, novamente, 6 listas de Fournier são apresentadas.
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Comparador Ativo: Indivíduos com audição normal
Ouvindo as 48 listas de palavras de Fournier
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Listas de palavras de 48 dissílabos de Fournier são apresentadas aos sujeitos (6 SNR*2 estratégias de codificação*4 níveis de sujeira) e os sujeitos repetem oralmente as palavras.
Os níveis de sujeira serão simulados por efeitos sonoros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de reconhecimento correto da sílaba
Prazo: No dia 1
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"listas de esponjas" francesas
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No dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- P.A. Cucis, C. Berger-Vachon, E. Truy, H. Thai Van, F. Millioz, S. Gallego; "Cochlear Implants : Influence of the Coding Strategy on Syllable Recognition in Noise" AMSE JOURNALS-AMSE IFRATH Publication -2016: Modelling C; vol. 77; no 2; pp 84-97; 2016.
- P.A. Cucis, E. Veuillet, E. Truy, H. Thai Van, F. Millioz, S. Gallego; "Coding Strategy Robustness related to Microphone Integrityin Cochlear Implantsusing the Recognition of Syllables in a Noisy Environment"; AMSE JOURNALS-2016-Series: Advances B; vol. 59; no 1; pp 15-30; 2016.
- P.A. Cucis, E. Veuillet, E. Truy, H. Thai Van, F. Seldran, S. Gallego; "Effect of Microphone Cleaning on Syllable Recognition Performed by Cochlear Implant Users using the CIS and NofM Coding Strategies"; AMSE JOURNALS-2016-Series, Advances B; vol. 59; no 1; pp 31-45; 2016.
- P.A. Cucis, C. Berger-Vachon, E. Truy, H. Thai Van, F. Seldran, S. Gallego ; " Apport du nettoyage du microphone sur la reconnaissance de syllabes par des sujets implantés cochléaires selon les stratégies de codage CIS et N of M" ; Les Cahiers de l'Audition ; vol 29 ; no 5 ; pp 18-23 ; 2016.
- P.A. Cucis, C. Berger-Vachon, E. Truy, H. Thai Van, F. Millioz, S. Gallego " Influence de la stratégie de codage de l'implant cochléaire sur la reconnaissance de syllabes en milieu bruité en fonction de l'encrassement du microphone " Les Cahiers de l'Audition, vol 29, no 5, pp 12- 17, 2016.
- P.A. Cucis, C. Berger-Vachon, E. Truy, H. Thai Van, F. Millioz, S. Gallego; " Influence de la stratégie de codage de l'implant cochléaire sur la reconnaissance de syllabes en milieu bruité " Congrès Handicap 2016, IFRATH, Paris, 2016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
24 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014.873
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