Cochleaimplantater: Påvirkning av mikrofonaldring og tilsmussing
26. august 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Konsekvenser av aldring og tilsmussing av mikrofoner på ytelsen til cochleaimplantater. Påvirkning av signalkoding
Cochleaimplantatmikrofoner er utsatt for aldring og tilsmussing.
Utviklingen kan påvirke effektiviteten deres.
Flere signalkodingsstrategier brukes i cochleaimplantater og deres oppførsel kan bli mer eller mindre påvirket av aldringsprosessen.
I dette arbeidet ønsker etterforskerne å vurdere dette fenomenet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Pavillon ORL (U) - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fransktalende personer (fransk som morsmål; studier laget på fransk)
- Øre-, nese- og halstester (ØNH) og sjekk for normalthørende lyttere var normale (hørselstap under 20 dBs for alle frekvenser i området 250-8000 Hz)
- Ikke psykisk utviklingshemmet
Ekskluderingskriterier:
- Personer med tinnitus eller hodepine
- Angste mennesker (tar psykiatriske stoffer)
- Mental endring eller mental retard
- Døvede personer eller tar ØNH-behandling (normalhørende lyttere)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Implanterte forsøkspersoner
Lytter til 12 Fourniers ordlister
|
Pasienter vil lytte til ord fra Fourniers lister over ord i nærvær av støy presentert ved forskjellige signal-til-støyforhold (SNR).
6 disylable ord Fourniers lister presenteres for implanterte: SNR varierte fra 0 til 15 desibel (dBs) (0; 3; 6; 9; 12; 15); forsøkspersonene gjentar ordene muntlig.
Deretter renses mikrofonen og igjen presenteres 6 Fourniers lister.
|
|
Aktiv komparator: Normale hørselspersoner
Lytter til 48 Fourniers ordlister
|
48 disyllable Fourniers ordlister presenteres for forsøkspersonene (6 SNR*2 kodestrategier*4 skitnenivåer) og forsøkspersonene gjentar ordene muntlig.
Skitnenivåer vil bli simulert av lydeffekter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av korrekt stavelsesgjenkjenning
Tidsramme: På dag 1
|
Franske "spondee-lister"
|
På dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- P.A. Cucis, C. Berger-Vachon, E. Truy, H. Thai Van, F. Millioz, S. Gallego; "Cochlear Implants : Influence of the Coding Strategy on Syllable Recognition in Noise" AMSE JOURNALS-AMSE IFRATH Publication -2016: Modelling C; vol. 77; no 2; pp 84-97; 2016.
- P.A. Cucis, E. Veuillet, E. Truy, H. Thai Van, F. Millioz, S. Gallego; "Coding Strategy Robustness related to Microphone Integrityin Cochlear Implantsusing the Recognition of Syllables in a Noisy Environment"; AMSE JOURNALS-2016-Series: Advances B; vol. 59; no 1; pp 15-30; 2016.
- P.A. Cucis, E. Veuillet, E. Truy, H. Thai Van, F. Seldran, S. Gallego; "Effect of Microphone Cleaning on Syllable Recognition Performed by Cochlear Implant Users using the CIS and NofM Coding Strategies"; AMSE JOURNALS-2016-Series, Advances B; vol. 59; no 1; pp 31-45; 2016.
- P.A. Cucis, C. Berger-Vachon, E. Truy, H. Thai Van, F. Seldran, S. Gallego ; " Apport du nettoyage du microphone sur la reconnaissance de syllabes par des sujets implantés cochléaires selon les stratégies de codage CIS et N of M" ; Les Cahiers de l'Audition ; vol 29 ; no 5 ; pp 18-23 ; 2016.
- P.A. Cucis, C. Berger-Vachon, E. Truy, H. Thai Van, F. Millioz, S. Gallego " Influence de la stratégie de codage de l'implant cochléaire sur la reconnaissance de syllabes en milieu bruité en fonction de l'encrassement du microphone " Les Cahiers de l'Audition, vol 29, no 5, pp 12- 17, 2016.
- P.A. Cucis, C. Berger-Vachon, E. Truy, H. Thai Van, F. Millioz, S. Gallego; " Influence de la stratégie de codage de l'implant cochléaire sur la reconnaissance de syllabes en milieu bruité " Congrès Handicap 2016, IFRATH, Paris, 2016.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2015
Først lagt ut (Antatt)
24. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014.873
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .