- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02369718
Implantes cocleares: influencia del envejecimiento y la suciedad del micrófono
26 de agosto de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Consecuencias del envejecimiento y la suciedad de los micrófonos en el desempeño de los implantes cocleares. Influencia de la codificación de señales
Los micrófonos de implante coclear están sujetos al envejecimiento y la suciedad.
La evolución puede afectar a su eficiencia.
En los implantes cocleares se utilizan varias estrategias de codificación de señales y su comportamiento puede verse más o menos afectado por el proceso de envejecimiento.
En este trabajo los investigadores desean evaluar este fenómeno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69437
- Pavillon ORL (U) - Hôpital Edouard Herriot
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de habla francesa (hablantes nativos de francés; estudios realizados en francés)
- Las pruebas y el chequeo de oído, nariz y garganta (ENT) para oyentes con audición normal fueron normales (pérdida auditiva por debajo de 20 dBs para todas las frecuencias situadas en el rango de 250-8000 Hz)
- No retrasado mental
Criterio de exclusión:
- Personas con tinnitus o dolor de cabeza
- Personas ansiosas (que toman medicamentos psiquiátricos)
- Alteración mental o retraso mental
- Personas sordas o en tratamiento ORL (oyentes normoyentes)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sujetos implantados
Escuchar 12 listas de palabras de Fournier
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Los pacientes escucharán palabras de las listas de palabras de Fournier en presencia de ruido presentado en diferentes relaciones señal/ruido (SNR).
Las listas de Fournier de 6 palabras bisílabas se presentan a los implantados: SNR varió de 0 a 15 decibeles (dBs) (0; 3; 6; 9; 12; 15) ; los sujetos repiten oralmente las palabras.
Luego se limpia el micrófono y, nuevamente, se presentan 6 listas de Fournier.
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Comparador activo: Sujetos con audición normal
Escuchar 48 listas de palabras de Fournier
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Se presentan a los sujetos 48 listas de palabras de Fournier bisílabas (6 SNR*2 estrategias de codificación*4 niveles de ensuciamiento) y los sujetos repiten oralmente las palabras.
Los niveles de suciedad serán simulados por efectos de sonido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de reconocimiento de sílabas correctas
Periodo de tiempo: En el día 1
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Francés "listas espondeas"
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En el día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- P.A. Cucis, C. Berger-Vachon, E. Truy, H. Thai Van, F. Millioz, S. Gallego; "Cochlear Implants : Influence of the Coding Strategy on Syllable Recognition in Noise" AMSE JOURNALS-AMSE IFRATH Publication -2016: Modelling C; vol. 77; no 2; pp 84-97; 2016.
- P.A. Cucis, E. Veuillet, E. Truy, H. Thai Van, F. Millioz, S. Gallego; "Coding Strategy Robustness related to Microphone Integrityin Cochlear Implantsusing the Recognition of Syllables in a Noisy Environment"; AMSE JOURNALS-2016-Series: Advances B; vol. 59; no 1; pp 15-30; 2016.
- P.A. Cucis, E. Veuillet, E. Truy, H. Thai Van, F. Seldran, S. Gallego; "Effect of Microphone Cleaning on Syllable Recognition Performed by Cochlear Implant Users using the CIS and NofM Coding Strategies"; AMSE JOURNALS-2016-Series, Advances B; vol. 59; no 1; pp 31-45; 2016.
- P.A. Cucis, C. Berger-Vachon, E. Truy, H. Thai Van, F. Seldran, S. Gallego ; " Apport du nettoyage du microphone sur la reconnaissance de syllabes par des sujets implantés cochléaires selon les stratégies de codage CIS et N of M" ; Les Cahiers de l'Audition ; vol 29 ; no 5 ; pp 18-23 ; 2016.
- P.A. Cucis, C. Berger-Vachon, E. Truy, H. Thai Van, F. Millioz, S. Gallego " Influence de la stratégie de codage de l'implant cochléaire sur la reconnaissance de syllabes en milieu bruité en fonction de l'encrassement du microphone " Les Cahiers de l'Audition, vol 29, no 5, pp 12- 17, 2016.
- P.A. Cucis, C. Berger-Vachon, E. Truy, H. Thai Van, F. Millioz, S. Gallego; " Influence de la stratégie de codage de l'implant cochléaire sur la reconnaissance de syllabes en milieu bruité " Congrès Handicap 2016, IFRATH, Paris, 2016.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014.873
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