Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kochleární implantáty: Vliv stárnutí a znečištění mikrofonu

14. února 2017 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Důsledky stárnutí a znečištění mikrofonů na výkon kochleárních implantátů. Vliv kódování signálu

Mikrofony s kochleárním implantátem podléhají stárnutí a znečištění. Vývoj může ovlivnit jejich účinnost. V kochleárních implantátech se používá několik strategií kódování signálu a jejich chování může být více či méně ovlivněno procesem stárnutí. V této práci chtějí badatelé tento fenomén posoudit.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • LYON cedex 03, Francie, 69437
        • Pavillon ORL (U) - Hôpital Edouard Herriot

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Francouzsky mluvící osoby (francouzští rodilí mluvčí; studium ve francouzštině)
  • Ušní, nosní a krční (ENT) testy a kontrola u normálně slyšících posluchačů byly normální (ztráta sluchu pod 20 dBs pro všechny frekvence v rozsahu 250-8000 Hz)
  • Ne mentálně retardovaný

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s tinnitem nebo bolestmi hlavy
  • Úzkostliví lidé (užívající psychiatrické léky)
  • Mentální změna nebo mentální retardace
  • Ohluchlí lidé nebo podstupující léčbu ORL (normální slyšící posluchači)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Implantované subjekty
Poslech 12 Fournierových seznamů slov
Pacienti budou poslouchat slova z Fournierových seznamů slov v přítomnosti šumu prezentovaného při různém poměru signálu k šumu (SNR). Implantátům je předloženo 6 disylabilních slov Fournierovy seznamy: SNR se pohybovaly od 0 do 15 decibelů (dBs) (0; 3; 6; 9; 12; 15); subjekty opakují slova ústně. Poté se mikrofon vyčistí a opět se zobrazí 6 Fournierových seznamů.
Aktivní komparátor: Normálně slyšící subjekty
Poslech 48 Fournierových seznamů slov
48 disylabilní Fournierovy seznamy slov jsou předloženy subjektům (6 SNR*2 kódovacích strategií*4 špinavé úrovně) a subjekty slova ústně opakují. Úrovně znečištění budou simulovány zvukovými efekty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento správného rozpoznání slabik
Časové okno: V den 1
Francouzské "seznamy spondee"
V den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedoslýchaví

3
Předplatit