- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02369718
Kochleární implantáty: Vliv stárnutí a znečištění mikrofonu
14. února 2017 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Důsledky stárnutí a znečištění mikrofonů na výkon kochleárních implantátů. Vliv kódování signálu
Mikrofony s kochleárním implantátem podléhají stárnutí a znečištění.
Vývoj může ovlivnit jejich účinnost.
V kochleárních implantátech se používá několik strategií kódování signálu a jejich chování může být více či méně ovlivněno procesem stárnutí.
V této práci chtějí badatelé tento fenomén posoudit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
LYON cedex 03, Francie, 69437
- Pavillon ORL (U) - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Francouzsky mluvící osoby (francouzští rodilí mluvčí; studium ve francouzštině)
- Ušní, nosní a krční (ENT) testy a kontrola u normálně slyšících posluchačů byly normální (ztráta sluchu pod 20 dBs pro všechny frekvence v rozsahu 250-8000 Hz)
- Ne mentálně retardovaný
Kritéria vyloučení:
- Osoby s tinnitem nebo bolestmi hlavy
- Úzkostliví lidé (užívající psychiatrické léky)
- Mentální změna nebo mentální retardace
- Ohluchlí lidé nebo podstupující léčbu ORL (normální slyšící posluchači)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Implantované subjekty
Poslech 12 Fournierových seznamů slov
|
Pacienti budou poslouchat slova z Fournierových seznamů slov v přítomnosti šumu prezentovaného při různém poměru signálu k šumu (SNR).
Implantátům je předloženo 6 disylabilních slov Fournierovy seznamy: SNR se pohybovaly od 0 do 15 decibelů (dBs) (0; 3; 6; 9; 12; 15); subjekty opakují slova ústně.
Poté se mikrofon vyčistí a opět se zobrazí 6 Fournierových seznamů.
|
Aktivní komparátor: Normálně slyšící subjekty
Poslech 48 Fournierových seznamů slov
|
48 disylabilní Fournierovy seznamy slov jsou předloženy subjektům (6 SNR*2 kódovacích strategií*4 špinavé úrovně) a subjekty slova ústně opakují.
Úrovně znečištění budou simulovány zvukovými efekty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento správného rozpoznání slabik
Časové okno: V den 1
|
Francouzské "seznamy spondee"
|
V den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014.873
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nedoslýchaví
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor