Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implanty ślimakowe: wpływ starzenia się i zabrudzenia mikrofonu

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Konsekwencje starzenia się i zabrudzenia mikrofonów na działanie implantów ślimakowych. Wpływ kodowania sygnału

Mikrofony implantu ślimakowego ulegają starzeniu i zabrudzeniu. Ewolucja może wpłynąć na ich wydajność. W implantach ślimakowych stosuje się kilka strategii kodowania sygnału, a proces starzenia może w mniejszym lub większym stopniu wpływać na ich zachowanie. W tej pracy badacze chcą ocenić to zjawisko.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69437
        • Pavillon ORL (U) - Hôpital Edouard Herriot

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby francuskojęzyczne (francuscy native speakerzy; studia prowadzone w języku francuskim)
  • Badania uszu, nosa i gardła (ENT) i kontrolne dla słuchaczy z prawidłowym słuchem były prawidłowe (utrata słuchu poniżej 20 dB dla wszystkich częstotliwości znajdujących się w zakresie 250-8000 Hz)
  • Nie upośledzony umysłowo

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z szumami usznymi lub bólem głowy
  • Osoby niespokojne (biorące leki psychiatryczne)
  • Zmiany psychiczne lub upośledzenie umysłowe
  • Osoby głuche lub leczone laryngologicznie (słuchacze normalnie słyszący)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszczepione obiekty
Słuchanie 12 list słów Fourniera
Pacjenci będą słuchać słów z list słów Fourniera w obecności szumu prezentowanego przy różnym stosunku sygnału do szumu (SNR). 6 dwusylabowych słów Listy Fourniera są prezentowane implantantom: SNR w zakresie od 0 do 15 decybeli (dB) (0; 3; 6; 9; 12; 15); badani powtarzają ustnie słowa. Następnie mikrofon jest czyszczony i ponownie prezentowanych jest 6 list Fourniera.
Aktywny komparator: Obiekty o normalnym słuchu
Słuchanie 48 list słów Fourniera
Badanym prezentowanych jest 48 dwusylabowych list słów Fourniera (6 strategii kodowania SNR*2*4 poziomy brudzenia), a badani powtarzają ustnie słowa. Poziomy zabrudzenia będą symulowane efektami dźwiękowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent poprawnego rozpoznawania sylab
Ramy czasowe: W dniu 1
Francuskie „listy spondee”
W dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • P.A. Cucis, C. Berger-Vachon, E. Truy, H. Thai Van, F. Millioz, S. Gallego; "Cochlear Implants : Influence of the Coding Strategy on Syllable Recognition in Noise" AMSE JOURNALS-AMSE IFRATH Publication -2016: Modelling C; vol. 77; no 2; pp 84-97; 2016.
  • P.A. Cucis, E. Veuillet, E. Truy, H. Thai Van, F. Millioz, S. Gallego; "Coding Strategy Robustness related to Microphone Integrityin Cochlear Implantsusing the Recognition of Syllables in a Noisy Environment"; AMSE JOURNALS-2016-Series: Advances B; vol. 59; no 1; pp 15-30; 2016.
  • P.A. Cucis, E. Veuillet, E. Truy, H. Thai Van, F. Seldran, S. Gallego; "Effect of Microphone Cleaning on Syllable Recognition Performed by Cochlear Implant Users using the CIS and NofM Coding Strategies"; AMSE JOURNALS-2016-Series, Advances B; vol. 59; no 1; pp 31-45; 2016.
  • P.A. Cucis, C. Berger-Vachon, E. Truy, H. Thai Van, F. Seldran, S. Gallego ; " Apport du nettoyage du microphone sur la reconnaissance de syllabes par des sujets implantés cochléaires selon les stratégies de codage CIS et N of M" ; Les Cahiers de l'Audition ; vol 29 ; no 5 ; pp 18-23 ; 2016.
  • P.A. Cucis, C. Berger-Vachon, E. Truy, H. Thai Van, F. Millioz, S. Gallego " Influence de la stratégie de codage de l'implant cochléaire sur la reconnaissance de syllabes en milieu bruité en fonction de l'encrassement du microphone " Les Cahiers de l'Audition, vol 29, no 5, pp 12- 17, 2016.
  • P.A. Cucis, C. Berger-Vachon, E. Truy, H. Thai Van, F. Millioz, S. Gallego; " Influence de la stratégie de codage de l'implant cochléaire sur la reconnaissance de syllabes en milieu bruité " Congrès Handicap 2016, IFRATH, Paris, 2016.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabosłyszący

Subskrybuj