- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02369718
Cochlea-Implantate: Einfluss der Alterung und Verschmutzung des Mikrofons
26. August 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Auswirkungen der Alterung und Verschmutzung von Mikrofonen auf die Leistung von Cochlea-Implantaten. Einfluss der Signalkodierung
Cochlea-Implantat-Mikrofone unterliegen einer Alterung und Verschmutzung.
Die Entwicklung kann sich auf ihre Effizienz auswirken.
Bei Cochlea-Implantaten kommen verschiedene Signalkodierungsstrategien zum Einsatz, deren Verhalten durch den Alterungsprozess mehr oder weniger stark beeinflusst werden kann.
In dieser Arbeit wollen die Forscher dieses Phänomen untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69437
- Pavillon ORL (U) - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Französischsprachige Personen (französische Muttersprachler; Studien auf Französisch)
- Die Tests und Untersuchungen im Hals-Nasen-Ohrenbereich (HNO) waren bei normalhörenden Zuhörern normal (Hörverlust unter 20 dB für alle Frequenzen im Bereich von 250–8000 Hz).
- Nicht geistig zurückgeblieben
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Tinnitus oder Kopfschmerzen
- Ängstliche Menschen (die Psychopharmaka einnehmen)
- Geistige Veränderung oder geistige Behinderung
- Gehörlose oder in HNO-Behandlung befindliche Personen (normalhörende Zuhörer)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Implantierte Probanden
Hören Sie sich 12 Fourniers Wortlisten an
|
Die Patienten hören Wörter aus Fourniers Wortlisten bei Vorhandensein von Rauschen, das mit unterschiedlichen Signal-Rausch-Verhältnissen (SNR) präsentiert wird.
6 einsilbige Wörter Fourniers Listen werden den Implantatträgern vorgelegt: SNRs lagen im Bereich von 0 bis 15 Dezibel (dB) (0; 3; 6; 9; 12; 15); Die Probanden wiederholen die Wörter mündlich.
Dann wird das Mikrofon gereinigt und erneut werden 6 Fournier-Listen präsentiert.
|
|
Aktiver Komparator: Normalhörende Probanden
Hören Sie sich 48 Fourniers Wortlisten an
|
Den Probanden werden 48 einsilbige Fournier-Wortlisten präsentiert (6 SNR*2 Codierungsstrategien*4 Dirty-Levels) und die Probanden wiederholen die Wörter mündlich.
Verschmutzungsgrade werden durch Soundeffekte simuliert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der korrekten Silbenerkennung
Zeitfenster: Am Tag 1
|
Französische „Spondee-Listen“
|
Am Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- P.A. Cucis, C. Berger-Vachon, E. Truy, H. Thai Van, F. Millioz, S. Gallego; "Cochlear Implants : Influence of the Coding Strategy on Syllable Recognition in Noise" AMSE JOURNALS-AMSE IFRATH Publication -2016: Modelling C; vol. 77; no 2; pp 84-97; 2016.
- P.A. Cucis, E. Veuillet, E. Truy, H. Thai Van, F. Millioz, S. Gallego; "Coding Strategy Robustness related to Microphone Integrityin Cochlear Implantsusing the Recognition of Syllables in a Noisy Environment"; AMSE JOURNALS-2016-Series: Advances B; vol. 59; no 1; pp 15-30; 2016.
- P.A. Cucis, E. Veuillet, E. Truy, H. Thai Van, F. Seldran, S. Gallego; "Effect of Microphone Cleaning on Syllable Recognition Performed by Cochlear Implant Users using the CIS and NofM Coding Strategies"; AMSE JOURNALS-2016-Series, Advances B; vol. 59; no 1; pp 31-45; 2016.
- P.A. Cucis, C. Berger-Vachon, E. Truy, H. Thai Van, F. Seldran, S. Gallego ; " Apport du nettoyage du microphone sur la reconnaissance de syllabes par des sujets implantés cochléaires selon les stratégies de codage CIS et N of M" ; Les Cahiers de l'Audition ; vol 29 ; no 5 ; pp 18-23 ; 2016.
- P.A. Cucis, C. Berger-Vachon, E. Truy, H. Thai Van, F. Millioz, S. Gallego " Influence de la stratégie de codage de l'implant cochléaire sur la reconnaissance de syllabes en milieu bruité en fonction de l'encrassement du microphone " Les Cahiers de l'Audition, vol 29, no 5, pp 12- 17, 2016.
- P.A. Cucis, C. Berger-Vachon, E. Truy, H. Thai Van, F. Millioz, S. Gallego; " Influence de la stratégie de codage de l'implant cochléaire sur la reconnaissance de syllabes en milieu bruité " Congrès Handicap 2016, IFRATH, Paris, 2016.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014.873
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