- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02369718
Cochleaimplantat: påverkan av mikrofonens åldrande och nedsmutsning
26 augusti 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Konsekvenser av åldrande och nedsmutsning av mikrofoner på prestanda för cochleaimplantat. Inverkan av signalkodning
Cochleaimplantatmikrofoner utsätts för åldrande och nedsmutsning.
Utvecklingen kan påverka deras effektivitet.
Flera signalkodningsstrategier används i cochleaimplantat och deras beteende kan mer eller mindre påverkas av åldrandeprocessen.
I detta arbete vill utredarna bedöma detta fenomen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
81
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Pavillon ORL (U) - Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fransktalande personer (franska som modersmål; studier gjorda på franska)
- Öron-, näs- och halstester (ÖNH) och kontroll för normalhörande lyssnare var normala (Hörselnedsättning under 20 dBs för alla frekvenser inom intervallet 250-8000 Hz)
- Inte utvecklingsstörd
Exklusions kriterier:
- Personer med tinnitus eller huvudvärk
- Oroliga människor (som tar psykiatriska droger)
- Mental förändring eller mental retardation
- Döva personer eller som tar en ÖNH-behandling (normalhörande lyssnare)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Implanterade ämnen
Lyssnar på 12 Fourniers ordlistor
|
Patienterna kommer att lyssna på ord från Fourniers listor med ord i närvaro av brus som presenteras med olika Signal-to-Noise Ratio (SNR).
6 disylable ord Fourniers listor presenteras för de implanterade: SNR varierade från 0 till 15 decibel (dBs) (0; 3; 6; 9; 12; 15); försökspersonerna upprepar muntligt orden.
Sedan rengörs mikrofonen och återigen presenteras 6 Fourniers listor.
|
|
Aktiv komparator: Normala hörselämnen
Lyssnar på 48 Fourniers ordlistor
|
48 disyllable Fourniers ordlistor presenteras för försökspersonerna (6 SNR*2 kodningsstrategier*4 nedsmutsningsnivåer) och försökspersonerna upprepar muntligt orden.
Nedsmutsningsnivåer kommer att simuleras av ljudeffekter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av korrekt stavelseigenkänning
Tidsram: På dag 1
|
Franska "spondee listor"
|
På dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- P.A. Cucis, C. Berger-Vachon, E. Truy, H. Thai Van, F. Millioz, S. Gallego; "Cochlear Implants : Influence of the Coding Strategy on Syllable Recognition in Noise" AMSE JOURNALS-AMSE IFRATH Publication -2016: Modelling C; vol. 77; no 2; pp 84-97; 2016.
- P.A. Cucis, E. Veuillet, E. Truy, H. Thai Van, F. Millioz, S. Gallego; "Coding Strategy Robustness related to Microphone Integrityin Cochlear Implantsusing the Recognition of Syllables in a Noisy Environment"; AMSE JOURNALS-2016-Series: Advances B; vol. 59; no 1; pp 15-30; 2016.
- P.A. Cucis, E. Veuillet, E. Truy, H. Thai Van, F. Seldran, S. Gallego; "Effect of Microphone Cleaning on Syllable Recognition Performed by Cochlear Implant Users using the CIS and NofM Coding Strategies"; AMSE JOURNALS-2016-Series, Advances B; vol. 59; no 1; pp 31-45; 2016.
- P.A. Cucis, C. Berger-Vachon, E. Truy, H. Thai Van, F. Seldran, S. Gallego ; " Apport du nettoyage du microphone sur la reconnaissance de syllabes par des sujets implantés cochléaires selon les stratégies de codage CIS et N of M" ; Les Cahiers de l'Audition ; vol 29 ; no 5 ; pp 18-23 ; 2016.
- P.A. Cucis, C. Berger-Vachon, E. Truy, H. Thai Van, F. Millioz, S. Gallego " Influence de la stratégie de codage de l'implant cochléaire sur la reconnaissance de syllabes en milieu bruité en fonction de l'encrassement du microphone " Les Cahiers de l'Audition, vol 29, no 5, pp 12- 17, 2016.
- P.A. Cucis, C. Berger-Vachon, E. Truy, H. Thai Van, F. Millioz, S. Gallego; " Influence de la stratégie de codage de l'implant cochléaire sur la reconnaissance de syllabes en milieu bruité " Congrès Handicap 2016, IFRATH, Paris, 2016.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2015
Första postat (Beräknad)
24 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014.873
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .