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Géométrie auriculaire gauche et résultats après ablation de la fibrillation auriculaire (LAGO-FA)

10 avril 2017 mis à jour par: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona

Validation externe de la sphéricité auriculaire gauche comme facteur prédictif de récidive après ablation de la fibrillation auriculaire : une étude observationnelle multicentrique.

Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective observationnelle multicentrique d'un an évaluant la valeur prédictive de la sphéricité auriculaire gauche sur le taux de récidive de la fibrillation auriculaire après une procédure d'ablation de la veine pulmonaire.

Inclusion de patients consécutifs subissant une ablation de la FA en 2013 chez qui une imagerie 3D de l'oreillette gauche (CT cardiaque ou ARM) a été acquise avant la procédure et lorsque les données de procédure/de suivi ont été recueillies de manière prospective.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Validation de la valeur prédictive de la sphéricité auriculaire gauche pour la récidive de FA de la fibrillation auriculaire après une procédure d'ablation de la veine pulmonaire dans une cohorte externe multicentrique.

Au total, 9 centres incluront des patients consécutifs ayant subi une ablation de la FA de janvier à décembre 2013 chez qui une imagerie 3D de l'oreillette gauche (TDM cardiaque ou ARM) a été acquise avant l'intervention et lorsque les données procédurales/de suivi ont été prospectivement collectés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

417

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Hospital Clínic
      • Barcelona, Espagne
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Espagne
        • Hospital de Sant Pau
      • Madrid, Espagne
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Espagne
        • Hospital Puerta de Hierro
      • Toledo, Espagne
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Valencia, Espagne
        • Hospital Clínico de Valencia
      • Vigo, Espagne
        • Complexo Hospitalario de Vigo
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cohorte multicentrique de patients consécutifs subissant une première ablation de FA symptomatique réfractaire aux médicaments en 2013 chez qui une imagerie 3D de l'oreillette gauche a été réalisée (CT cardiaque ou ARM).

La description

Critère d'intégration:

  • > 18 ans
  • Première procédure d'ablation de la FA
  • Imagerie 3D préalable de l'oreillette gauche (CT ou ARM)
  • Collecte prospective des données procédurales et des résultats
  • Obtention du consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Ablation ou intervention chirurgicale auriculaire gauche antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Récidive de la fibrillation auriculaire (> 30 secondes)
Délai: Un ans
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2015

Première publication (Estimation)

27 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LAGO-FA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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