- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02373982
Géométrie auriculaire gauche et résultats après ablation de la fibrillation auriculaire (LAGO-FA)
Validation externe de la sphéricité auriculaire gauche comme facteur prédictif de récidive après ablation de la fibrillation auriculaire : une étude observationnelle multicentrique.
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective observationnelle multicentrique d'un an évaluant la valeur prédictive de la sphéricité auriculaire gauche sur le taux de récidive de la fibrillation auriculaire après une procédure d'ablation de la veine pulmonaire.
Inclusion de patients consécutifs subissant une ablation de la FA en 2013 chez qui une imagerie 3D de l'oreillette gauche (CT cardiaque ou ARM) a été acquise avant la procédure et lorsque les données de procédure/de suivi ont été recueillies de manière prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Validation de la valeur prédictive de la sphéricité auriculaire gauche pour la récidive de FA de la fibrillation auriculaire après une procédure d'ablation de la veine pulmonaire dans une cohorte externe multicentrique.
Au total, 9 centres incluront des patients consécutifs ayant subi une ablation de la FA de janvier à décembre 2013 chez qui une imagerie 3D de l'oreillette gauche (TDM cardiaque ou ARM) a été acquise avant l'intervention et lorsque les données procédurales/de suivi ont été prospectivement collectés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clínic
-
Barcelona, Espagne
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Espagne
- Hospital de Sant Pau
-
Madrid, Espagne
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Espagne
- Hospital Puerta de Hierro
-
Toledo, Espagne
- Hospital Virgen de la Salud
-
Valencia, Espagne
- Hospital Clínico de Valencia
-
Vigo, Espagne
- Complexo Hospitalario de Vigo
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- Première procédure d'ablation de la FA
- Imagerie 3D préalable de l'oreillette gauche (CT ou ARM)
- Collecte prospective des données procédurales et des résultats
- Obtention du consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Ablation ou intervention chirurgicale auriculaire gauche antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Récidive de la fibrillation auriculaire (> 30 secondes)
Délai: Un ans
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Felipe Bisbal, MD, Germans Trias I Pujol Hospital
- Chercheur principal: Lluís Mont, MD PhD, Hospital Clínic
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bisbal F, Guiu E, Calvo N, Marin D, Berruezo A, Arbelo E, Ortiz-Perez J, de Caralt TM, Tolosana JM, Borras R, Sitges M, Brugada J, Mont L. Left atrial sphericity: a new method to assess atrial remodeling. Impact on the outcome of atrial fibrillation ablation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2013 Jul;24(7):752-9. doi: 10.1111/jce.12116. Epub 2013 Mar 14.
- Bisbal F, Guiu E, Cabanas P, Calvo N, Berruezo A, Tolosana JM, Arbelo E, Vidal B, de Caralt TM, Sitges M, Brugada J, Mont L. Reversal of spherical remodelling of the left atrium after pulmonary vein isolation: incidence and predictors. Europace. 2014 Jun;16(6):840-7. doi: 10.1093/europace/eut385. Epub 2014 Jan 2.
- Steinberg BA, Piccini JP. Left atrial remodeling: shape before size? J Cardiovasc Electrophysiol. 2013 Jul;24(7):760-1. doi: 10.1111/jce.12132. Epub 2013 Apr 9. No abstract available.
- Bisbal F, Alarcon F, Ferrero-de-Loma-Osorio A, Gonzalez-Ferrer JJ, Alonso C, Pachon M, Tizon H, Cabanas-Grandio P, Sanchez M, Benito E, Teis A, Ruiz-Granell R, Perez-Villacastin J, Vinolas X, Arias MA, Valles E, Garcia-Campo E, Fernandez-Lozano I, Villuendas R, Mont L. Left atrial geometry and outcome of atrial fibrillation ablation: results from the multicentre LAGO-AF study. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Sep 1;19(9):1002-1009. doi: 10.1093/ehjci/jey060. Erratum In: Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Sep 1;19(9):1075.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LAGO-FA
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .