心房颤动消融后的左心房几何形状和结果 (LAGO-FA)
2017年4月10日 更新者：Josep Lluis Mont Girbau、Hospital Clinic of Barcelona
左心房球形度作为心房颤动消融后复发预测因子的外部验证：一项多中心观察研究。
这是一项为期 1 年的多中心观察性回顾性队列研究，旨在评估左心房球形度对肺静脉消融术后房颤复发率的预测价值。
纳入在 2013 年期间接受 AF 消融术的连续患者，其中在手术前获得了左心房的 3D 成像（心脏 CT 或 MRA），并且前瞻性地收集了手术/随访数据。
研究概览
详细说明
在外部多中心队列中验证左心房球度对肺静脉消融手术后心房颤动 AF 复发的预测价值。
总共 9 个中心将包括从 2013 年 1 月到 12 月接受 AF 消融的连续患者，这些患者在手术前获得了左心房的 3D 成像（心脏 CT 或 MRA），并且前瞻性地获得了手术/随访数据集。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
417
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08036
- Hospital Clínic
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Barcelona、西班牙
- Hospital del Mar
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Barcelona、西班牙
- Hospital de Sant Pau
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Madrid、西班牙
- Hospital Clínico San Carlos
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Madrid、西班牙
- Hospital Puerta de Hierro
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Toledo、西班牙
- Hospital Virgen de la Salud
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Valencia、西班牙
- Hospital Clínico de Valencia
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Vigo、西班牙
- Complexo Hospitalario de Vigo
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、西班牙、08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2013 年接受首次症状性药物难治性 AF 消融的连续患者的多中心队列，其中对左心房进行了 3D 成像（心脏 CT 或 MRA）。
描述
纳入标准：
- > 18 岁
- 首次 AF 消融手术
- 左心房的先前 3D 成像（CT 或 MRA）
- 前瞻性收集程序和结果数据
- 获得知情同意
排除标准：
- 既往左心房消融或外科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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房颤复发（>30 秒）
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Felipe Bisbal, MD、Germans Trias I Pujol Hospital
- 首席研究员：Lluís Mont, MD PhD、Hospital Clínic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bisbal F, Guiu E, Calvo N, Marin D, Berruezo A, Arbelo E, Ortiz-Perez J, de Caralt TM, Tolosana JM, Borras R, Sitges M, Brugada J, Mont L. Left atrial sphericity: a new method to assess atrial remodeling. Impact on the outcome of atrial fibrillation ablation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2013 Jul;24(7):752-9. doi: 10.1111/jce.12116. Epub 2013 Mar 14.
- Bisbal F, Guiu E, Cabanas P, Calvo N, Berruezo A, Tolosana JM, Arbelo E, Vidal B, de Caralt TM, Sitges M, Brugada J, Mont L. Reversal of spherical remodelling of the left atrium after pulmonary vein isolation: incidence and predictors. Europace. 2014 Jun;16(6):840-7. doi: 10.1093/europace/eut385. Epub 2014 Jan 2.
- Steinberg BA, Piccini JP. Left atrial remodeling: shape before size? J Cardiovasc Electrophysiol. 2013 Jul;24(7):760-1. doi: 10.1111/jce.12132. Epub 2013 Apr 9. No abstract available.
- Bisbal F, Alarcon F, Ferrero-de-Loma-Osorio A, Gonzalez-Ferrer JJ, Alonso C, Pachon M, Tizon H, Cabanas-Grandio P, Sanchez M, Benito E, Teis A, Ruiz-Granell R, Perez-Villacastin J, Vinolas X, Arias MA, Valles E, Garcia-Campo E, Fernandez-Lozano I, Villuendas R, Mont L. Left atrial geometry and outcome of atrial fibrillation ablation: results from the multicentre LAGO-AF study. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Sep 1;19(9):1002-1009. doi: 10.1093/ehjci/jey060. Erratum In: Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Sep 1;19(9):1075.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月26日
首次发布 (估计)
2015年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月10日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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