A bal pitvar geometriája és a pitvarfibrilláció ablációja utáni eredmények (LAGO-FA)
2017. április 10. frissítette: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
A bal pitvar szfericitásának külső validálása, mint a pitvarfibrillációs abláció utáni kiújulás előrejelzője: Multicentrikus megfigyelési vizsgálat.
Ez egy többközpontú megfigyelési 1 éves retrospektív kohorszvizsgálat, amely a bal pitvar szfericitásának prediktív értékét értékeli a tüdővéna ablációs eljárás utáni pitvarfibrilláció kiújulási arányára vonatkozóan.
A 2013-ban AF-abláción átesett, egymást követő betegek bevonása, akiknél a bal pitvar 3D-s képalkotása (szív-CT vagy MRA) készült az eljárás előtt, és amikor prospektív módon gyűjtötték az eljárási/követési adatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A bal pitvari szfericitás prediktív értékének validálása a pitvarfibrilláció AF-kiújulására vonatkozóan egy pulmonalis vénablációs eljárás után egy külső, többcentrikus kohorszban.
Összesen 9 központban lesznek olyan, egymást követő betegek, akiknél AF-abláción estek át 2013 januárja és decembere között, és akiknél a bal pitvar 3D-s képalkotása (szív-CT vagy MRA) készült az eljárás előtt, és amikor a beavatkozási/követési adatok prospektívak voltak. összegyűjtött.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
417
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Hospital Clínic
-
Barcelona, Spanyolország
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Spanyolország
- Hospital de Sant Pau
-
Madrid, Spanyolország
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spanyolország
- Hospital Puerta de Hierro
-
Toledo, Spanyolország
- Hospital Virgen de la Salud
-
Valencia, Spanyolország
- Hospital Clinico de Valencia
-
Vigo, Spanyolország
- Complexo Hospitalario de Vigo
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egymást követő betegek többközpontú csoportja, akiknél 2013-ban a tüneti gyógyszerre refrakter AF első ablációján esett át, akiknél a bal pitvar 3D-s képalkotását végezték el (szív-CT vagy MRA).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 18 éves
- Az első AF ablációs eljárás
- A bal pitvar korábbi 3D-s képalkotása (CT vagy MRA)
- A várható gyűjtési eljárási és eredményadatok
- Tájékozott hozzájárulás megszerzése
Kizárási kritériumok:
- Korábbi bal pitvari abláció vagy sebészeti beavatkozás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pitvarfibrilláció kiújulása (>30 másodperc)
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Felipe Bisbal, MD, Germans Trias I Pujol Hospital
- Kutatásvezető: Lluís Mont, MD PhD, Hospital Clínic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bisbal F, Guiu E, Calvo N, Marin D, Berruezo A, Arbelo E, Ortiz-Perez J, de Caralt TM, Tolosana JM, Borras R, Sitges M, Brugada J, Mont L. Left atrial sphericity: a new method to assess atrial remodeling. Impact on the outcome of atrial fibrillation ablation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2013 Jul;24(7):752-9. doi: 10.1111/jce.12116. Epub 2013 Mar 14.
- Bisbal F, Guiu E, Cabanas P, Calvo N, Berruezo A, Tolosana JM, Arbelo E, Vidal B, de Caralt TM, Sitges M, Brugada J, Mont L. Reversal of spherical remodelling of the left atrium after pulmonary vein isolation: incidence and predictors. Europace. 2014 Jun;16(6):840-7. doi: 10.1093/europace/eut385. Epub 2014 Jan 2.
- Steinberg BA, Piccini JP. Left atrial remodeling: shape before size? J Cardiovasc Electrophysiol. 2013 Jul;24(7):760-1. doi: 10.1111/jce.12132. Epub 2013 Apr 9. No abstract available.
- Bisbal F, Alarcon F, Ferrero-de-Loma-Osorio A, Gonzalez-Ferrer JJ, Alonso C, Pachon M, Tizon H, Cabanas-Grandio P, Sanchez M, Benito E, Teis A, Ruiz-Granell R, Perez-Villacastin J, Vinolas X, Arias MA, Valles E, Garcia-Campo E, Fernandez-Lozano I, Villuendas R, Mont L. Left atrial geometry and outcome of atrial fibrillation ablation: results from the multicentre LAGO-AF study. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Sep 1;19(9):1002-1009. doi: 10.1093/ehjci/jey060. Erratum In: Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2018 Sep 1;19(9):1075.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 26.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LAGO-FA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .