Allongement de l'intervalle QT dans la transplantation pulmonaire (TX-QTC)
2 mars 2015 mis à jour par: Hannover Medical School
Intervention expérimentale : électrocardiographie. Intervention de contrôle : aucune
Durée de l'intervention par patient/sujet :
5 min, observation 6 mois
Critères d'inclusion clés :
- patients ambulatoires après transplantation pulmonaire (simple, double ou combinée)
- patients ambulatoires sur liste d'attente pour une transplantation pulmonaire
Principaux critères d'exclusion :
• pas de consentement éclairé
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critère principal :
• prévalence d'un allongement significatif de l'intervalle QTc (500 msec ou plus) après une transplantation pulmonaire
Critère(s) d'évaluation secondaire(s) clé(s) :
- prévalence de tout allongement de l'intervalle QTc (> 440 msec ) après une transplantation pulmonaire
- prévalence de l'allongement de la PQ (200 msec sec ou plus) après une transplantation pulmonaire
- prévalence de l'allongement du QRS (120 msec ou plus) après une transplantation pulmonaire
- prévalence des médicaments allongeant l'intervalle QTc dans le schéma thérapeutique avant et après la transplantation pulmonaire
- influence des néo-macrolides à long terme (par ex. azithromycine) sur l'intervalle QTc après une transplantation pulmonaire
- différence intra-individuelle de l'intervalle QTc avant et après transplantation pulmonaire
- incidence de tout allongement de l'intervalle QTc (> 440 msec) après une transplantation pulmonaire
- incidence de tout allongement de l'intervalle QTc (> 440 msec ou augmentation de 50 msec ou plus) après l'initiation de nouveaux médicaments allongeant l'intervalle QTc (en particulier les néo-macrolides)
- inversion de l'allongement de l'intervalle QTc (440 msec ou moins ou diminution de 50 msec ou plus) après l'arrêt de tout médicament allongeant l'intervalle QTc
- Évaluation de la sécurité :
- Incidence de l'apparition d'un nouveau trouble du rythme cardiaque au cours des 6 mois de suivi
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
720
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Susanne Hoyer, MD
- Numéro de téléphone: 00495115324601
- E-mail: hoyer.susanne@mh-hannover.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jens Gottlieb, MD
- Numéro de téléphone: 00495115324681
- E-mail: gottlieb.jens@mh-hannover.de
Lieux d'étude
-
-
-
Hannover, Allemagne, 30625
- Department of Respiratory Medicine, Medizinische Hochschule Hannover
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Suivi des patients après une transplantation pulmonaire
La description
Critère d'intégration:
- patients ambulatoires après transplantation pulmonaire (simple, double ou combinée)
- patients ambulatoires sur liste d'attente pour une transplantation pulmonaire
Critère d'exclusion:
- pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients ambulatoires sur liste d'attente et après une transplantation pulmonaire
Électrocardiographie
|
Durée de l'intervention par patient/sujet : 5 min, observation 6 mois |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
prévalence d'un allongement significatif de l'intervalle QTc (500 msec ou plus) après une transplantation pulmonaire
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens Gottlieb, MD, Hannover MS, Dpt Respiratory Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2015
Première publication (Estimation)
5 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2602-2015
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .