QT-Prolongamento em Transplante de Pulmão (TX-QTC)
2 de março de 2015 atualizado por: Hannover Medical School
Intervenção experimental: eletrocardiografia. Intervenção de controle: nenhuma
Duração da intervenção por paciente/indivíduo:
5 min, observação 6 meses
Principais critérios de inclusão:
- pacientes ambulatoriais após transplante pulmonar (simples, duplo ou combinado)
- pacientes ambulatoriais em lista de espera para transplante pulmonar
Principais critérios de exclusão:
• sem consentimento informado
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ponto final primário:
• prevalência de prolongamento significativo do intervalo QTc (500 ms ou mais) após transplante de pulmão
Pontos finais secundários principais:
- prevalência de qualquer prolongamento do intervalo QTc (> 440 ms) após transplante de pulmão
- prevalência de prolongamento do QP (200 mseg ou mais) após transplante de pulmão
- prevalência de prolongamento do QRS (120 ms ou mais) após transplante pulmonar
- Prevalência de medicamentos que prolongam o intervalo QTc no esquema medicamentoso antes e após o transplante pulmonar
- influência de neomacrólidos de longa duração (p. azitromicina) no intervalo QTc após transplante pulmonar
- diferença intraindividual do intervalo QTc antes e depois do transplante pulmonar
- incidência de qualquer prolongamento do intervalo QTc (> 440 ms) após transplante de pulmão
- incidência de qualquer prolongamento do intervalo QTc (> 440 mseg ou aumento de 50 mseg ou mais) após o início de novos medicamentos que prolongam o QTc (especialmente neomacrólidos)
- reversão do prolongamento do intervalo QTc (440 ms ou menos ou diminuição de 50 ms ou mais) após a interrupção de qualquer medicamento que prolongue o QTc
- Avaliação de segurança:
- Incidência de novo distúrbio do ritmo cardíaco durante 6 meses de acompanhamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
720
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hannover, Alemanha, 30625
- Department of Respiratory Medicine, Medizinische Hochschule Hannover
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Acompanhamento de pacientes após transplante pulmonar
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ambulatoriais após transplante pulmonar (simples, duplo ou combinado)
- pacientes ambulatoriais em lista de espera para transplante pulmonar
Critério de exclusão:
- sem consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes Ambulatoriais em Lista de Espera e após Transplante Pulmonar
Eletrocardiografia
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Duração da intervenção por paciente/indivíduo: 5 min, observação 6 meses |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
prevalência de prolongamento significativo do intervalo QTc (500 ms ou mais) após transplante de pulmão
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Gottlieb, MD, Hannover MS, Dpt Respiratory Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2602-2015
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