QT-ajan pidentyminen keuhkojen siirrossa (TX-QTC)
maanantai 2. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Hannover Medical School
Kokeellinen interventio: elektrokardiografia. Ohjaustoimenpiteet: ei mitään
Intervention kesto potilasta/kohdetta kohti:
5 min, havainto 6 kuukautta
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- avopotilaat keuhkonsiirron jälkeen (yksittäinen, kaksinkertainen tai yhdistetty)
- avopotilaita jonotuslistalla keuhkonsiirtoon
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
• ei tietoista suostumusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen päätepiste:
• merkittävä QTc-ajan pidentyminen (500 ms tai enemmän) keuhkonsiirron jälkeen
Tärkeimmät toissijaiset päätepisteet:
- QTc-ajan pidentymisen (> 440 ms) esiintyvyys keuhkonsiirron jälkeen
- PQ-ajan pitenemisen esiintyvyys (200 ms tai enemmän) keuhkonsiirron jälkeen
- QRS-ajan pitenemisen yleisyys (120 ms tai enemmän) keuhkonsiirron jälkeen
- QTc-aikaa pidentävien lääkkeiden esiintyvyys lääkehoidossa ennen keuhkonsiirtoa ja sen jälkeen
- pitkäaikaisen neo-makrolidin vaikutus (esim. atsitromysiini) QTc-ajan aikana keuhkonsiirron jälkeen
- yksilöiden välinen QTc-ajan ero ennen keuhkonsiirtoa ja sen jälkeen
- QTc-ajan pidentymisen (> 440 ms) ilmaantuvuus keuhkonsiirron jälkeen
- minkä tahansa QTc-ajan pidentymisen ilmaantuvuus (> 440 ms tai lisääntyy 50 ms tai enemmän) uusien QTc-aikaa pidentävien lääkkeiden (erityisesti neo-makrolidien) aloittamisen jälkeen
- QTc-ajan pidentymisen kumoaminen (440 ms tai vähemmän tai 50 ms tai enemmän) minkä tahansa QTc-aikaa pidentävän lääkkeen lopettamisen jälkeen
- Turvallisuusarvio:
- Uusien sydämen rytmihäiriöiden ilmaantuvuus 6 kuukauden seurannan aikana
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
720
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Susanne Hoyer, MD
- Puhelinnumero: 00495115324601
- Sähköposti: hoyer.susanne@mh-hannover.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jens Gottlieb, MD
- Puhelinnumero: 00495115324681
- Sähköposti: gottlieb.jens@mh-hannover.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Hannover, Saksa, 30625
- Department of Respiratory Medicine, Medizinische Hochschule Hannover
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaiden seuranta keuhkonsiirron jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- avopotilaat keuhkonsiirron jälkeen (yksittäinen, kaksinkertainen tai yhdistetty)
- avopotilaita jonotuslistalla keuhkonsiirtoon
Poissulkemiskriteerit:
- ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Avopotilaat jonotuslistalla ja keuhkonsiirron jälkeen
Elektrokardiografia
|
Intervention kesto potilasta/kohdetta kohti: 5 min, havainto 6 kuukautta |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
merkittävä QTc-ajan pidentyminen (500 ms tai enemmän) keuhkonsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jens Gottlieb, MD, Hannover MS, Dpt Respiratory Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2602-2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elektrokardiografia
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Parkinsonin tautia sairastavat potilaat | Para/tetraplegiset potilaatRanska