Changements microvasculaires aigus avec l'aphérèse des LDL
5 mars 2021 mis à jour par: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University
L'hypercholestérolémie sévère produite par des conditions telles que l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote est associée à de multiples complications, y compris la maladie athéroscléreuse prématurée.
Il existe des preuves que la perfusion microvasculaire, en particulier la réserve de débit, dans les organes critiques est limitée en raison d'anomalies de la viscosité plasmatique, d'une déformabilité anormale des globules rouges et d'un déséquilibre entre les vasodilatateurs et les vasoconstricteurs.
On sait peu de choses actuellement sur les changements aigus du flux sanguin microvasculaire et de la rhéologie microvasculaire qui se produisent en réponse à la plasmapharèse qui est utilisée chez certains patients pour abaisser des taux de cholestérol extrêmement élevés.
Notre groupe de recherche a été le pionnier des méthodes CEU pour évaluer la perfusion des muscles myocardiques et squelettiques, et a déjà démontré dans des modèles précliniques que l'hyperlipidémie aiguë produit une réduction du taux de transit microvasculaire des globules rouges.
Dans cette étude, les chercheurs évalueront les changements aigus de la perfusion microvasculaire chez les patients subissant une plasmapharèse cliniquement indiquée.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les sujets qui doivent avoir un traitement d'aphérèse planifié pour une hypercholestérolémie sévère seront recrutés dans l'étude.
Ils subiront une évaluation de dépistage, y compris des antécédents médicaux, un examen physique, un ECG et un échocardiogramme limité pour évaluer les critères d'exclusion.
Avant la procédure d'aphérèse, des échantillons de sang seront obtenus pour les marqueurs plasmatiques de l'inflammation, la déformabilité des érythrocytes et la viscosité du plasma.
Une imagerie de perfusion par ultrasons à contraste amélioré sera réalisée pour évaluer le flux sanguin dans le myocarde au repos, ainsi que dans le muscle squelettique de l'avant-bras avant et après un exercice isométrique léger (prise maximale de 50 %, 0,2 Hz).
Une vasodilatation médiée par le flux sera effectuée.
Les sujets subiront ensuite leur procédure d'aphérèse prévue.
Dans les 2 heures suivant la fin de l'aphérèse, la collecte de sang et la CEU seront répétées.
Les lipides plasmatiques seront disponibles dans le cadre du protocole d'aphérèse standard.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'hyperlipidémie subissant une aphérèse des LDL cliniquement indiquée
La description
Critère d'intégration:
- hypercholestérolémie (LDL > 200 mg/dL)
- aphérèse cliniquement indiquée pour l'hyperlipidémie
- âge >18 ans
Critère d'exclusion:
- femelles gestantes ou allaitantes
- hypersensibilité aux produits de contraste échographique
- preuve de shunt droite-gauche ou bidirectionnel
- sur les anticoagulants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Plasmaphérèse
Patients subissant une aphérèse pour LDL élevé.
Les patients subiront une imagerie de perfusion par ultrasons de contraste au repos et pendant l'exercice de l'avant-bras avant et immédiatement après l'aphérèse.
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Aphérèse des LDL cliniquement indiquée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perfusion myocardique au repos
Délai: 10 minutes
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Les données d'intensité acoustique ont été ajustées à la fonction suivante : y = A(1-e^-beta*t) où y est l'intensité du signal au temps t, A est l'intensité du plateau reflétant le volume sanguin microvasculaire relatif (MBV) et beta est le constante de vitesse reflétant le taux de flux sanguin microvasculaire.
Le débit sanguin microvasculaire a été quantifié par le produit du MBV et de la bêta
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10 minutes
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Perfusion des muscles squelettiques pendant l'exercice
Délai: 10 minutes
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Évaluation par échographie de contraste de la perfusion microvasculaire du muscle squelettique de l'avant-bras pendant l'exercice contractile.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Lindner, MD, OSHU
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2015
Première publication (Estimation)
17 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LDL Apheresis
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