Akuutit mikrovaskulaariset muutokset LDL-afereesilla
perjantai 5. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University
Vaikea hyperkolesterolemia, jonka aiheuttavat sairaudet, kuten heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia, liittyy moniin komplikaatioihin, mukaan lukien ennenaikainen ateroskleroottinen sairaus.
On näyttöä siitä, että mikrovaskulaarinen perfuusio, erityisesti virtausreservi, kriittisissä elimissä on rajoitettu johtuen plasman viskositeetin poikkeavuuksista, punasolujen epänormaalista muodonmuutosta ja vasodilaattorien ja verisuonia supistavien aineiden välisestä epätasapainosta.
Tällä hetkellä tiedetään vähän akuuteista muutoksista mikrovaskulaarisessa verenvirtauksessa ja mikrovaskulaarisessa reologiassa, joita esiintyy vasteena plasmafareesille, jota käytetään joillakin potilailla kriittisesti kohonneiden kolesterolitasojen alentamiseen.
Tutkimusryhmämme on uranuurtanut CEU-menetelmiä sydänlihaksen ja luustolihasten perfuusion arvioinnissa ja on aiemmin osoittanut prekliinisissä malleissa, että akuutti hyperlipidemia vähentää mikrovaskulaarista punasolujen kulkunopeutta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat akuutteja muutoksia mikrovaskulaarisessa perfuusiossa potilailla, joille tehdään kliinisesti indikoitu plasmafareesi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt, joille suunnitellaan afereesihoitoa vaikean hyperkolesterolemian vuoksi, otetaan mukaan tutkimukseen.
Heille tehdään seulontaarviointi, joka sisältää sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, EKG:n ja rajoitetun kaikukuvauksen arvioidakseen poissulkemiskriteerit.
Ennen afereesimenettelyä otetaan verinäytteitä plasman tulehduksen, punasolujen muodonmuutoskyvyn ja plasman viskositeetin osoittamiseksi.
Kontrastilla tehostettu ultraääniperfuusiokuvaus suoritetaan verenkierron arvioimiseksi sydänlihaksessa levossa sekä kyynärvarren luustolihaksessa ennen ja jälkeen lievää isometristä rasitusta (50 % maksimaalinen pito, 0,2 Hz).
Suoritetaan virtausvälitteinen vasodilataatio.
Tämän jälkeen koehenkilöt käyvät läpi suunnitellun afereesin.
Verenotto ja CEU toistetaan 2 tunnin kuluessa afereesin päättymisestä.
Plasman lipidit ovat saatavilla osana standardia afareesiprotokollaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on hyperlipidemia ja joille tehdään kliinisesti indikoitu LDL-afereesi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyperkolesterolemia (LDL > 200 mg/dl)
- kliinisesti indikoitu afersis hyperlipidemian vuoksi
- ikä > 18 v.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- yliherkkyys ultraäänivarjoaineille
- todisteet oikealta vasemmalle tai kaksisuuntaisesta shuntista
- antikoagulanttien kohdalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Plasmafareesi
Potilaat, joille tehdään afereesi kohonneen LDL:n vuoksi.
Potilaille tehdään kontrasti-ultraääniperfuusiokuvaus levossa ja kyynärvarren harjoituksen aikana ennen afereesia ja välittömästi sen jälkeen.
|
Kliinisesti indikoitu LDL-afereesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen perfuusio levossa
Aikaikkuna: 10 min
|
Akustisen intensiteetin tiedot sopivat seuraavaan funktioon: y = A(1-e^-beta*t), jossa y on signaalin intensiteetti hetkellä t, A on tasangon intensiteetti, joka heijastaa suhteellista mikrovaskulaarista veritilavuutta (MBV) ja beeta on nopeusvakio, joka heijastaa mikrovaskulaarista veren virtausnopeutta.
Mikrovaskulaarinen verenvirtaus määritettiin MBV:n ja beetan tuotteella
|
10 min
|
|
Luustolihasten perfuusio harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 10 min
|
Kontrasti-ultraääniarvio kyynärvarren luustolihaksen mikrovaskulaarisesta perfuusion supistumisharjoituksen aikana.
|
10 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Lindner, MD, OSHU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LDL Apheresis
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .