Dépistage préventif de la santé sexuelle chez les patients adultes transgenres femme-homme (FTM)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude observationnelle examinera la santé sexuelle dans une conception bio-comportementale transversale à méthodes mixtes chez 150 patients FTM à Boston, Massachusetts, et déterminera l'acceptabilité ainsi que collectera des données épidémiologiques sur les caractéristiques de performance comparatives de plusieurs modalités de dépistage biologique dans cette population de patients. Les patients et les parties prenantes sont des partenaires clés tout au long du projet et sont impliqués dans toutes les phases du développement, de la mise en œuvre et des plans de diffusion de l'étude.
Les participants éligibles participeront à une visite clinique unique. Après consentement écrit, la visite clinique unique comprendra : 1) une évaluation quantitative ; 2) Collecte d'échantillons/biomarqueurs biologiques (auto-écouvillon vaginal d'ADN HPV, écouvillon cervical d'ADN HPV collecté par le prestataire, test Pap avec cytologie, test IST auto-collecté et collecté par le prestataire) ; 3) Entretien qualitatif.
Une série de groupes de discussion nationaux en ligne avec des FTM, des prestataires et des intervenants clés se réunira pour recueillir des informations sur les besoins en matière de santé sexuelle des personnes FTM en dehors de la région de Boston et pour s'assurer que la diffusion des résultats de l'étude prend en compte les différentes préoccupations démographiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Fenway Community Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 21-64 ans
- S'est vu attribuer un sexe féminin à la naissance et s'identifie désormais comme un homme, un homme trans, un homme trans, un FTM, un transgenre, un genderqueer/non binaire, un transsexuel, un homme et/ou une autre identité ou expression transgenre diversifiée
- Avoir un col de l'utérus
- Sexuellement actif au cours des 36 derniers mois (avec partenaire(s) sexuel(s) de tout sexe)
- Capable de parler et de comprendre l'anglais
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé en raison d'une maladie mentale ou physique grave
- Intoxication à une substance au moment de l'entretien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance entre les résultats de l'auto-écouvillonnage vaginal et les résultats de l'écouvillonnage cervical recueillis par le prestataire pour l'ADN du VPH chez les adultes FTM sexuellement actifs
Délai: Un jour
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Évaluation quantitative de la non-infériorité de l'auto-écouvillonnage vaginal pour l'ADN du VPH par rapport à l'écouvillonnage cervical prélevé par le prestataire pour le VPH via des tests confirmés en laboratoire chez des adultes FTM sexuellement actifs.
Comparaison de la concordance des résultats positifs du test ADN HPV sur écouvillonnage avec les résultats positifs du test ADN HPV sur écouvillonnage cervical du fournisseur (référence) à l'aide du test de McNemar, un test à deux échantillons pour les proportions binomiales des données de paires appariées.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sari Reisner, ScD, Fenway Community Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Suarez NA, Peitzmeier SM, Potter J, Samandur A, Reisner SL. Preliminary findings for adverse childhood experiences and associations with negative physical and mental health and victimization in transmasculine adults. Child Abuse Negl. 2021 Aug;118:105161. doi: 10.1016/j.chiabu.2021.105161. Epub 2021 Jun 16.
- Pletta DR, White Hughto JM, Peitzmeier S, Deutsch MB, Pardee D, Potter J, Reisner SL. Individual- and Partnership-Level Correlates of Protective Barrier Use in a Sample of Transmasculine Adults with Diverse Sexual Partnerships. AIDS Patient Care STDS. 2020 May;34(5):237-246. doi: 10.1089/apc.2019.0296.
- McDowell MJ, Hughto JMW, Reisner SL. Risk and protective factors for mental health morbidity in a community sample of female-to-male trans-masculine adults. BMC Psychiatry. 2019 Jan 9;19(1):16. doi: 10.1186/s12888-018-2008-0. Erratum In: BMC Psychiatry. 2019 Jan 28;19(1):45.
- Agenor M, White Hughto JM, Peitzmeier SM, Potter J, Deutsch MB, Pardee DJ, Reisner SL. Gender identity disparities in Pap test use in a sample of binary and non-binary transmasculine adults. J Gen Intern Med. 2018 Jul;33(7):1015-1017. doi: 10.1007/s11606-018-4400-3. No abstract available.
- Reisner SL, Deutsch MB, Peitzmeier SM, White Hughto JM, Cavanaugh T, Pardee DJ, McLean S, Marrow EJ, Mimiaga MJ, Panther L, Gelman M, Green J, Potter J. Comparing self- and provider-collected swabbing for HPV DNA testing in female-to-male transgender adult patients: a mixed-methods biobehavioral study protocol. BMC Infect Dis. 2017 Jun 23;17(1):444. doi: 10.1186/s12879-017-2539-x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CER-1403-12625
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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