Megelőző szexuális egészségügyi szűrés a nőtől férfiig (FTM) transznemű felnőtt betegek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez a megfigyeléses tanulmány a szexuális egészséget vizsgálja bio-viselkedési keresztmetszeti vegyes módszerekkel 150 FTM-beteg körében Bostonban, Massachusettsben, és meghatározza az elfogadhatóságát, valamint epidemiológiai adatokat gyűjt a különböző biológiai szűrési módozatok összehasonlító teljesítményjellemzőiről. ez a betegpopuláció. A betegek és az érintettek kulcsfontosságú partnerek a projekt során, és részt vesznek a tanulmány kidolgozásának, végrehajtásának és terjesztési terveinek minden fázisában.
A jogosult résztvevők egyszeri klinikai látogatáson vesznek részt. Az írásbeli hozzájárulást követően az egyszeri klinikai vizit a következőket tartalmazza: 1) mennyiségi értékelés; 2) Biológiai minták/biomarkerek gyűjtése (HPV DNS hüvelyváladék, szolgáltató által gyűjtött HPV DNS cervicalis tampon, Pap-teszt citológiával, STI-vizsgálat saját és szolgáltató által gyűjtött); 3) Kvalitatív interjú.
Országos, online fókuszcsoportok sora jön létre FTM-ekkel, szolgáltatókkal és kulcsfontosságú érdekelt felekkel, hogy információkat gyűjtsenek a Boston területén kívüli FTM-személyek szexuális egészségügyi szükségleteiről, és biztosítsák, hogy a tanulmányi eredmények terjesztése során figyelembe vegyék a különböző demográfiai szempontokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Fenway Community Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-64 éves korig
- Születéskor női nemet rendeltek hozzá, és most férfinak, transzférfinak, transz férfinak, FTM-nek, transzneműnek, genderqueernek/nem binárisnak, transzszexuálisnak, férfinak és/vagy más változatos transznemű identitásnak vagy kifejezésnek tekinti magát
- Legyen méhnyaka
- Szexuálisan aktív az elmúlt 36 hónapban (bármilyen nemű szexuális partnerrel)
- Tud beszélni és megérteni angolul
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mentális vagy testi betegség miatt nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Kábítószer-mérgezés az interjú idején
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HPV DNS-hez szexuálisan aktív FTM felnőttek körében végzett hüvelyi önkenet és a szolgáltató által gyűjtött méhnyaktamponok eredményei közötti összhang
Időkeret: 1 nap
|
Szexuálisan aktív FTM felnőtteken végzett laboratóriumilag megerősített tesztek segítségével kvantitatívan értékelte a HPV DNS kimutatására szolgáló hüvelyi önkenet nem-inferioritását a szolgáltató által HPV kimutatására gyűjtött méhnyaktamponhoz képest.
Összehasonlította a pozitív önkenet HPV DNS-teszt eredményeinek egyezését a pozitív méhnyak-szállító tampon HPV DNS-teszt eredményeivel (referencia) a McNemar-teszt segítségével, amely kétmintás teszt a binomiális arányok párosítására.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sari Reisner, ScD, Fenway Community Health
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Suarez NA, Peitzmeier SM, Potter J, Samandur A, Reisner SL. Preliminary findings for adverse childhood experiences and associations with negative physical and mental health and victimization in transmasculine adults. Child Abuse Negl. 2021 Aug;118:105161. doi: 10.1016/j.chiabu.2021.105161. Epub 2021 Jun 16.
- Pletta DR, White Hughto JM, Peitzmeier S, Deutsch MB, Pardee D, Potter J, Reisner SL. Individual- and Partnership-Level Correlates of Protective Barrier Use in a Sample of Transmasculine Adults with Diverse Sexual Partnerships. AIDS Patient Care STDS. 2020 May;34(5):237-246. doi: 10.1089/apc.2019.0296.
- McDowell MJ, Hughto JMW, Reisner SL. Risk and protective factors for mental health morbidity in a community sample of female-to-male trans-masculine adults. BMC Psychiatry. 2019 Jan 9;19(1):16. doi: 10.1186/s12888-018-2008-0. Erratum In: BMC Psychiatry. 2019 Jan 28;19(1):45.
- Agenor M, White Hughto JM, Peitzmeier SM, Potter J, Deutsch MB, Pardee DJ, Reisner SL. Gender identity disparities in Pap test use in a sample of binary and non-binary transmasculine adults. J Gen Intern Med. 2018 Jul;33(7):1015-1017. doi: 10.1007/s11606-018-4400-3. No abstract available.
- Reisner SL, Deutsch MB, Peitzmeier SM, White Hughto JM, Cavanaugh T, Pardee DJ, McLean S, Marrow EJ, Mimiaga MJ, Panther L, Gelman M, Green J, Potter J. Comparing self- and provider-collected swabbing for HPV DNA testing in female-to-male transgender adult patients: a mixed-methods biobehavioral study protocol. BMC Infect Dis. 2017 Jun 23;17(1):444. doi: 10.1186/s12879-017-2539-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CER-1403-12625
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .