Screening preventivo della salute sessuale tra i pazienti adulti transgender da femmina a maschio (FTM).
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale esaminerà la salute sessuale in un disegno di metodi misti bio-comportamentali trasversali tra 150 pazienti FTM a Boston, Massachusetts, e determinerà l'accettabilità e raccoglierà dati epidemiologici sulle caratteristiche di prestazione comparativa di diverse modalità di screening biologico in questa popolazione di pazienti. I pazienti e le parti interessate sono partner chiave durante tutto il progetto e sono coinvolti in tutte le fasi di sviluppo, implementazione e piani di diffusione dello studio.
I partecipanti idonei parteciperanno a una visita clinica una tantum. Previo consenso scritto, la visita clinica una tantum comprenderà: 1) Valutazione quantitativa; 2) Raccolta di campioni biologici/biomarcatori (tampone vaginale HPV DNA auto-tampone, tampone cervicale HPV DNA raccolto dall'operatore, Pap test con citologia, test STI auto-e raccolto dall'operatore); 3) Colloquio Qualitativo.
Si svolgerà una serie di focus group online nazionali con FTM, fornitori e principali parti interessate per raccogliere informazioni sui bisogni di salute sessuale delle persone FTM al di fuori dell'area di Boston e per garantire che la diffusione dei risultati dello studio prenda in considerazione le diverse preoccupazioni demografiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Fenway Community Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 21-64
- Assegnato un sesso femminile alla nascita e ora si identifica come uomo, trans maschile, trans uomo, FTM, transgender, genderqueer/non binario, transessuale, maschio e/o un'altra identità o espressione transgender diversa
- Avere una cervice
- Sessualmente attivo negli ultimi 36 mesi (con partner sessuali di qualsiasi genere)
- In grado di parlare e capire l'inglese
- Disposto e in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato a causa di una grave malattia mentale o fisica
- Intossicazione da sostanze al momento del colloquio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concordanza tra i risultati dell'auto-tampone vaginale e i risultati del tampone cervicale raccolti dal fornitore per il DNA dell'HPV tra gli adulti FTM sessualmente attivi
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutato quantitativamente la non inferiorità dell'auto-tampone vaginale per il DNA dell'HPV rispetto al tampone cervicale raccolto dal fornitore per l'HPV tramite test confermati in laboratorio in adulti FTM sessualmente attivi.
Confrontato la concordanza dei risultati positivi del test del DNA dell'HPV dell'auto-tampone con i risultati positivi del test del DNA dell'HPV del tampone del fornitore cervicale (riferimento) utilizzando il test di McNemar, un test a due campioni per le proporzioni binomiali per i dati delle coppie appaiate.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sari Reisner, ScD, Fenway Community Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Suarez NA, Peitzmeier SM, Potter J, Samandur A, Reisner SL. Preliminary findings for adverse childhood experiences and associations with negative physical and mental health and victimization in transmasculine adults. Child Abuse Negl. 2021 Aug;118:105161. doi: 10.1016/j.chiabu.2021.105161. Epub 2021 Jun 16.
- Pletta DR, White Hughto JM, Peitzmeier S, Deutsch MB, Pardee D, Potter J, Reisner SL. Individual- and Partnership-Level Correlates of Protective Barrier Use in a Sample of Transmasculine Adults with Diverse Sexual Partnerships. AIDS Patient Care STDS. 2020 May;34(5):237-246. doi: 10.1089/apc.2019.0296.
- McDowell MJ, Hughto JMW, Reisner SL. Risk and protective factors for mental health morbidity in a community sample of female-to-male trans-masculine adults. BMC Psychiatry. 2019 Jan 9;19(1):16. doi: 10.1186/s12888-018-2008-0. Erratum In: BMC Psychiatry. 2019 Jan 28;19(1):45.
- Agenor M, White Hughto JM, Peitzmeier SM, Potter J, Deutsch MB, Pardee DJ, Reisner SL. Gender identity disparities in Pap test use in a sample of binary and non-binary transmasculine adults. J Gen Intern Med. 2018 Jul;33(7):1015-1017. doi: 10.1007/s11606-018-4400-3. No abstract available.
- Reisner SL, Deutsch MB, Peitzmeier SM, White Hughto JM, Cavanaugh T, Pardee DJ, McLean S, Marrow EJ, Mimiaga MJ, Panther L, Gelman M, Green J, Potter J. Comparing self- and provider-collected swabbing for HPV DNA testing in female-to-male transgender adult patients: a mixed-methods biobehavioral study protocol. BMC Infect Dis. 2017 Jun 23;17(1):444. doi: 10.1186/s12879-017-2539-x.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- CER-1403-12625
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