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The Effectiveness of Low Calorie Low Salt Lunch for Weight Reduction of Workers of a Health Promoting Hospital (HPH)

14 avril 2015 mis à jour par: Ju Young Kim, Seoul National University Hospital
The aim of this study is to evaluate the effectiveness of Low Calorie Low Salt Lunch for Weight Reduction in overweight or obese workers of a health promoting hospital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

109

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Overweight or obese
  • Hospital workers

Exclusion Criteria:

  • History of major medical problems such as heart disease in the last 6 months
  • Orthopaedic or joint problems that would be a barrier to physical activity
  • Pregnancy
  • Recent weight change of ≥10% of baseline weight
  • Taking medications that might affect body weight
  • Participation in other program about weight control
  • Alcohol or substance abuser
  • Other uncontrolled psychiatric problems
  • Eating disorders

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Full participation
Participants in this group receive lunch which is calorie-restricted and low-salt during 12 weeks, the total duration of this study.
Comparison of different duration of feeding lunch which is calorie-restricted and low-salt
Expérimental: Two thirds participation
Participants in this group starts lunch which is calorie-restricted and low-salt after 4 weeks from the beginning of the study and maintain the diet during 8 weeks.
Comparison of different duration of feeding lunch which is calorie-restricted and low-salt
Expérimental: One thirds participation
Participants in this group starts lunch which is calorie-restricted and low-salt after 8 weeks from the beginning of the study and maintain the diet during 4 weeks.
Comparison of different duration of feeding lunch which is calorie-restricted and low-salt

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from baseline in weight
Délai: 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
Participants will be monitored for up to 12 weeks after intervention
4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from baseline in waist circumference
Délai: 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
Participants will be monitored for up to 12 weeks after intervention
4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Total calorie with sodium intake by 24 hour recall assessment
Délai: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
Participants will be monitored for up to 12 weeks after intervention
Baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
Personal history of weight change
Délai: Baseline and 12 weeks
Questionnaire about personal history of weight change
Baseline and 12 weeks
Smoking (Questionnaire)
Délai: Baseline and 12 weeks
Questionnaire about smoking behavior
Baseline and 12 weeks
Alcohol intake (Questionnaire)
Délai: Baseline and 12 weeks
Questionnaire about the frequency and amount of drinking
Baseline and 12 weeks
Stress status (Questionnaire)
Délai: Baseline and 12 weeks
Questionnaire about stress status
Baseline and 12 weeks
Physical activities (Questionnaire)
Délai: Baseline and 12 weeks
Questionnaire about the frequency and intensity of physical activities
Baseline and 12 weeks
Eating habits (Questionnaire)
Délai: Baseline and 12 weeks
Eating habits will be assessed by asking how often participants eat breakfast and intake different food groups such as fruits, vegetables, dairy products, noodles, cereals, fish, pork, meat products, carbonated beverages and tofu.
Baseline and 12 weeks
Satisfaction regarding low calorie low salt lunch (Questionnaire)
Délai: Baseline and 12 weeks
Questionnaire about satisfaction, acceptance and proposition.
Baseline and 12 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ju Young Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Première publication (Estimation)

15 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-1403-244-005 (Autre identifiant: SeoulNUH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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