The Effectiveness of Low Calorie Low Salt Lunch for Weight Reduction of Workers of a Health Promoting Hospital (HPH)
14 апреля 2015 г. обновлено: Ju Young Kim, Seoul National University Hospital
The aim of this study is to evaluate the effectiveness of Low Calorie Low Salt Lunch for Weight Reduction in overweight or obese workers of a health promoting hospital.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
109
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Overweight or obese
- Hospital workers
Exclusion Criteria:
- History of major medical problems such as heart disease in the last 6 months
- Orthopaedic or joint problems that would be a barrier to physical activity
- Pregnancy
- Recent weight change of ≥10% of baseline weight
- Taking medications that might affect body weight
- Participation in other program about weight control
- Alcohol or substance abuser
- Other uncontrolled psychiatric problems
- Eating disorders
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Full participation
Participants in this group receive lunch which is calorie-restricted and low-salt during 12 weeks, the total duration of this study.
|
Comparison of different duration of feeding lunch which is calorie-restricted and low-salt
|
|
Экспериментальный: Two thirds participation
Participants in this group starts lunch which is calorie-restricted and low-salt after 4 weeks from the beginning of the study and maintain the diet during 8 weeks.
|
Comparison of different duration of feeding lunch which is calorie-restricted and low-salt
|
|
Экспериментальный: One thirds participation
Participants in this group starts lunch which is calorie-restricted and low-salt after 8 weeks from the beginning of the study and maintain the diet during 4 weeks.
|
Comparison of different duration of feeding lunch which is calorie-restricted and low-salt
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from baseline in weight
Временное ограничение: 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
|
Participants will be monitored for up to 12 weeks after intervention
|
4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from baseline in waist circumference
Временное ограничение: 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
|
Participants will be monitored for up to 12 weeks after intervention
|
4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Total calorie with sodium intake by 24 hour recall assessment
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
|
Participants will be monitored for up to 12 weeks after intervention
|
Baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
|
|
Personal history of weight change
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks
|
Questionnaire about personal history of weight change
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Smoking (Questionnaire)
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks
|
Questionnaire about smoking behavior
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Alcohol intake (Questionnaire)
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks
|
Questionnaire about the frequency and amount of drinking
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Stress status (Questionnaire)
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks
|
Questionnaire about stress status
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Physical activities (Questionnaire)
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks
|
Questionnaire about the frequency and intensity of physical activities
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Eating habits (Questionnaire)
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks
|
Eating habits will be assessed by asking how often participants eat breakfast and intake different food groups such as fruits, vegetables, dairy products, noodles, cereals, fish, pork, meat products, carbonated beverages and tofu.
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Satisfaction regarding low calorie low salt lunch (Questionnaire)
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks
|
Questionnaire about satisfaction, acceptance and proposition.
|
Baseline and 12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ju Young Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Handley MA, Schillinger D, Shiboski S. Quasi-experimental designs in practice-based research settings: design and implementation considerations. J Am Board Fam Med. 2011 Sep-Oct;24(5):589-96. doi: 10.3122/jabfm.2011.05.110067.
- Morgan PJ, Collins CE, Plotnikoff RC, Cook AT, Berthon B, Mitchell S, Callister R. Efficacy of a workplace-based weight loss program for overweight male shift workers: the Workplace POWER (Preventing Obesity Without Eating like a Rabbit) randomized controlled trial. Prev Med. 2011 May;52(5):317-25. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.01.031. Epub 2011 Feb 20.
- Groene O, Jorgensen SJ. Health promotion in hospitals--a strategy to improve quality in health care. Eur J Public Health. 2005 Feb;15(1):6-8. doi: 10.1093/eurpub/cki100. No abstract available.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-1403-244-005 (Другой идентификатор: SeoulNUH)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .