- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02416544
The Effectiveness of Low Calorie Low Salt Lunch for Weight Reduction of Workers of a Health Promoting Hospital (HPH)
14 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Ju Young Kim, Seoul National University Hospital
The aim of this study is to evaluate the effectiveness of Low Calorie Low Salt Lunch for Weight Reduction in overweight or obese workers of a health promoting hospital.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
109
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Overweight or obese
- Hospital workers
Exclusion Criteria:
- History of major medical problems such as heart disease in the last 6 months
- Orthopaedic or joint problems that would be a barrier to physical activity
- Pregnancy
- Recent weight change of ≥10% of baseline weight
- Taking medications that might affect body weight
- Participation in other program about weight control
- Alcohol or substance abuser
- Other uncontrolled psychiatric problems
- Eating disorders
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Full participation
Participants in this group receive lunch which is calorie-restricted and low-salt during 12 weeks, the total duration of this study.
|
Comparison of different duration of feeding lunch which is calorie-restricted and low-salt
|
Eksperymentalny: Two thirds participation
Participants in this group starts lunch which is calorie-restricted and low-salt after 4 weeks from the beginning of the study and maintain the diet during 8 weeks.
|
Comparison of different duration of feeding lunch which is calorie-restricted and low-salt
|
Eksperymentalny: One thirds participation
Participants in this group starts lunch which is calorie-restricted and low-salt after 8 weeks from the beginning of the study and maintain the diet during 4 weeks.
|
Comparison of different duration of feeding lunch which is calorie-restricted and low-salt
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change from baseline in weight
Ramy czasowe: 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
|
Participants will be monitored for up to 12 weeks after intervention
|
4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change from baseline in waist circumference
Ramy czasowe: 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
|
Participants will be monitored for up to 12 weeks after intervention
|
4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Total calorie with sodium intake by 24 hour recall assessment
Ramy czasowe: Baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
|
Participants will be monitored for up to 12 weeks after intervention
|
Baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks
|
Personal history of weight change
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
|
Questionnaire about personal history of weight change
|
Baseline and 12 weeks
|
Smoking (Questionnaire)
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
|
Questionnaire about smoking behavior
|
Baseline and 12 weeks
|
Alcohol intake (Questionnaire)
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
|
Questionnaire about the frequency and amount of drinking
|
Baseline and 12 weeks
|
Stress status (Questionnaire)
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
|
Questionnaire about stress status
|
Baseline and 12 weeks
|
Physical activities (Questionnaire)
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
|
Questionnaire about the frequency and intensity of physical activities
|
Baseline and 12 weeks
|
Eating habits (Questionnaire)
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
|
Eating habits will be assessed by asking how often participants eat breakfast and intake different food groups such as fruits, vegetables, dairy products, noodles, cereals, fish, pork, meat products, carbonated beverages and tofu.
|
Baseline and 12 weeks
|
Satisfaction regarding low calorie low salt lunch (Questionnaire)
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
|
Questionnaire about satisfaction, acceptance and proposition.
|
Baseline and 12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ju Young Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Handley MA, Schillinger D, Shiboski S. Quasi-experimental designs in practice-based research settings: design and implementation considerations. J Am Board Fam Med. 2011 Sep-Oct;24(5):589-96. doi: 10.3122/jabfm.2011.05.110067.
- Morgan PJ, Collins CE, Plotnikoff RC, Cook AT, Berthon B, Mitchell S, Callister R. Efficacy of a workplace-based weight loss program for overweight male shift workers: the Workplace POWER (Preventing Obesity Without Eating like a Rabbit) randomized controlled trial. Prev Med. 2011 May;52(5):317-25. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.01.031. Epub 2011 Feb 20.
- Groene O, Jorgensen SJ. Health promotion in hospitals--a strategy to improve quality in health care. Eur J Public Health. 2005 Feb;15(1):6-8. doi: 10.1093/eurpub/cki100. No abstract available.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-1403-244-005 (Inny identyfikator: SeoulNUH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .